Registro de Insuficiencia Pancreática Exocrina.
7 de julio de 2022 actualizado por: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Desarrollo de un Registro de Pacientes con Insuficiencia Pancreática Exocrina de Diferentes Etiologías
Se ha diseñado un estudio prospectivo, transversal y observacional cuyo objetivo es evaluar en la práctica clínica el diagnóstico y manejo de pacientes con insuficiencia pancreática exocrina secundaria a diferentes enfermedades y condiciones pancreáticas.
Se ha desarrollado un registro para incluir pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de insuficiencia pancreática exocrina, que estén dispuestos a participar en el estudio y firmen el consentimiento informado.
El registro incluye datos demográficos, hábitos tóxicos, terapias farmacológicas, enfermedad de base que provoca insuficiencia pancreática exocrina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: J. Enrique Dominguez-Munoz, Prof, MD, PhD
- Número de teléfono: -34 981 951 364
- Correo electrónico: juan.enrique.dominguez.munoz@sergas.es
Ubicaciones de estudio
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, España, 15706
- Reclutamiento
- Hospital Clinico Universitario de Santiago
-
Contacto:
- J. Enrique Dominguez-Munoz, MD, PhD
- Número de teléfono: +34 981951364
- Correo electrónico: juan.enrique.dominguez.munoz@sergas.es
-
Contacto:
- Xurxo Martínez-Seara
- Número de teléfono: +34 981951364
- Correo electrónico: xurxoensayos@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos diagnosticados de insuficiencia pancreática exocrina de cualquier etiología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años diagnosticados de PEI secundaria a enfermedades pancreáticas, pancreatectomía o gastrectomía.
- Voluntad de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades pancreáticas sin PEI.
- El embarazo
- Alergia conocida a las enzimas pancreáticas orales
- Cualquier condición que evite el manejo clínico adecuado de la PEI.
- Pacientes que no deseen participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Caso
Pacientes adultos diagnosticados de insuficiencia pancreática exocrina de cualquier etiología
|
Registro de terapia con enzimas pancreáticas prescritas a los pacientes incluidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dosis de enzimas pancreáticas orales
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Dosis requerida para el alivio de los síntomas y la normalización del estado nutricional
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEI-01-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .