Регистр экзокринной недостаточности поджелудочной железы. (EURO-PEI regis)
18 июня 2026 г. обновлено: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Создание регистра больных с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы различной этиологии
Проспективное перекрестное обсервационное исследование было разработано с целью оценки диагностики и лечения пациентов с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы, вторичной по отношению к различным заболеваниям и состояниям поджелудочной железы в клинической практике.
Разработан регистр для включения пациентов старше 18 лет с диагнозом экзокринная недостаточность поджелудочной железы, желающих принять участие в исследовании и подписать информированное согласие.
Реестр включает демографические данные, токсичные привычки, фармакологические методы лечения, основное заболевание, вызывающее внешнесекреторную недостаточность поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1015
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Испания, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с диагнозом внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы любой этиологии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с диагнозом БЭН вследствие заболеваний поджелудочной железы, панкреатэктомии или гастрэктомии.
- Готовность участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями поджелудочной железы без ПЭИ.
- Беременность
- Известная аллергия на пероральные ферменты поджелудочной железы
- Любое состояние, избегающее адекватного клинического лечения ПЭИ.
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients with PEI secondary to different etiologies
Adult patients diagnosed with pancreatic exocrine insufficiency secondary to chronic pancreatitis, pancreatic cancer, pancreatectomy, acute pancreatitis, and other stiologies.
|
Реестр ферментной терапии поджелудочной железы, назначенной включенным пациентам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза пероральных ферментов поджелудочной железы
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Доза, необходимая для купирования симптомов и нормализации нутритивного статуса
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: J. Enrique Dominguez-Munoz, Prof, PhD, MD, University Hospital of Santiago de Compostela, Spain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Панкреатит
- Новообразования поджелудочной железы
- Панкреатит, хронический
- Экзокринная недостаточность поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- PEI-01-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
Сроки обмена IPD
Beginning 1 month and ending 1 year after the publication of results
Критерии совместного доступа к IPD
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .