Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register over pankreas eksokrin insuffisiens.

7. juli 2022 oppdatert av: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Utvikling av et register over pasienter med bukspyttkjerteleksokrin insuffisiens av forskjellige etiologier

En prospektiv, tverrsnitts, observasjonsstudie er designet med formålet med studien å evaluere diagnostisering og behandling av pasienter med pankreas eksokrin insuffisiens sekundært til ulike pankreassykdommer og tilstander i klinisk praksis.

Et register er utviklet for å inkludere pasienter eldre enn 18 år diagnostisert med eksokrin insuffisiens i bukspyttkjertelen, som er villige til å delta i studien og signere det informerte samtykket.

Registeret inkluderer demografi, giftige vaner, farmakologiske terapier, underliggende sykdom som forårsaker bukspyttkjerteleksokrin insuffisiens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spania, 15706

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter diagnostisert med eksokrin bukspyttkjertelinsuffisiens av enhver etiologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter eldre enn 18 år diagnostisert med PEI sekundært til bukspyttkjertelsykdommer, pankreatektomi eller gastrektomi.
  • Vilje til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med bukspyttkjertelsykdommer uten PEI.
  • Svangerskap
  • Kjent allergi mot orale bukspyttkjertelenzymer
  • Enhver tilstand som unngår adekvat klinisk behandling av PEI.
  • Pasienter som ikke er villige til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sak
Voksne pasienter diagnostisert med eksokrin bukspyttkjertelinsuffisiens av enhver etiologi
Legemiddel: Pankreasenzym
Register over pankreas enzymterapi foreskrevet til inkluderte pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dose av orale bukspyttkjertelenzymer
Tidsramme: Seks måneder
Dose nødvendig for symptomlindring og normalisering av ernæringsstatus
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEI-01-2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksokrin bukspyttkjertelinsuffisiens

Kliniske studier på Pankreasenzym

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere