Telehealth-masseret imaginær eksponering for PTSD
2. juli 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina
Telehealth-leveret massevis eksponering for PTSD: Mod at øge adgangen til alternative, evidensbaserede behandlingsplaner for virtuel pleje
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå sikkerheden, gennemførligheden og acceptabiliteten af meget kort imaginal eksponeringsterapi for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) leveret af telehealth i løbet af seks daglige 60-minutters sessioner inden for et 10-dages vindue .
Alle studiebesøg foregår på afstand, af telesundhed.
Du vil blive bedt om at gennemføre en vurdering før behandling, der involverer en klinisk samtale, videobaserede målinger af følelsesmæssige og fysiske reaktioner, såsom hjertefrekvens og vejrtrækningsfrekvens, og selvrapporteringsspørgeskemaer for at måle sværhedsgraden og virkningen af traumerelaterede symptomer .
Disse vurderinger afsluttes igen 1 uge og 1 måned efter endt behandling.
Forskerne foreslår, at masseeksponeringsbaseret terapi leveret via telehealth vil fremme alternative sundhedsbehandlingsmuligheder og personlig pleje til veteraner med PTSD.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65.
- Evne til at tale, læse og skrive engelsk.
- Diagnose af PTSD baseret på CAPS-5 (> 3 mdr. posttraume).
- Søger behandling for PTSD på Charleston VA.
- Vilje og evne til at deltage i vurderings- og behandlingsbesøg gennem VVC eller en anden VA-godkendt telehealth-videokonferenceplatform.
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket psykoterapi for en anden angst- eller stressrelateret tilstand.
- Aktuel stofmisbrugsdiagnose med gentaget misbrug eller afhængighed inden for 3 måneder efter studiestart og manglende vilje til at afholde sig i 24 timer før studiebesøg.
- Ustabil dosis af psykotrope lægemidler inden for 6 uger før baseline vurdering (baseret på DMSC; se foranstaltninger).
- Medicinsk tilstand, der ville kontraindicere deltagelse i behandlings- eller vurderingsaktiviteter (f.eks. alvorlige kardiovaskulære problemer; baseret på MINI, DMSC og diagramgennemgang; se foranstaltninger).
- Aktuel eller historie med bipolar I lidelse (baseret på MINI; se mål).
- Aktuelle eller historie med psykotiske symptomer (baseret på MINI; se foranstaltninger).
- Alvorlig selvmordsrisiko eller et selvmordsforsøg inden for det seneste år, som bestemt ved selvrapportering (PHQ-9) og klinisk interview (C-SSRS; se foranstaltninger).
- Aktive neurologiske tilstande, f.eks. anfald, slagtilfælde, bevidsthedstab eller hjernerystelse (baseret på MINI, DMSC og diagramgennemgang; se foranstaltninger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Telehealth Massed Imaginal Exposure Therapy
|
I overensstemmelse med Zoellner et al., (2017), vil seks, 60-minutters daglige sessioner med imaginal eksponering blive udført baseret på PE-manualen (Foa et al., 2007).
Ingen in vivo eksponering eller hjemmearbejde vil blive inkluderet.
Session 1 vil omfatte begrundelse for imaginal eksponering og almindelige reaktioner på traumer.
Sessioner 2-6 vil fokusere på imaginal eksponering (45 minutter) og bearbejdning (15 minutter), med senere sessioner fokuseret på det mest belastende aspekt af traumehukommelsen.
Den sidste session vil omfatte tilbagefaldsforebyggelse.
Alle sessioner vil blive leveret inden for en 10-dages periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: fra indlæggelse til 1 måneds opfølgning
|
Potentielle bivirkninger vil blive vurderet med en struktureret såvel som åben samtale dagligt under behandlingen og ved opfølgningen.
|
fra indlæggelse til 1 måneds opfølgning
|
|
Tilfredshed med behandling - udbyder
Tidsramme: 1 uge efter behandling
|
PETQ: Spørgeskema til terapeut med langvarig eksponering; scorer spænder fra 0-30 med højere score, der tyder på, at patienten er mere engageret i behandlingen.
|
1 uge efter behandling
|
|
Tilfredshed med telesundhed - udbyder
Tidsramme: 1 uge efter behandling
|
TTSQ-udbyder: Spørgeskema til tilfredshed med teknologibehandling; scorer spænder fra 0-30 med højere score, der tyder på, at patienten er mere engageret i behandlingen
|
1 uge efter behandling
|
|
Tilfredshed med behandling - patient
Tidsramme: 1 uge efter behandling
|
STTSR: Tilfredshed med terapi og terapeutskala-revideret; score spænder fra 0-60 med højere score, der indikerer højere tilfredshed
|
1 uge efter behandling
|
|
Tilfredshed med telesundhed - patient
Tidsramme: 1 uge efter behandling
|
Technology Treatment Satisfaction Questionnaire; score spænder fra 0-60 med højere score, der indikerer højere tilfredshed.
|
1 uge efter behandling
|
|
Antal deltagere pr. patient
Tidsramme: fra forbehandling til 1 måneds opfølgning
|
Antal besøgte telesundhedsterapiaftaler pr. patient.
|
fra forbehandling til 1 måneds opfølgning
|
|
Graden af afsluttet behandling og for tidligt frafald.
Tidsramme: fra forbehandling til 1 måneds opfølgning
|
Samlet procentdel af patienter tilbageholdt fra indledende patienter.
|
fra forbehandling til 1 måneds opfølgning
|
|
CAPS: Kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5
Tidsramme: fra forbehandling til 1 måneds opfølgning
|
Struktureret interview for DSM-5 PTSD sværhedsgrad og svækkelse; Scorer varierer fra 0 til 80 med højere score, der indikerer større PTSD sværhedsgrad og svækkelse.
|
fra forbehandling til 1 måneds opfølgning
|
|
PTSD symptom tjekliste
Tidsramme: fra forbehandling til 1 måneds opfølgning
|
PCL-5: PTSD-symptomtjekliste for DSM-5.
Scorer varierer fra 0 til 80, hvor højere score indikerer større PTSD sværhedsgrad og svækkelse.
|
fra forbehandling til 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjernfotoplethysmografi
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge efter behandling og 1 måneds opfølgning.
|
Videobaseret udledning af psykofysiologi inklusive hjertefrekvens og respirationsfrekvens
|
Forbehandling, 1 uge efter behandling og 1 måneds opfølgning.
|
|
Følelsesmæssig udtryksevne i ansigtet
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge efter behandling og 1 måneds opfølgning.
|
Videobaseret udledning af ansigtets følelsesmæssige udtryksevne.
|
Forbehandling, 1 uge efter behandling og 1 måneds opfølgning.
|
|
Vokal og sproglig følelsesmæssig ekspressivitet
Tidsramme: Forbehandling, 1 uge efter behandling og 1 måneds opfølgning.
|
Audio-baseret udledning af vokal og sproglig følelsesmæssig udtryksevne.
|
Forbehandling, 1 uge efter behandling og 1 måneds opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00106523
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .