Register over pankreas eksokrin insuffisiens. (EURO-PEI regis)
18. juni 2026 oppdatert av: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Utvikling av et register over pasienter med bukspyttkjerteleksokrin insuffisiens av forskjellige etiologier
En prospektiv, tverrsnitts, observasjonsstudie er designet med formålet med studien å evaluere diagnostisering og behandling av pasienter med pankreas eksokrin insuffisiens sekundært til ulike pankreassykdommer og tilstander i klinisk praksis.
Et register er utviklet for å inkludere pasienter eldre enn 18 år diagnostisert med eksokrin insuffisiens i bukspyttkjertelen, som er villige til å delta i studien og signere det informerte samtykket.
Registeret inkluderer demografi, giftige vaner, farmakologiske terapier, underliggende sykdom som forårsaker bukspyttkjerteleksokrin insuffisiens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1015
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spania, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter diagnostisert med eksokrin bukspyttkjertelinsuffisiens av enhver etiologi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 18 år diagnostisert med PEI sekundært til bukspyttkjertelsykdommer, pankreatektomi eller gastrektomi.
- Vilje til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med bukspyttkjertelsykdommer uten PEI.
- Svangerskap
- Kjent allergi mot orale bukspyttkjertelenzymer
- Enhver tilstand som unngår adekvat klinisk behandling av PEI.
- Pasienter som ikke er villige til å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patients with PEI secondary to different etiologies
Adult patients diagnosed with pancreatic exocrine insufficiency secondary to chronic pancreatitis, pancreatic cancer, pancreatectomy, acute pancreatitis, and other stiologies.
|
Register over pankreas enzymterapi foreskrevet til inkluderte pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dose av orale bukspyttkjertelenzymer
Tidsramme: Seks måneder
|
Dose nødvendig for symptomlindring og normalisering av ernæringsstatus
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: J. Enrique Dominguez-Munoz, Prof, PhD, MD, University Hospital of Santiago de Compostela, Spain
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Pankreatitt
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Pankreatitt, kronisk
- Eksokrin bukspyttkjertelinsuffisiens
Andre studie-ID-numre
- PEI-01-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
IPD-delingstidsramme
Beginning 1 month and ending 1 year after the publication of results
Tilgangskriterier for IPD-deling
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .