Телемедицинское массированное имагинальное воздействие при посттравматическом стрессовом расстройстве
2 июля 2025 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Массовое имагинальное воздействие при посттравматическом стрессовом расстройстве с помощью телездравоохранения: на пути к расширению доступа к альтернативным, основанным на фактических данных схемам лечения для виртуальной помощи
Цель этого исследования — установить безопасность, осуществимость и приемлемость очень короткой воображаемой экспозиционной терапии посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), проводимой с помощью телездравоохранения в течение шести ежедневных 60-минутных сеансов в течение 10-дневного окна. .
Все учебные визиты происходят дистанционно, с помощью телемедицины.
Вам будет предложено пройти предварительную оценку лечения, включающую клиническое интервью, видео-измерения эмоциональных и физических реакций, таких как частота сердечных сокращений и частота дыхания, а также анкеты для самоотчетов для измерения тяжести и воздействия симптомов, связанных с травмой. .
Эти оценки проводятся снова через 1 неделю и 1 месяц после завершения лечения.
Исследователи предполагают, что терапия, основанная на массовом воздействии, осуществляемая с помощью телездравоохранения, расширит возможности телепсихологического лечения и персонализированного ухода за ветеранами с посттравматическим стрессовым расстройством.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет.
- Умение говорить, читать и писать по-английски.
- Диагноз посттравматического стрессового расстройства на основании CAPS-5 (> 3 мес. посттравматическое).
- Ищу лечение от посттравматического стресса в Чарльстоне, штат Вирджиния.
- Готовность и способность участвовать в визитах для оценки и лечения через VVC или другую одобренную VA платформу для телемедицинских видеоконференций.
Критерий исключения:
- В настоящее время получает психотерапию по поводу другого состояния, связанного с тревогой или стрессом.
- Текущий диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, с повторным злоупотреблением или зависимостью в течение 3 месяцев после включения в исследование и нежеланием воздерживаться в течение 24 часов до визитов в рамках исследования.
- Нестабильная доза психотропных препаратов в течение 6 недель до исходной оценки (на основе DMSC; см. меры).
- Медицинское состояние, которое противопоказывает участие в лечении или оценочных мероприятиях (например, серьезные сердечно-сосудистые проблемы; на основании MINI, DMSC и обзора карты; см. меры).
- Текущее или биполярное расстройство I в анамнезе (на основе MINI; см. измерения).
- Психотические симптомы в настоящее время или в анамнезе (на основе MINI; см. показатели).
- Серьезный суицидальный риск или суицидальная попытка в прошлом году, что определяется самоотчетом (PHQ-9) и клиническим опросом (C-SSRS; см. показатели).
- Активные неврологические состояния, например, судороги, инсульт, потеря сознания или сотрясение мозга (на основе MINI, DMSC и обзора карты; см. показатели)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Терапия массированного воображаемого воздействия с помощью телемедицины
|
В соответствии с Zoellner et al., (2017), шесть 60-минутных ежедневных сеансов имагинального воздействия будут проводиться на основе руководства по физкультуре (Foa et al., 2007).
Экспозиция in vivo или домашние задания не будут включены.
Сессия 1 будет включать в себя обоснование воображаемого воздействия и общие реакции на травму.
Сессии 2-6 будут посвящены воображению (45 минут) и обработке (15 минут), а более поздние сессии будут сосредоточены на наиболее тревожном аспекте памяти о травме.
Заключительный сеанс будет включать профилактику рецидивов.
Все сеансы будут проведены в течение 10 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: от поступления до 1 месяца наблюдения
|
Потенциальные нежелательные явления будут оцениваться с помощью структурированного, а также открытого интервью ежедневно во время лечения и при последующем наблюдении.
|
от поступления до 1 месяца наблюдения
|
|
Удовлетворенность лечением - поставщик
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
PETQ: Анкета терапевта длительного воздействия; диапазон значений от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на то, что пациент больше вовлечен в лечение.
|
1 неделя после лечения
|
|
Удовлетворенность телемедициной - провайдер
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
TTSQ-Provider: Опросник удовлетворенности технологическим лечением; диапазон значений от 0 до 30, при этом более высокие баллы свидетельствуют о большей вовлеченности пациента в лечение.
|
1 неделя после лечения
|
|
Удовлетворенность лечением - пациент
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
STTSR: пересмотренная шкала удовлетворенности терапией и терапевтом; баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокое удовлетворение
|
1 неделя после лечения
|
|
Удовлетворенность телемедициной - пациент
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Анкета удовлетворенности технологией лечения; баллы варьируются от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокое удовлетворение.
|
1 неделя после лечения
|
|
Количество посещенных сеансов на одного пациента
Временное ограничение: от предварительной обработки до 1-месячного последующего наблюдения
|
Количество сеансов телемедицинской терапии, посещенных одним пациентом.
|
от предварительной обработки до 1-месячного последующего наблюдения
|
|
Частота завершения лечения и преждевременного прекращения лечения.
Временное ограничение: от предварительной обработки до 1-месячного последующего наблюдения
|
Общий процент пациентов, удержанных от первоначальных пациентов.
|
от предварительной обработки до 1-месячного последующего наблюдения
|
|
CAPS: Шкала посттравматического стрессового расстройства, вводимая клиницистом, для DSM-5
Временное ограничение: от предварительной обработки до 1-месячного последующего наблюдения
|
Структурированное интервью о тяжести посттравматического стрессового расстройства DSM-5 и нарушениях; Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства и нарушения.
|
от предварительной обработки до 1-месячного последующего наблюдения
|
|
Контрольный список симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: от предварительной обработки до 1-месячного последующего наблюдения
|
PCL-5: Контрольный список симптомов посттравматического стрессового расстройства для DSM-5.
Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большую тяжесть посттравматического стрессового расстройства и нарушения.
|
от предварительной обработки до 1-месячного последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дистанционная фотоплетизмография
Временное ограничение: До лечения, через 1 неделю после лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
Получение психофизиологических данных на основе видео, включая частоту сердечных сокращений и частоту дыхания.
|
До лечения, через 1 неделю после лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
|
Эмоциональная выразительность лица
Временное ограничение: До лечения, через 1 неделю после лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
Вывод эмоциональной выразительности лица на основе видео.
|
До лечения, через 1 неделю после лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
|
Вокально-языковая эмоциональная выразительность
Временное ограничение: До лечения, через 1 неделю после лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
Аудио-воспроизведение вокальной и языковой эмоциональной выразительности.
|
До лечения, через 1 неделю после лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00106523
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .