Exposición imaginaria masiva de telesalud para el TEPT
2 de julio de 2025 actualizado por: Medical University of South Carolina
Exposición imaginaria masiva proporcionada por telesalud para el TEPT: hacia un mayor acceso a programas de tratamiento alternativos basados en la evidencia para la atención virtual
El propósito de este estudio es establecer la seguridad, viabilidad y aceptabilidad de la terapia de exposición imaginal muy breve para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) administrada por telesalud en el transcurso de seis sesiones diarias de 60 minutos dentro de una ventana de 10 días. .
Todas las visitas de estudio se realizan de forma remota, por telesalud.
Se le pedirá que complete una evaluación previa al tratamiento que incluye una entrevista clínica, medidas en video de las reacciones emocionales y físicas, como la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria, y cuestionarios de autoinforme para medir la gravedad y el impacto de los síntomas relacionados con el trauma. .
Estas evaluaciones se completan nuevamente 1 semana y 1 mes después de completar el tratamiento.
Los investigadores proponen que la terapia basada en la exposición masiva administrada a través de telesalud mejorará las opciones de tratamiento de salud telemental y la atención personalizada para los veteranos con PTSD.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65.
- Habilidad para hablar, leer y escribir en inglés.
- Diagnóstico de PTSD basado en CAPS-5 (> 3 meses. postraumático).
- Buscando tratamiento para PTSD en Charleston VA.
- Voluntad y capacidad para participar en visitas de evaluación y tratamiento a través de VVC u otra plataforma de videoconferencia de telesalud aprobada por VA.
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibe psicoterapia por otra afección relacionada con la ansiedad o el estrés.
- Diagnóstico actual de trastorno por uso de sustancias con abuso o dependencia repetidos dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio y falta de voluntad para abstenerse durante las 24 horas previas a las visitas del estudio.
- Dosis inestable de medicamentos psicotrópicos dentro de las 6 semanas anteriores a la evaluación inicial (basado en el DMSC; ver medidas).
- Condición médica que contraindicaría la participación en actividades de tratamiento o evaluación (p. ej., problemas cardiovasculares graves; según MINI, DMSC y revisión de expedientes; ver medidas).
- Actual o antecedentes de trastorno bipolar I (basado en MINI; ver medidas).
- Síntomas psicóticos actuales o antecedentes (basado en MINI; ver medidas).
- Riesgo de suicidio grave o intento de suicidio en el último año, determinado por autoinforme (PHQ-9) y entrevista clínica (C-SSRS; ver medidas).
- Afecciones neurológicas activas, por ejemplo, convulsiones, accidente cerebrovascular, pérdida del conocimiento o conmoción cerebral (basado en MINI, DMSC y revisión de gráficos; ver medidas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Terapia de exposición imaginaria masiva de telesalud
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De acuerdo con Zoellner et al., (2017), se llevarán a cabo seis sesiones diarias de 60 minutos de exposición imaginal basadas en el manual de educación física (Foa et al., 2007).
No se incluirán exposiciones en vivo ni deberes.
La sesión 1 incluirá la justificación de la exposición imaginaria y las reacciones comunes al trauma.
Las sesiones 2-6 se centrarán en la exposición imaginal (45 minutos) y el procesamiento (15 minutos), y las sesiones posteriores se centrarán en el aspecto más angustioso del recuerdo del trauma.
La sesión final incluirá la prevención de recaídas.
Todas las sesiones se entregarán dentro de una ventana de 10 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: desde el ingreso hasta 1 mes de seguimiento
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Los eventos adversos potenciales se evaluarán con una entrevista estructurada y abierta diariamente durante el tratamiento y en el seguimiento.
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desde el ingreso hasta 1 mes de seguimiento
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Satisfacción con el trato - proveedor
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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PETQ: Cuestionario para terapeutas de exposición prolongada; las puntuaciones oscilan entre 0 y 30; las puntuaciones más altas sugieren que el paciente está más comprometido con el tratamiento.
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1 semana después del tratamiento
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Satisfacción con telesalud - proveedor
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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TTSQ-Proveedor: Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de la Tecnología; las puntuaciones oscilan entre 0 y 30; las puntuaciones más altas sugieren que el paciente está más comprometido con el tratamiento
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1 semana después del tratamiento
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Satisfacción con el trato - paciente
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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STTSR: Satisfacción con la Terapia y la Escala del Terapeuta-Revisada; las puntuaciones oscilan entre 0 y 60; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción
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1 semana después del tratamiento
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Satisfacción con telesalud - paciente
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de la Tecnología; las puntuaciones oscilan entre 0 y 60; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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1 semana después del tratamiento
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Número de sesiones atendidas por paciente
Periodo de tiempo: desde el pretratamiento hasta el mes de seguimiento
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Número de citas de terapia de telesalud atendidas por paciente.
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desde el pretratamiento hasta el mes de seguimiento
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Tasa de finalización del tratamiento y abandono prematuro.
Periodo de tiempo: desde el pretratamiento hasta el mes de seguimiento
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Porcentaje total de pacientes retenidos de los pacientes iniciales.
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desde el pretratamiento hasta el mes de seguimiento
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CAPS: escala de TEPT administrada por médicos para el DSM-5
Periodo de tiempo: desde el pretratamiento hasta el mes de seguimiento
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Entrevista estructurada para la gravedad y el deterioro del TEPT del DSM-5; Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad y deterioro del PTSD.
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desde el pretratamiento hasta el mes de seguimiento
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Lista de verificación de síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: desde el pretratamiento hasta el mes de seguimiento
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PCL-5: Lista de verificación de síntomas de PTSD para DSM-5.
Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad y deterioro del PTSD.
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desde el pretratamiento hasta el mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fotopletismografía remota
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana después del tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Derivación basada en video de la psicofisiología, incluida la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria.
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Pretratamiento, 1 semana después del tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Expresividad emocional facial
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana después del tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Derivación basada en video de la expresividad emocional facial.
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Pretratamiento, 1 semana después del tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Expresividad emocional vocal y lingüística
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 1 semana después del tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Derivación basada en audio de la expresividad emocional vocal y lingüística.
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Pretratamiento, 1 semana después del tratamiento y 1 mes de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00106523
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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