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Register der exokrinen Pankreasinsuffizienz.

7. Juli 2022 aktualisiert von: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Entwicklung eines Registers von Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz unterschiedlicher Genese

Es wurde eine prospektive, querschnittliche Beobachtungsstudie konzipiert, deren Ziel es ist, die Diagnose und Behandlung von Patienten mit exokriner Pankreasinsuffizienz als Folge verschiedener Erkrankungen und Zustände der Bauchspeicheldrüse in der klinischen Praxis zu bewerten.

Es wurde ein Register entwickelt, um Patienten aufzunehmen, die älter als 18 Jahre sind und bei denen eine exokrine Pankreasinsuffizienz diagnostiziert wurde, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Das Register umfasst demografische Daten, toxische Gewohnheiten, pharmakologische Therapien und zugrunde liegende Erkrankungen, die eine exokrine Pankreasinsuffizienz verursachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15706

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen eine exokrine Pankreasinsuffizienz jeglicher Ätiologie diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die älter als 18 Jahre sind und bei denen PEI als Folge von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, Pankreatektomie oder Gastrektomie diagnostiziert wurde.
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse ohne PEI.
  • Schwangerschaft
  • Bekannte Allergie gegen orale Pankreasenzyme
  • Jeder Zustand, der eine angemessene klinische Behandlung von PEI verhindert.
  • Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall
Erwachsene Patienten, bei denen eine exokrine Pankreasinsuffizienz jeglicher Ätiologie diagnostiziert wurde
Arzneimittel: Pankreasenzym
Register der Pankreasenzymtherapie, die eingeschlossenen Patienten verschrieben wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosis von oralen Pankreasenzymen
Zeitfenster: Sechs Monate
Erforderliche Dosis zur Linderung der Symptome und Normalisierung des Ernährungszustands
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEI-01-2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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