Registr pankreatické exokrinní insuficience. (EURO-PEI regis)
18. června 2026 aktualizováno: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Vytvoření registru pacientů s pankreatickou exokrinní insuficiencí různé etiologie
Byla navržena prospektivní průřezová observační studie, jejímž cílem je zhodnotit diagnostiku a léčbu pacientů s exokrinní insuficiencí pankreatu sekundárního k různým onemocněním a stavům pankreatu v klinické praxi.
Byl vytvořen registr, který zahrnuje pacienty starší 18 let s diagnózou exokrinní insuficience pankreatu, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.
Registr zahrnuje demografické údaje, toxické návyky, farmakologické terapie, základní onemocnění, které způsobuje exokrinní insuficienci pankreatu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1015
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Španělsko, 15706
- Hospital Clinico Universitario de Santiago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s diagnostikovanou exokrinní insuficiencí pankreatu jakékoli etiologie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let s diagnózou PEI sekundární k onemocněním slinivky břišní, pankreatektomii nebo gastrektomii.
- Ochota zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s onemocněním slinivky břišní bez PEI.
- Těhotenství
- Známá alergie na orální pankreatické enzymy
- Jakýkoli stav bránící adekvátní klinické léčbě PEI.
- Pacienti, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients with PEI secondary to different etiologies
Adult patients diagnosed with pancreatic exocrine insufficiency secondary to chronic pancreatitis, pancreatic cancer, pancreatectomy, acute pancreatitis, and other stiologies.
|
Registr pankreatické enzymoterapie předepsané zahrnutým pacientům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dávka perorálních pankreatických enzymů
Časové okno: Šest měsíců
|
Dávka potřebná pro zmírnění příznaků a normalizaci nutričního stavu
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Enrique Dominguez-Munoz, Prof, PhD, MD, University Hospital of Santiago de Compostela, Spain
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Pankreatitida
- Novotvary pankreatu
- Pankreatitida, chronická
- Exokrinní pankreatická insuficience
Další identifikační čísla studie
- PEI-01-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
Časový rámec sdílení IPD
Beginning 1 month and ending 1 year after the publication of results
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .