PTSD를 위한 원격 의료 대량 상상 노출
2023년 3월 27일 업데이트: Lisa McTeague, PhD, Medical University of South Carolina
PTSD를 위한 원격 의료 제공 대량 상상 노출: 가상 치료를 위한 대체, 증거 기반 치료 일정에 대한 액세스 증가를 향하여
이 연구의 목적은 10일 기간 내 6일 60분 세션 동안 원격 의료를 통해 제공되는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 매우 짧은 상상 노출 요법의 안전성, 타당성 및 수용 가능성을 확립하는 것입니다. .
모든 연구 방문은 원격 의료를 통해 원격으로 이루어집니다.
임상 인터뷰, 심박수 및 호흡수와 같은 정서적 및 신체적 반응의 비디오 기반 측정, 외상 관련 증상의 심각성과 영향을 측정하기 위한 자가 보고 설문지를 포함하는 치료 전 평가를 완료해야 합니다. .
이러한 평가는 치료 완료 후 1주 및 1개월 후에 다시 완료됩니다.
연구원들은 원격 건강을 통해 제공되는 대규모 노출 기반 치료가 원격 건강 치료 옵션과 PTSD가 있는 재향군인을 위한 맞춤형 치료를 발전시킬 것이라고 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa M McTeague, PhD
- 전화번호: 843 792 8274
- 이메일: mcteague@musc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Adam R Cobb, PhD
- 이메일: cobbad@musc.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세.
- 영어를 말하고 읽고 쓰는 능력.
- CAPS-5(> 3개월. 외상 후).
- Charleston VA에서 PTSD 치료를 구합니다.
- VVC 또는 다른 VA 승인 원격 의료 화상 회의 플랫폼을 통해 평가 및 치료 방문에 참여할 의지와 능력.
제외 기준:
- 현재 다른 불안 또는 스트레스 관련 상태로 심리 치료를 받고 있습니다.
- 연구 시작 3개월 이내에 반복적인 남용 또는 의존성이 있는 현재 물질 사용 장애 진단 및 연구 방문 전 24시간 동안 금주 의사 없음.
- 기준선 평가 전 6주 이내에 향정신성 약물의 불안정한 투여량(DMSC 기반; 조치 참조).
- 치료 또는 평가 활동에 참여하는 것을 금하는 의학적 상태(예: 심각한 심혈관 문제, MINI, DMSC 및 차트 검토 기준, 측정 참조).
- 제1형 양극성 장애의 현재 또는 과거력(MINI 기반, 조치 참조).
- 정신병적 증상의 현재 또는 과거력(MINI 기반, 조치 참조).
- 자가 보고(PHQ-9) 및 임상 인터뷰(C-SSRS; 조치 참조)에 의해 결정된 지난 1년 동안의 심각한 자살 위험 또는 자살 시도.
- 활성 신경학적 상태, 예: 발작, 뇌졸중, 의식 상실 또는 뇌진탕(MINI, DMSC 및 차트 검토 기준, 조치 참조)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 원격 의료 집중 상상 노출 요법
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Zoellner et al., (2017)과 일관되게 PE 매뉴얼(Foa et al., 2007)을 기반으로 매일 6회 60분의 상상 노출 세션이 수행됩니다.
생체 내 노출이나 숙제는 포함되지 않습니다.
세션 1에는 외상에 대한 상상적 노출과 일반적인 반응에 대한 이론적 근거가 포함됩니다.
세션 2-6은 상상 노출(45분) 및 처리(15분)에 초점을 맞추고 이후 세션은 트라우마 기억의 가장 고통스러운 측면에 초점을 맞춥니다.
마지막 세션에는 재발 방지가 포함됩니다.
모든 세션은 10일 기간 내에 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 입학부터 1개월 경과까지
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잠재적 부작용은 구조화되고 개방형 인터뷰를 통해 매일 치료 중 및 후속 조치에서 평가됩니다.
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입학부터 1개월 경과까지
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치료 만족도 - 제공자
기간: 치료 후 1주일
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PETQ: 장시간 노출 치료사 설문지; 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 환자가 치료에 더 참여하고 있음을 나타냅니다.
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치료 후 1주일
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원격 의료에 대한 만족도 - 제공자
기간: 치료 후 1주일
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TTSQ-제공자: 기술 치료 만족도 설문지; 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 환자가 치료에 더 참여하고 있음을 시사합니다.
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치료 후 1주일
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치료 만족도 - 환자
기간: 치료 후 1주일
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STSR: 치료 및 치료사 척도 수정에 대한 만족도; 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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치료 후 1주일
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원격의료 만족도 - 환자
기간: 치료 후 1주일
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기술 치료 만족도 설문지; 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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치료 후 1주일
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환자당 참석 세션 수
기간: 치료 전부터 1개월 경과까지
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환자당 참석한 원격 의료 치료 약속 수.
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치료 전부터 1개월 경과까지
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치료 완료율 및 조기 중퇴율.
기간: 치료 전부터 1개월 경과까지
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초기 환자에서 유지된 총 환자 비율.
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치료 전부터 1개월 경과까지
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CAPS: DSM-5용 임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 치료 전부터 1개월 경과까지
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DSM-5 PTSD 중증도 및 장애에 대한 구조화된 인터뷰; 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 PTSD 심각도 및 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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치료 전부터 1개월 경과까지
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PTSD 증상 체크리스트
기간: 치료 전부터 1개월 경과까지
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PCL-5: DSM-5용 PTSD 증상 체크리스트.
점수 범위는 0에서 80까지이며, 점수가 높을수록 PTSD 심각도 및 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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치료 전부터 1개월 경과까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 광혈류측정
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 그리고 1개월 경과.
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심박수 및 호흡수를 포함한 정신 생리학의 비디오 기반 유도
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치료 전, 치료 후 1주, 그리고 1개월 경과.
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얼굴 감정 표현력
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 그리고 1개월 경과.
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얼굴 감정 표현의 비디오 기반 유도.
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치료 전, 치료 후 1주, 그리고 1개월 경과.
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음성 및 언어 감정 표현력
기간: 치료 전, 치료 후 1주, 그리고 1개월 경과.
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음성 및 언어 감정 표현의 오디오 기반 파생.
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치료 전, 치료 후 1주, 그리고 1개월 경과.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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