Telemedizin-Massed Imaginal Exposure für PTSD
2. Juli 2025 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Durch Telemedizin bereitgestellte Massenimaginalexposition für PTBS: Auf dem Weg zum zunehmenden Zugang zu alternativen, evidenzbasierten Behandlungsplänen für die virtuelle Pflege
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit, Durchführbarkeit und Akzeptanz einer sehr kurzen imaginären Expositionstherapie für posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) zu ermitteln, die durch Telemedizin im Verlauf von sechs täglichen 60-minütigen Sitzungen innerhalb eines 10-Tage-Fensters durchgeführt wird .
Alle Studienbesuche erfolgen aus der Ferne per Telemedizin.
Sie werden gebeten, eine Bewertung vor der Behandlung durchzuführen, die ein klinisches Interview, videobasierte Messungen emotionaler und körperlicher Reaktionen wie Herzfrequenz und Atemfrequenz sowie Fragebögen zur Selbstauskunft umfasst, um den Schweregrad und die Auswirkungen traumabedingter Symptome zu messen .
Diese Bewertungen werden 1 Woche und 1 Monat nach Abschluss der Behandlung erneut durchgeführt.
Die Forscher schlagen vor, dass eine auf Massenbelastung basierende Therapie, die über Telemedizin bereitgestellt wird, die Behandlungsoptionen für elementare Gesundheit und die personalisierte Versorgung von Veteranen mit PTBS verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65.
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben.
- Diagnose einer PTBS basierend auf CAPS-5 (> 3 Mo. Posttrauma).
- Ich suche eine Behandlung für PTBS im Charleston VA.
- Bereitschaft und Fähigkeit, über VVC oder eine andere von VA zugelassene Telemedizin-Videokonferenzplattform an Bewertungs- und Behandlungsbesuchen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Gegenwärtig in Psychotherapie wegen einer anderen angst- oder stressbedingten Erkrankung.
- Aktuelle Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung mit wiederholtem Missbrauch oder Abhängigkeit innerhalb von 3 Monaten nach Studieneintritt und Unwilligkeit, sich 24 Stunden vor Studienbesuchen zu enthalten.
- Instabile Dosis von Psychopharmaka innerhalb von 6 Wochen vor der Baseline-Bewertung (basierend auf dem DMSC; siehe Maßnahmen).
- Medizinischer Zustand, der die Teilnahme an Behandlungs- oder Bewertungsaktivitäten kontraindizieren würde (z. B. schwere kardiovaskuläre Probleme; basierend auf MINI, DMSC und Tabellenüberprüfung; siehe Maßnahmen).
- Aktuelle oder Vorgeschichte einer Bipolar-I-Störung (basierend auf MINI; siehe Maßnahmen).
- Aktuelle oder Vorgeschichte von psychotischen Symptomen (basierend auf MINI; siehe Maßnahmen).
- Ernsthaftes Suizidrisiko oder ein Suizidversuch im vergangenen Jahr, wie durch Selbstbericht (PHQ-9) und klinisches Interview (C-SSRS; siehe Maßnahmen) festgestellt.
- Aktive neurologische Zustände, z. B. Krampfanfälle, Schlaganfall, Bewusstlosigkeit oder Gehirnerschütterung (basierend auf MINI, DMSC und Diagrammüberprüfung; siehe Maßnahmen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Telemedizin Massed Imaginal Exposure Therapy
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In Übereinstimmung mit Zoellner et al., (2017), werden sechs 60-minütige tägliche Sitzungen mit imaginärer Exposition auf der Grundlage des PE-Manuals (Foa et al., 2007) durchgeführt.
Keine In-vivo-Exposition oder Hausaufgaben sind enthalten.
Sitzung 1 beinhaltet Gründe für imaginäre Exposition und allgemeine Reaktionen auf Traumata.
Die Sitzungen 2-6 konzentrieren sich auf die imaginäre Exposition (45 Minuten) und die Verarbeitung (15 Minuten), wobei sich spätere Sitzungen auf den belastendsten Aspekt der Traumaerinnerung konzentrieren.
Die letzte Sitzung umfasst die Rückfallprävention.
Alle Sitzungen werden innerhalb eines 10-Tage-Fensters geliefert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: von der Aufnahme bis zur 1-Monats-Follow-up
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Mögliche unerwünschte Ereignisse werden täglich während der Behandlung und bei der Nachsorge in einem strukturierten sowie offenen Interview bewertet.
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von der Aufnahme bis zur 1-Monats-Follow-up
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Zufriedenheit mit dem Behandlungsanbieter
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
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PETQ: Fragebogen für Therapeuten bei längerer Exposition; Die Werte reichen von 0-30, wobei höhere Werte darauf hindeuten, dass sich der Patient mehr an der Behandlung beteiligt.
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1 Woche Nachbehandlung
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Zufriedenheit mit Telemedizin - Anbieter
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
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TTSQ-Provider: Technology Treatment Satisfaction Questionnaire; Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte darauf hindeuten, dass sich der Patient mehr an der Behandlung beteiligt
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1 Woche Nachbehandlung
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Zufriedenheit mit der Behandlung - Patient
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
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STTSR: Zufriedenheit mit Therapie und Therapeutenskala – überarbeitet; Die Werte reichen von 0-60, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit anzeigen
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1 Woche Nachbehandlung
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Zufriedenheit mit Telemedizin - Patient
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
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Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Technologiebehandlung; Die Werte reichen von 0-60, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit anzeigen.
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1 Woche Nachbehandlung
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Anzahl der besuchten Sitzungen pro Patient
Zeitfenster: von der Vorbehandlung bis zur 1-monatigen Nachsorge
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Anzahl der besuchten Telemedizin-Therapietermine pro Patient.
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von der Vorbehandlung bis zur 1-monatigen Nachsorge
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Rate des Behandlungsabschlusses und des vorzeitigen Abbruchs.
Zeitfenster: von der Vorbehandlung bis zur 1-monatigen Nachsorge
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Gesamtprozentsatz der Patienten, die von den ursprünglichen Patienten zurückbehalten wurden.
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von der Vorbehandlung bis zur 1-monatigen Nachsorge
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CAPS: Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5
Zeitfenster: von der Vorbehandlung bis zur 1-monatigen Nachsorge
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Strukturiertes Interview für DSM-5 PTSD-Schweregrad und Beeinträchtigung; Die Werte reichen von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf eine stärkere PTBS-Schwere und -Beeinträchtigung hinweisen.
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von der Vorbehandlung bis zur 1-monatigen Nachsorge
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PTSD-Symptom-Checkliste
Zeitfenster: von der Vorbehandlung bis zur 1-monatigen Nachsorge
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PCL-5: PTSD-Symptom-Checkliste für DSM-5.
Die Werte reichen von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf eine stärkere PTBS-Schwere und -Beeinträchtigung hinweisen.
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von der Vorbehandlung bis zur 1-monatigen Nachsorge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Remote-Photoplethysmographie
Zeitfenster: Vorbehandlung, 1 Woche Nachbehandlung und 1 Monat Nachsorge.
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Videobasierte Ableitung der Psychophysiologie inklusive Herzfrequenz und Atemfrequenz
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Vorbehandlung, 1 Woche Nachbehandlung und 1 Monat Nachsorge.
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Emotionale Ausdruckskraft des Gesichts
Zeitfenster: Vorbehandlung, 1 Woche Nachbehandlung und 1 Monat Nachsorge.
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Videobasierte Ableitung der emotionalen Ausdruckskraft des Gesichts.
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Vorbehandlung, 1 Woche Nachbehandlung und 1 Monat Nachsorge.
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Stimmliche und sprachliche emotionale Ausdruckskraft
Zeitfenster: Vorbehandlung, 1 Woche Nachbehandlung und 1 Monat Nachsorge.
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Audiobasierte Ableitung vokaler und sprachlicher emotionaler Ausdruckskraft.
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Vorbehandlung, 1 Woche Nachbehandlung und 1 Monat Nachsorge.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00106523
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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