Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki. (EURO-PEI regis)

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Opracowanie rejestru pacjentów z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki o różnej etiologii

Zaprojektowano prospektywne, przekrojowe badanie obserwacyjne, którego celem jest ocena diagnozy i leczenia pacjentów z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki wtórną do różnych chorób i stanów trzustki w praktyce klinicznej.

Opracowano rejestr obejmujący pacjentów w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaną zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu i podpiszą świadomą zgodę.

Rejestr obejmuje dane demograficzne, toksyczne nawyki, terapie farmakologiczne, chorobę podstawową, która powoduje zewnątrzwydzielniczą niewydolność trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1015

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rozpoznaną zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki o dowolnej etiologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano PEI wtórną do chorób trzustki, pankreatektomii lub gastrektomii.
  • Chęć udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami trzustki bez PEI.
  • Ciąża
  • Znana alergia na doustne enzymy trzustkowe
  • Każdy stan uniemożliwiający odpowiednie postępowanie kliniczne w przypadku PEI.
  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Patients with PEI secondary to different etiologies
Adult patients diagnosed with pancreatic exocrine insufficiency secondary to chronic pancreatitis, pancreatic cancer, pancreatectomy, acute pancreatitis, and other stiologies.
Lek: Enzym trzustkowy
Rejestr terapii enzymami trzustkowymi przepisanymi włączonym pacjentom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka doustnych enzymów trzustkowych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Dawka niezbędna do złagodzenia objawów i normalizacji stanu odżywienia
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Współpracownicy

Instituto de Investigacion Sanitaria de Santiago de Compostela

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Enrique Dominguez-Munoz, Prof, PhD, MD, University Hospital of Santiago de Compostela, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEI-01-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning 1 month and ending 1 year after the publication of results

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj