Etäterveyden massiivinen kuvitteellinen altistuminen PTSD:lle
keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Etäterveydenhuollon kautta toimitettu massiivinen mielikuvitusaltistuminen PTSD:lle: kohti vaihtoehtoisten, todisteisiin perustuvien hoitoaikataulujen saatavuutta virtuaalisessa hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) erittäin lyhyen kuvitteellisen altistushoidon turvallisuus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys, joka annetaan teleterveyden kautta kuuden päivän 60 minuutin pituisten istuntojen aikana 10 päivän ikkunassa. .
Kaikki opintokäynnit tapahtuvat etänä, etäterveyden kautta.
Sinua pyydetään suorittamaan hoitoa edeltävä arviointi, joka sisältää kliinisen haastattelun, videopohjaisia emotionaalisia ja fyysisiä reaktioita, kuten sykettä ja hengitystiheyttä, sekä itseraportointikyselyitä traumaperäisten oireiden vakavuuden ja vaikutuksen mittaamiseksi. .
Nämä arvioinnit suoritetaan uudelleen 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tutkijat ehdottavat, että etäterveyden kautta toimitettava massaaltistuspohjainen hoito edistäisi PTSD-sairaiden veteraanien perusterveydenhoitovaihtoehtoja ja yksilöllistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65.
- Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englantia.
- PTSD:n diagnoosi CAPS-5:n perusteella (> 3 kk. trauman jälkeinen).
- Etsin hoitoa PTSD:hen Charleston VA:sta.
- Halu ja kyky osallistua arviointi- ja hoitokäynteihin VVC:n tai muun VA:n hyväksymän etäterveysvideoneuvottelualustan kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Saat tällä hetkellä psykoterapiaa toisen ahdistuneisuuteen tai stressiin liittyvän tilan vuoksi.
- Nykyinen päihteiden käytön häiriödiagnoosi, jossa toistuva väärinkäyttö tai riippuvuus 3 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta ja haluttomuus pidättäytyä 24 tuntia ennen tutkimuskäyntejä.
- Epävakaa annos psykotrooppisia lääkkeitä 6 viikon sisällä ennen lähtötilanteen arviointia (perustuu DMSC:hen; katso toimenpiteet).
- Lääketieteellinen tila, joka olisi vasta-aiheinen hoitoon tai arviointitoimiin osallistumiseen (esim. vakavat sydän- ja verisuoniongelmat; MINI-, DMSC- ja kaaviotarkistuksen perusteella; katso toimenpiteet).
- Nykyinen tai historiallinen kaksisuuntainen mielialahäiriö I (perustuu MINI:iin; katso mitat).
- Nykyiset tai aiemmat psykoottiset oireet (perustuu MINI-tietoihin; katso toimenpiteet).
- Vakava itsemurhariski tai itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana, määritettynä itseraportin (PHQ-9) ja kliinisen haastattelun (C-SSRS; katso toimenpiteet) perusteella.
- Aktiiviset neurologiset sairaudet, kuten kohtaukset, aivohalvaus, tajunnan menetys tai aivotärähdys (perustuu MINI-, DMSC- ja kaaviokatsaukseen; katso toimenpiteet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Telehealth Massed Imaginal Exposure Therapy
|
Zoellner et al.:n (2017) mukaisesti kuusi 60 minuutin päivittäistä mielikuvitusaltistuskertaa suoritetaan PE-käsikirjan perusteella (Foa et al., 2007).
In vivo -altistusta tai kotitehtäviä ei sisällytetä.
Ensimmäinen istunto sisältää perustelut mielikuvitukselliselle altistukselle ja yleisille reaktioille traumaan.
Istunnot 2-6 keskittyvät kuvitteelliseen valotukseen (45 minuuttia) ja prosessointiin (15 minuuttia), ja myöhemmissä istunnoissa keskitytään traumamuistin ahdistavimpaan osa-alueeseen.
Viimeisessä istunnossa käsitellään uusiutumisen ehkäisyä.
Kaikki istunnot toimitetaan 10 päivän sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: pääsystä 1 kuukauden seurantaan
|
Mahdollisia haittavaikutuksia arvioidaan strukturoidulla ja avoimella haastattelulla päivittäin hoidon aikana ja seurannassa.
|
pääsystä 1 kuukauden seurantaan
|
|
Tyytyväisyys hoitoon - toimittaja
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
PETQ: Pitkäaikaisen altistuksen terapeutin kyselylomake; pisteet vaihtelevat 0-30 ja korkeammat pisteet viittaavat siihen, että potilas on enemmän sitoutunut hoitoon.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Tyytyväisyys etäterveyshuoltoon
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
TTSQ-tarjoaja: Technology Treatment Satisfaction Questionnaire; pisteet vaihtelevat 0-30 ja korkeammat pisteet viittaavat siihen, että potilas on enemmän sitoutunut hoitoon
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Tyytyväisyys hoitoon - potilas
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
STTSR: Tyytyväisyys terapiaan ja terapeutin asteikko-tarkistettu; pisteet vaihtelevat 0-60 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Tyytyväisyys etäterveyteen - potilas
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Teknologia Hoito Satisfaction Questionnaire; pisteet vaihtelevat 0-60 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
|
Osallistuneiden istuntojen määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: esihoidosta 1 kuukauden seurantaan
|
Kävittyjen etäterveyshoitojen määrä potilasta kohden.
|
esihoidosta 1 kuukauden seurantaan
|
|
Hoidon päättymisaste ja ennenaikainen keskeyttäminen.
Aikaikkuna: esihoidosta 1 kuukauden seurantaan
|
Potilaiden kokonaisprosenttiosuus alkuperäisistä potilaista.
|
esihoidosta 1 kuukauden seurantaan
|
|
CAPS: Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle
Aikaikkuna: esihoidosta 1 kuukauden seurantaan
|
Strukturoitu haastattelu DSM-5 PTSD:n vakavuuden ja heikkenemisen selvittämiseksi; Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:n vakavuutta ja heikkenemistä.
|
esihoidosta 1 kuukauden seurantaan
|
|
PTSD-oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: esihoidosta 1 kuukauden seurantaan
|
PCL-5: PTSD-oireiden tarkistuslista DSM-5:lle.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:n vakavuutta ja heikkenemistä.
|
esihoidosta 1 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaukofotopletysmografia
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
Videopohjainen johdannainen psykofysiologiasta, mukaan lukien syke ja hengitystaajuus
|
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
|
Kasvojen tunneilmaisu
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
Videopohjainen johtaminen kasvojen tunneilmaisukyvystä.
|
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
|
Vokaalinen ja kielellinen tunneilmaisu
Aikaikkuna: Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
Äänipohjainen johtaminen laulusta ja kielellisestä tunneilmaisukyvystä.
|
Esihoito, 1 viikko hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00106523
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .