Registro de Insuficiência Pancreática Exócrina. (EURO-PEI regis)
18 de junho de 2026 atualizado por: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
Desenvolvimento de um Registro de Pacientes com Insuficiência Pancreática Exócrina de Diferentes Etiologias
Um estudo prospectivo, transversal e observacional foi desenhado com o objetivo de avaliar o diagnóstico e tratamento de pacientes com insuficiência pancreática exócrina secundária a diferentes doenças pancreáticas e condições na prática clínica.
Foi desenvolvido um registro para incluir pacientes com mais de 18 anos com diagnóstico de insuficiência pancreática exócrina, que estejam dispostos a participar do estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
O registro inclui dados demográficos, hábitos tóxicos, terapias farmacológicas, doença subjacente que causa insuficiência pancreática exócrina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1015
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Espanha, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos diagnosticados com insuficiência pancreática exócrina de qualquer etiologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico de IEP secundária a doenças pancreáticas, pancreatectomia ou gastrectomia.
- Vontade de participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças pancreáticas sem PEI.
- Gravidez
- Alergia conhecida a enzimas pancreáticas orais
- Qualquer condição que impeça o manejo clínico adequado da IEP.
- Pacientes que não estão dispostos a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients with PEI secondary to different etiologies
Adult patients diagnosed with pancreatic exocrine insufficiency secondary to chronic pancreatitis, pancreatic cancer, pancreatectomy, acute pancreatitis, and other stiologies.
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Registro da terapia enzimática pancreática prescrita aos pacientes incluídos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de enzimas pancreáticas orais
Prazo: Seis meses
|
Dose necessária para alívio dos sintomas e normalização do estado nutricional
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Enrique Dominguez-Munoz, Prof, PhD, MD, University Hospital of Santiago de Compostela, Spain
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pancreatite
- Neoplasias Pancreáticas
- Pancreatite Crônica
- Insuficiência Pancreática Exócrina
Outros números de identificação do estudo
- PEI-01-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Beginning 1 month and ending 1 year after the publication of results
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .