Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van exocriene pancreasinsufficiëntie. (EURO-PEI regis)

18 juni 2026 bijgewerkt door: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Ontwikkeling van een register van patiënten met exocriene pancreasinsufficiëntie van verschillende etiologieën

Er is een prospectieve, cross-sectionele, observationele studie opgezet met als doel de diagnose en behandeling van patiënten met exocriene pancreasinsufficiëntie secundair aan verschillende pancreasziekten en -aandoeningen in de klinische praktijk te evalueren.

Er is een register ontwikkeld voor patiënten ouder dan 18 jaar bij wie exocriene pancreasinsufficiëntie is vastgesteld, die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Het register omvat demografische gegevens, toxische gewoonten, farmacologische therapieën, onderliggende ziekte die exocriene pancreasinsufficiëntie veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1015

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten gediagnosticeerd met exocriene pancreasinsufficiëntie van welke etiologie dan ook.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose PEI secundair aan pancreasaandoeningen, pancreatectomie of gastrectomie.
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met alvleesklieraandoeningen zonder PEI.
  • Zwangerschap
  • Bekende allergie voor orale pancreasenzymen
  • Elke aandoening die adequaat klinisch beheer van PEI vermijdt.
  • Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patients with PEI secondary to different etiologies
Adult patients diagnosed with pancreatic exocrine insufficiency secondary to chronic pancreatitis, pancreatic cancer, pancreatectomy, acute pancreatitis, and other stiologies.
Geneesmiddel: Pancreas Enzym
Registratie van alvleesklier-enzymtherapie voorgeschreven aan geïncludeerde patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis orale pancreasenzymen
Tijdsspanne: Zes maanden
Dosis nodig voor verlichting van symptomen en normalisatie van de voedingstoestand
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Medewerkers

Instituto de Investigacion Sanitaria de Santiago de Compostela

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J. Enrique Dominguez-Munoz, Prof, PhD, MD, University Hospital of Santiago de Compostela, Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEI-01-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginning 1 month and ending 1 year after the publication of results

IPD-toegangscriteria voor delen

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren