PTSD に対する Telehealth-Massed Imaginal Exposure
2025年7月2日 更新者：Medical University of South Carolina
遠隔医療が提供する PTSD に対する大規模な想像上の曝露: 仮想治療のための代替の証拠に基づく治療スケジュールへのアクセスの増加に向けて
この研究の目的は、10 日間のウィンドウ内で 60 分間のセッションを 1 日 6 回行う遠隔医療によって提供される心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する非常に短時間の想像上の暴露療法の安全性、実現可能性、および許容性を確立することです。 .
すべての研究訪問は、遠隔医療によってリモートで行われます。
臨床面接、心拍数や呼吸数などの感情的および身体的反応のビデオベースの測定、および外傷関連症状の重症度と影響を測定するための自己報告アンケートを含む治療前評価を完了するよう求められます。 .
これらの評価は、治療終了後 1 週間、および 1 か月後に再度完了します。
研究者は、遠隔医療を介して提供される大量の暴露ベースの治療が、遠隔医療の治療オプションとPTSDの退役軍人向けの個別化されたケアを進歩させることを提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳。
- 英語を話す、読む、書く能力。
- CAPS-5 に基づく PTSD の診断 (> 3 か月. トラウマ後）。
- チャールストン VA で PTSD の治療を求めています。
- VVC、または別のVA承認の遠隔医療ビデオ会議プラットフォームを介した評価および治療の訪問に従事する意欲と能力。
除外基準:
- 現在、別の不安またはストレスに関連する状態で心理療法を受けている。
- -現在の物質使用障害の診断で、研究への参加から3か月以内に乱用または依存が繰り返され、研究訪問の24時間前から断念することを望まない。
- -ベースライン評価前の6週間以内の向精神薬の不安定な用量（DMSCに基づく;対策を参照）。
- -治療または評価活動への参加を禁忌とする病状（例：重度の心血管の問題; MINI、DMSC、およびカルテレビューに基づく; 対策を参照）。
- 双極I型障害の現在または病歴（MINIに基づく; 対策を参照）。
- 精神病症状の現在または病歴（MINIに基づく；対策を参照）。
- 自己報告 (PHQ-9) および臨床面接 (C-SSRS; 対策を参照) によって決定される、重大な自殺リスクまたは過去 1 年間の自殺未遂。
- -活動的な神経学的状態、例えば、発作、脳卒中、意識喪失または脳震盪（MINI、DMSC、およびカルテレビューに基づく; 対策を参照）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Telehealth Massed Imaginal Exposure セラピー
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Zoellner et al., (2017) と一致して、PE マニュアル (Foa et al., 2007) に基づいて、1 日 6 回の 60 分間の仮想曝露セッションが実施されます。
in vivo 曝露や宿題は含まれません。
セッション 1 では、想像上の露出とトラウマに対する一般的な反応の理論的根拠が含まれます。
セッション 2 ～ 6 では、想像上の露出 (45 分) と処理 (15 分) に焦点を当て、その後のセッションでは、トラウマ記憶の最も悲惨な側面に焦点を当てます。
最後のセッションには再発防止が含まれます。
すべてのセッションは 10 日以内に配信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：入会から1ヶ月経過まで
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潜在的な有害事象は、治療中およびフォローアップ時に毎日、構造化されたオープンエンドのインタビューで評価されます。
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入会から1ヶ月経過まで
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治療に対する満足度 - プロバイダー
時間枠：治療後1週間
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PETQ: 長期暴露療法士アンケート。スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど、患者が治療により熱心に取り組んでいることを示しています。
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治療後1週間
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遠隔医療に対する満足度 - プロバイダー
時間枠：治療後1週間
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TTSQ-プロバイダー: 技術治療満足度アンケート;スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど、患者が治療により熱心に取り組んでいることを示しています
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治療後1週間
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治療に対する満足度 - 患者
時間枠：治療後1週間
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STTSR: 治療に対する満足度とセラピスト スケール改訂版。スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します
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治療後1週間
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遠隔医療に対する満足度 - 患者
時間枠：治療後1週間
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テクノロジー処理満足度アンケート;スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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治療後1週間
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患者ごとに参加したセッションの数
時間枠：治療前から1ヶ月後のフォローアップまで
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患者ごとに出席した遠隔医療療法の予約数。
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治療前から1ヶ月後のフォローアップまで
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治療完了率と早期脱落率。
時間枠：治療前から1ヶ月後のフォローアップまで
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最初の患者から維持された患者の合計パーセント。
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治療前から1ヶ月後のフォローアップまで
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CAPS: DSM-5 の臨床医管理 PTSD スケール
時間枠：治療前から1ヶ月後のフォローアップまで
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DSM-5 PTSD の重症度と障害に関する構造化面接。スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど PTSD の重症度と障害が大きいことを示します。
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治療前から1ヶ月後のフォローアップまで
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PTSD 症状チェックリスト
時間枠：治療前から1ヶ月後のフォローアップまで
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PCL-5: DSM-5 の PTSD 症状チェックリスト。
スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが高いほど PTSD の重症度と障害が大きいことを示します。
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治療前から1ヶ月後のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リモートフォトプレチスモグラフィ
時間枠：治療前、治療後 1 週間、フォローアップ 1 か月。
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心拍数や呼吸数を含む精神生理学のビデオベースの導出
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治療前、治療後 1 週間、フォローアップ 1 か月。
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顔の感情表現力
時間枠：治療前、治療後 1 週間、フォローアップ 1 か月。
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顔の感情表現力のビデオベースの導出。
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治療前、治療後 1 週間、フォローアップ 1 か月。
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声と言語の感情表現力
時間枠：治療前、治療後 1 週間、フォローアップ 1 か月。
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声と言語の感情表現力のオーディオベースの導出。
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治療前、治療後 1 週間、フォローアップ 1 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月2日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。