Esposizione immaginaria ammassata di telemedicina per PTSD
2 luglio 2025 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Esposizione immaginaria di massa fornita dalla telemedicina per il disturbo da stress post-traumatico: verso un maggiore accesso a programmi di trattamento alternativi e basati sull'evidenza per l'assistenza virtuale
Lo scopo di questo studio è stabilire la sicurezza, la fattibilità e l'accettabilità di una terapia di esposizione immaginaria molto breve per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) fornita dalla telemedicina nel corso di sei sessioni giornaliere di 60 minuti entro una finestra di 10 giorni .
Tutte le visite di studio avvengono a distanza, tramite telemedicina.
Ti verrà chiesto di completare una valutazione pre-trattamento che comprende un colloquio clinico, misurazioni basate su video di reazioni emotive e fisiche, come la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria, e questionari di autovalutazione per misurare la gravità e l'impatto dei sintomi correlati al trauma .
Queste valutazioni vengono completate nuovamente 1 settimana e 1 mese dopo aver completato il trattamento.
I ricercatori propongono che la terapia basata sull'esposizione di massa fornita tramite la telemedicina farà avanzare le opzioni di trattamento della salute telementale e l'assistenza personalizzata per i veterani con PTSD.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65.
- Capacità di parlare, leggere e scrivere in inglese.
- Diagnosi di PTSD basata su CAPS-5 (> 3 mesi. post-traumatico).
- In cerca di cure per il disturbo da stress post-traumatico al Charleston VA.
- Disponibilità e capacità di impegnarsi in visite di valutazione e trattamento tramite VVC o un'altra piattaforma di videoconferenza di telemedicina approvata da VA.
Criteri di esclusione:
- Attualmente in psicoterapia per un'altra condizione correlata all'ansia o allo stress.
- Diagnosi attuale del disturbo da uso di sostanze con abuso ripetuto o dipendenza entro 3 mesi dall'ingresso nello studio e riluttanza ad astenersi per 24 ore prima delle visite di studio.
- Dose instabile di farmaci psicotropi entro 6 settimane prima della valutazione basale (basata sul DMSC; vedere misure).
- Condizione medica che controindica la partecipazione al trattamento o alle attività di valutazione (ad esempio, gravi problemi cardiovascolari; sulla base di MINI, DMSC e revisione della cartella clinica; vedere misure).
- Attuale o storia di disturbo bipolare di tipo I (basato su MINI; vedi misure).
- Sintomi psicotici attuali o pregressi (basati su MINI; vedi misure).
- Grave rischio di suicidio o tentativo di suicidio nell'ultimo anno, come determinato dall'autovalutazione (PHQ-9) e dal colloquio clinico (C-SSRS; vedi misure).
- Condizioni neurologiche attive, ad es. convulsioni, ictus, perdita di coscienza o commozione cerebrale (sulla base di MINI, DMSC e revisione del grafico; vedere misure)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Telemedicina Terapia dell'esposizione immaginativa ammassata
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Coerentemente con Zoellner et al., (2017), saranno condotte sei sessioni giornaliere di 60 minuti di esposizione immaginale sulla base del manuale PE (Foa et al., 2007).
Non saranno incluse esposizioni in vivo o compiti a casa.
La sessione 1 includerà il razionale dell'esposizione immaginativa e le comuni reazioni al trauma.
Le sessioni 2-6 si concentreranno sull'esposizione immaginale (45 minuti) e sull'elaborazione (15 minuti), con sessioni successive incentrate sull'aspetto più angosciante della memoria del trauma.
La sessione finale includerà la prevenzione delle ricadute.
Tutte le sessioni saranno consegnate entro una finestra di 10 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi
Lasso di tempo: dal ricovero al follow-up di 1 mese
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I potenziali eventi avversi saranno valutati con un'intervista strutturata e aperta quotidianamente durante il trattamento e al follow-up.
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dal ricovero al follow-up di 1 mese
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Soddisfazione per il trattamento - fornitore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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PETQ: questionario per il terapista dell'esposizione prolungata; i punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che suggeriscono che il paziente è più coinvolto nel trattamento.
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1 settimana dopo il trattamento
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Soddisfazione per la telemedicina - fornitore
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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Fornitore di TTSQ: questionario sulla soddisfazione del trattamento tecnologico; i punteggi vanno da 0 a 30 con punteggi più alti che suggeriscono che il paziente è più coinvolto nel trattamento
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1 settimana dopo il trattamento
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Soddisfazione per il trattamento - paziente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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STTSR: Soddisfazione per la terapia e la scala del terapeuta rivista; i punteggi vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione
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1 settimana dopo il trattamento
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Soddisfazione per la telemedicina - paziente
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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Questionario sulla soddisfazione del trattamento tecnologico; i punteggi vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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1 settimana dopo il trattamento
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Numero di sessioni frequentate per paziente
Lasso di tempo: dal pre-trattamento al follow-up di 1 mese
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Numero di appuntamenti di terapia di telemedicina frequentati per paziente.
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dal pre-trattamento al follow-up di 1 mese
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Tasso di completamento del trattamento e abbandono prematuro.
Lasso di tempo: dal pre-trattamento al follow-up di 1 mese
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Percentuale totale di pazienti trattenuti dai pazienti iniziali.
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dal pre-trattamento al follow-up di 1 mese
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CAPS: scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5
Lasso di tempo: dal pre-trattamento al follow-up di 1 mese
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Intervista strutturata per gravità e compromissione del disturbo da stress post-traumatico DSM-5; I punteggi vanno da 0 a 80 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità e menomazione del disturbo da stress post-traumatico.
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dal pre-trattamento al follow-up di 1 mese
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Lista di controllo dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: dal pre-trattamento al follow-up di 1 mese
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PCL-5: lista di controllo dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico per DSM-5.
I punteggi vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità e menomazione del disturbo da stress post-traumatico.
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dal pre-trattamento al follow-up di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fotopletismografia a distanza
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1 settimana dopo il trattamento e follow-up di 1 mese.
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Derivazione basata su video della psicofisiologia, inclusa la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria
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Pre-trattamento, 1 settimana dopo il trattamento e follow-up di 1 mese.
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Espressività emotiva facciale
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1 settimana dopo il trattamento e follow-up di 1 mese.
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Derivazione basata su video dell'espressività emotiva facciale.
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Pre-trattamento, 1 settimana dopo il trattamento e follow-up di 1 mese.
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Espressività emotiva vocale e linguistica
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 1 settimana dopo il trattamento e follow-up di 1 mese.
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Derivazione basata sull'audio dell'espressività emotiva vocale e linguistica.
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Pre-trattamento, 1 settimana dopo il trattamento e follow-up di 1 mese.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00106523
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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