Exposição imaginária em massa por telessaúde para TEPT
2 de julho de 2025 atualizado por: Medical University of South Carolina
Exposição imaginária em massa fornecida por telessaúde para PTSD: em direção ao aumento do acesso a esquemas de tratamento alternativos e baseados em evidências para atendimento virtual
O objetivo deste estudo é estabelecer a segurança, viabilidade e aceitabilidade da terapia de exposição imaginária muito breve para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) entregue por telessaúde ao longo de seis sessões diárias de 60 minutos dentro de uma janela de 10 dias .
Todas as visitas do estudo ocorrem remotamente, por telessaúde.
Você será solicitado a concluir uma avaliação pré-tratamento envolvendo uma entrevista clínica, medidas baseadas em vídeo de reações emocionais e físicas, como frequência cardíaca e frequência respiratória, e questionários de autorrelato para medir a gravidade e o impacto dos sintomas relacionados ao trauma .
Essas avaliações são concluídas novamente 1 semana e 1 mês após a conclusão do tratamento.
Os pesquisadores propõem que a terapia baseada em exposição em massa fornecida por telessaúde avançará nas opções de tratamento de saúde telemental e atendimento personalizado para veteranos com TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65.
- Capacidade de falar, ler e escrever em inglês.
- Diagnóstico de TEPT baseado no CAPS-5 (> 3 meses. pós-trauma).
- Buscando tratamento para PTSD no Charleston VA.
- Disposição e capacidade de se envolver em visitas de avaliação e tratamento por meio do VVC ou outra plataforma de videoconferência de telessaúde aprovada pelo VA.
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo psicoterapia para outra condição relacionada à ansiedade ou estresse.
- Diagnóstico atual de transtorno por uso de substâncias com abuso ou dependência repetidos dentro de 3 meses após a entrada no estudo e falta de vontade de se abster por 24 horas antes das visitas do estudo.
- Dose instável de medicamentos psicotrópicos dentro de 6 semanas antes da avaliação inicial (com base no DMSC; ver medidas).
- Condição médica que contra-indicaria a participação em atividades de tratamento ou avaliação (por exemplo, problemas cardiovasculares graves; com base no MINI, DMSC e revisão de prontuário; ver medidas).
- Atual ou histórico de transtorno bipolar I (com base no MINI; ver medidas).
- Atual ou histórico de sintomas psicóticos (com base no MINI; ver medidas).
- Risco de suicídio grave ou tentativa de suicídio no último ano, conforme determinado por autorrelato (PHQ-9) e entrevista clínica (C-SSRS; ver medidas).
- Condições neurológicas ativas, por exemplo, convulsões, acidente vascular cerebral, perda de consciência ou concussão (com base no MINI, DMSC e revisão de prontuário; ver medidas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Terapia de exposição imaginária em massa por telessaúde
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Consistente com Zoellner et al., (2017), seis sessões diárias de 60 minutos de exposição imaginal serão realizadas com base no manual de EF (Foa et al., 2007).
Nenhuma exposição in vivo ou lição de casa será incluída.
A sessão 1 incluirá justificativa para exposição imaginária e reações comuns ao trauma.
As sessões 2-6 se concentrarão na exposição imaginal (45 minutos) e processamento (15 minutos), com as sessões posteriores focadas no aspecto mais angustiante da memória do trauma.
A sessão final incluirá a prevenção de recaídas.
Todas as sessões serão entregues dentro de uma janela de 10 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos
Prazo: desde a admissão até 1 mês de acompanhamento
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Os potenciais eventos adversos serão avaliados com uma entrevista estruturada e aberta diariamente durante o tratamento e no acompanhamento.
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desde a admissão até 1 mês de acompanhamento
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Satisfação com o tratamento - provedor
Prazo: 1 semana pós-tratamento
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PETQ: Questionário para terapeuta de exposição prolongada; as pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas sugerindo que o paciente está mais envolvido no tratamento.
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1 semana pós-tratamento
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Satisfação com a telessaúde - provedor
Prazo: 1 semana pós-tratamento
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TTSQ-Provider: Questionário de Satisfação de Tratamento de Tecnologia; as pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas sugerindo que o paciente está mais envolvido no tratamento
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1 semana pós-tratamento
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Satisfação com o tratamento - paciente
Prazo: 1 semana pós-tratamento
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STTSR: Satisfação com a Terapia e Escala do Terapeuta-Revisada; as pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior satisfação
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1 semana pós-tratamento
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Satisfação com a telessaúde - paciente
Prazo: 1 semana pós-tratamento
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Questionário de Satisfação do Tratamento Tecnológico; as pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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1 semana pós-tratamento
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Número de sessões assistidas por paciente
Prazo: desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 1 mês
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Número de consultas de terapia de telessaúde atendidas por paciente.
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desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 1 mês
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Taxa de conclusão do tratamento e abandono prematuro.
Prazo: desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 1 mês
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Porcentagem total de pacientes retidos dos pacientes iniciais.
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desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 1 mês
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CAPS: Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5
Prazo: desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 1 mês
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Entrevista estruturada para gravidade e comprometimento do TEPT do DSM-5; As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade e comprometimento do TEPT.
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desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 1 mês
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Lista de verificação de sintomas de TEPT
Prazo: desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 1 mês
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PCL-5: Lista de verificação de sintomas de PTSD para DSM-5.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade e comprometimento do TEPT.
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desde o pré-tratamento até o acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fotopletismografia remota
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Derivação baseada em vídeo da psicofisiologia, incluindo frequência cardíaca e respiratória
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Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Expressividade emocional facial
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Derivação baseada em vídeo da expressividade emocional facial.
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Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Expressividade emocional vocal e linguística
Prazo: Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Derivação baseada em áudio da expressividade emocional vocal e linguística.
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Pré-tratamento, 1 semana pós-tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00106523
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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