膵外分泌機能不全のレジストリ。 (EURO-PEI regis)
2026年6月18日 更新者：J. Enrique Domínguez-Muñoz、Hospital Clinico Universitario de Santiago
さまざまな病因の膵外分泌不全患者のレジストリの開発
前向き横断的観察研究は、臨床診療におけるさまざまな膵臓疾患および状態に続発する膵臓外分泌不全患者の診断と管理を評価することを目的として設計されています。
レジストリは、膵外分泌機能不全と診断された 18 歳以上の患者を含めるように開発されています。研究に参加し、インフォームド コンセントに署名する意思があります。
レジストリには、人口統計、中毒習慣、薬物療法、膵臓外分泌機能不全を引き起こす基礎疾患が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1015
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela、A Coruña、スペイン、15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-何らかの病因の膵外分泌機能不全と診断された成人患者。
説明
包含基準:
- -膵臓疾患、膵臓切除術、または胃切除術に続発するPEIと診断された18歳以上の患者。
- -研究に参加する意欲。
除外基準:
- PEIのない膵臓疾患の患者。
- 妊娠
- -口腔膵酵素に対する既知のアレルギー
- -PEIの適切な臨床管理を回避する状態。
- -研究に参加する気がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Patients with PEI secondary to different etiologies
Adult patients diagnosed with pancreatic exocrine insufficiency secondary to chronic pancreatitis, pancreatic cancer, pancreatectomy, acute pancreatitis, and other stiologies.
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含まれる患者に処方された膵酵素療法のレジストリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経口膵酵素の投与量
時間枠：六ヶ月
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症状の緩和と栄養状態の正常化に必要な用量
|
六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：J. Enrique Dominguez-Munoz, Prof, PhD, MD、University Hospital of Santiago de Compostela, Spain
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PEI-01-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
IPD 共有時間枠
Beginning 1 month and ending 1 year after the publication of results
IPD 共有アクセス基準
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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