Telehealth-massale imaginaire blootstelling voor PTSS
2 juli 2025 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Telehealth-geleverde massale imaginaire blootstelling voor PTSS: op weg naar meer toegang tot alternatieve, op bewijzen gebaseerde behandelingsschema's voor virtuele zorg
Het doel van deze studie is om de veiligheid, haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van zeer korte imaginaire exposure-therapie voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) geleverd door telehealth gedurende zes dagelijkse sessies van 60 minuten binnen een tijdsbestek van 10 dagen. .
Alle studiebezoeken vinden plaats op afstand, via telehealth.
U wordt gevraagd een beoordeling voorafgaand aan de behandeling in te vullen met een klinisch interview, op video gebaseerde metingen van emotionele en fysieke reacties, zoals hartslag en ademhaling, en zelfrapportagevragenlijsten om de ernst en impact van traumagerelateerde symptomen te meten. .
Deze beoordelingen worden 1 week en 1 maand na voltooiing van de behandeling opnieuw uitgevoerd.
De onderzoekers stellen voor dat massale op blootstelling gebaseerde therapie die via telehealth wordt geleverd, telementale gezondheidsbehandelingsopties en gepersonaliseerde zorg voor veteranen met PTSS zal bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65.
- Mogelijkheid om Engels te spreken, lezen en schrijven.
- Diagnose van PTSS op basis van CAPS-5 (> 3 mnd. posttrauma).
- Op zoek naar behandeling voor PTSS in de Charleston VA.
- Bereidheid en mogelijkheid om deel te nemen aan beoordelings- en behandelbezoeken via VVC of een ander door de VA goedgekeurd videoconferentieplatform voor telegezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel psychotherapie ondergaan voor een andere angst- of stressgerelateerde aandoening.
- Huidige diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen met herhaald misbruik of afhankelijkheid binnen 3 maanden na deelname aan de studie en onwil om zich gedurende 24 uur voorafgaand aan studiebezoeken te onthouden.
- Onstabiele dosis psychofarmaca binnen 6 weken voorafgaand aan nulmeting (gebaseerd op de DMSC; zie maatregelen).
- Medische aandoening die een contra-indicatie zou zijn voor deelname aan behandelings- of beoordelingsactiviteiten (bijv. ernstige cardiovasculaire problemen; gebaseerd op MINI, DMSC en beoordeling van de kaart; zie maatregelen).
- Huidige of voorgeschiedenis van bipolaire I-stoornis (gebaseerd op MINI; zie maatregelen).
- Huidige of voorgeschiedenis van psychotische symptomen (gebaseerd op MINI; zie maatregelen).
- Ernstig suïcidaal risico of een suïcidepoging in het afgelopen jaar, zoals vastgesteld door zelfrapportage (PHQ-9) en klinisch interview (C-SSRS; zie maatregelen).
- Actieve neurologische aandoeningen, bijv. toevallen, beroerte, bewustzijnsverlies of hersenschudding (gebaseerd op MINI, DMSC en beoordeling van de kaart; zie maatregelen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Telehealth Massed Imaginal Exposure-therapie
|
In overeenstemming met Zoellner et al., (2017), zullen zes dagelijkse sessies van 60 minuten met imaginaire blootstelling worden uitgevoerd op basis van de PE-handleiding (Foa et al., 2007).
Er is geen in vivo blootstelling of huiswerk inbegrepen.
Sessie 1 bevat de grondgedachte voor imaginaire blootstelling en veelvoorkomende reacties op trauma.
Sessies 2-6 zullen zich richten op imaginaire blootstelling (45 minuten) en verwerking (15 minuten), met latere sessies gericht op het meest verontrustende aspect van de traumaherinnering.
In de laatste sessie wordt aandacht besteed aan terugvalpreventie.
Alle sessies worden geleverd binnen een periode van 10 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: van opname tot 1 maand follow-up
|
Potentiële bijwerkingen zullen dagelijks tijdens de behandeling en bij de follow-up worden beoordeeld met zowel een gestructureerd als een open interview.
|
van opname tot 1 maand follow-up
|
|
Tevredenheid over behandeling - aanbieder
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
PETQ: vragenlijst voor langdurige blootstelling aan therapeuten; scores variëren van 0-30, waarbij hogere scores suggereren dat de patiënt meer betrokken is bij de behandeling.
|
1 week na de behandeling
|
|
Tevredenheid over telezorgaanbieder
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
TTSQ-Provider: Vragenlijst tevredenheid over behandeling; scores variëren van 0-30, waarbij hogere scores suggereren dat de patiënt meer betrokken is bij de behandeling
|
1 week na de behandeling
|
|
Tevredenheid over de behandeling - patiënt
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
STTSR: Tevredenheid met therapie en herziene schaal van therapeut; scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op hogere tevredenheid
|
1 week na de behandeling
|
|
Tevredenheid over telezorg - patiënt
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
Technologie Tevredenheidsvragenlijst; scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op hogere tevredenheid.
|
1 week na de behandeling
|
|
Aantal bijgewoonde sessies per patiënt
Tijdsspanne: van voorbehandeling tot 1 maand follow-up
|
Aantal bijgewoonde telehealth-therapieafspraken per patiënt.
|
van voorbehandeling tot 1 maand follow-up
|
|
Percentage voltooiing van de behandeling en voortijdige uitval.
Tijdsspanne: van voorbehandeling tot 1 maand follow-up
|
Totaal percentage van de patiënten behouden van de eerste patiënten.
|
van voorbehandeling tot 1 maand follow-up
|
|
CAPS: door een arts toe te dienen PTSS-schaal voor DSM-5
Tijdsspanne: van voorbehandeling tot 1 maand follow-up
|
Gestructureerd interview voor DSM-5 PTSD-ernst en stoornis; Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een grotere PTSD-ernst en beperking.
|
van voorbehandeling tot 1 maand follow-up
|
|
Checklist symptomen PTSS
Tijdsspanne: van voorbehandeling tot 1 maand follow-up
|
PCL-5: PTSS-symptoomchecklist voor DSM-5.
Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een grotere PTSD-ernst en beperking.
|
van voorbehandeling tot 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fotoplethysmografie op afstand
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1 week nabehandeling en 1 maand follow-up.
|
Op video gebaseerde afleiding van psychofysiologie, inclusief hartslag en ademhalingsfrequentie
|
Voorbehandeling, 1 week nabehandeling en 1 maand follow-up.
|
|
Gezicht emotionele expressiviteit
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1 week nabehandeling en 1 maand follow-up.
|
Op video gebaseerde afleiding van emotionele expressiviteit van het gezicht.
|
Voorbehandeling, 1 week nabehandeling en 1 maand follow-up.
|
|
Vocale en taalkundige emotionele expressiviteit
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 1 week nabehandeling en 1 maand follow-up.
|
Op audio gebaseerde afleiding van vocale en taalkundige emotionele expressiviteit.
|
Voorbehandeling, 1 week nabehandeling en 1 maand follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00106523
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .