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Registro dell'insufficienza pancreatica esocrina. (EURO-PEI regis)

18 giugno 2026 aggiornato da: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Sviluppo di un registro di pazienti con insufficienza pancreatica esocrina di diverse eziologie

È stato progettato uno studio prospettico, trasversale e osservazionale con l'obiettivo di valutare la diagnosi e la gestione dei pazienti con insufficienza pancreatica esocrina secondaria a diverse malattie e condizioni pancreatiche nella pratica clinica.

È stato sviluppato un registro per includere pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di insufficienza pancreatica esocrina, che sono disposti a partecipare allo studio e firmare il consenso informato.

Il registro include dati demografici, abitudini tossiche, terapie farmacologiche, malattie di base che causano insufficienza pancreatica esocrina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1015

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spagna, 15706
        • Hospital Clinico Universitario de Santiago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diagnosi di insufficienza pancreatica esocrina di qualsiasi eziologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di PEI secondaria a malattie pancreatiche, pancreatectomia o gastrectomia.
  • Disponibilità a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie pancreatiche senza PEI.
  • Gravidanza
  • Allergia nota agli enzimi pancreatici orali
  • Qualsiasi condizione che eviti un'adeguata gestione clinica della PEI.
  • Pazienti che non sono disposti a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients with PEI secondary to different etiologies
Adult patients diagnosed with pancreatic exocrine insufficiency secondary to chronic pancreatitis, pancreatic cancer, pancreatectomy, acute pancreatitis, and other stiologies.
Droga: Enzima pancreatico
Registro della terapia con enzimi pancreatici prescritta ai pazienti inclusi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di enzimi pancreatici orali
Lasso di tempo: Sei mesi
Dose necessaria per alleviare i sintomi e normalizzare lo stato nutrizionale
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Collaboratori

Instituto de Investigacion Sanitaria de Santiago de Compostela

Investigatori

  • Investigatore principale: J. Enrique Dominguez-Munoz, Prof, PhD, MD, University Hospital of Santiago de Compostela, Spain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEI-01-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

Periodo di condivisione IPD

Beginning 1 month and ending 1 year after the publication of results

Criteri di accesso alla condivisione IPD

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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