Registre de l'insuffisance pancréatique exocrine. (EURO-PEI regis)
18 juin 2026 mis à jour par: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Développement d'un registre de patients atteints d'insuffisance pancréatique exocrine de différentes étiologies
Une étude prospective, transversale et observationnelle a été conçue dans le but d'évaluer le diagnostic et la prise en charge des patients atteints d'insuffisance pancréatique exocrine secondaire à différentes maladies et conditions pancréatiques dans la pratique clinique.
Un registre a été développé pour inclure les patients âgés de plus de 18 ans diagnostiqués avec une insuffisance pancréatique exocrine, qui sont disposés à participer à l'étude et à signer le consentement éclairé.
Le registre comprend les données démographiques, les habitudes toxiques, les thérapies pharmacologiques, les maladies sous-jacentes qui provoquent une insuffisance pancréatique exocrine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1015
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espagne, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes diagnostiqués avec une insuffisance pancréatique exocrine de toute étiologie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic d'IPE secondaire à des maladies pancréatiques, une pancréatectomie ou une gastrectomie.
- Volonté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies pancréatiques sans PEI.
- Grossesse
- Allergie connue aux enzymes pancréatiques orales
- Toute condition empêchant une prise en charge clinique adéquate de l'IPE.
- Les patients qui ne veulent pas participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients with PEI secondary to different etiologies
Adult patients diagnosed with pancreatic exocrine insufficiency secondary to chronic pancreatitis, pancreatic cancer, pancreatectomy, acute pancreatitis, and other stiologies.
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Registre des enzymothérapies pancréatiques prescrites aux patients inclus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose d'enzymes pancréatiques orales
Délai: Six mois
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Dose nécessaire au soulagement des symptômes et à la normalisation de l'état nutritionnel
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Enrique Dominguez-Munoz, Prof, PhD, MD, University Hospital of Santiago de Compostela, Spain
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Première publication (Réel)
11 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Pancréatite
- Tumeurs pancréatiques
- Pancréatite chronique
- Insuffisance pancréatique exocrine
Autres numéros d'identification d'étude
- PEI-01-2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
Délai de partage IPD
Beginning 1 month and ending 1 year after the publication of results
Critères d'accès au partage IPD
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .