- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05450627
췌장 외분비 부전 등록.
2022년 7월 7일 업데이트: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago
다양한 병인의 췌장 외분비 기능 부전 환자 등록부 개발
전향적, 단면적, 관찰 연구는 임상 실습에서 다양한 췌장 질환 및 상태에 이차적인 췌장 외분비 기능 부전 환자의 진단 및 관리를 평가하는 연구 목적으로 설계되었습니다.
췌장 외분비 기능 부전으로 진단된 18세 이상의 환자를 포함하도록 레지스트리가 개발되었으며, sho는 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
레지스트리에는 인구 통계, 독성 습관, 약리 요법, 췌장 외분비 기능 부전을 유발하는 기저 질환이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: J. Enrique Dominguez-Munoz, Prof, MD, PhD
- 전화번호: -34 981 951 364
- 이메일: juan.enrique.dominguez.munoz@sergas.es
연구 장소
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
- 모병
- Hospital Clinico Universitario de Santiago
-
연락하다:
- J. Enrique Dominguez-Munoz, MD, PhD
- 전화번호: +34 981951364
- 이메일: juan.enrique.dominguez.munoz@sergas.es
-
연락하다:
- Xurxo Martínez-Seara
- 전화번호: +34 981951364
- 이메일: xurxoensayos@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 병인의 췌장 외분비 기능 부전으로 진단된 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 췌장 질환, 췌장절제술 또는 위절제술에 이차적인 PEI 진단을 받은 18세 이상의 환자.
- 연구에 참여할 의향.
제외 기준:
- PEI가 없는 췌장 질환 환자.
- 임신
- 구강 췌장 효소에 대한 알려진 알레르기
- PEI의 적절한 임상 관리를 방해하는 모든 상태.
- 연구에 참여할 의향이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
사례
모든 병인의 췌장 외분비 기능 부전으로 진단된 성인 환자
|
포함된 환자에게 처방된 췌장 효소 요법의 등록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
경구 췌장 효소 용량
기간: 6개월
|
증상완화 및 영양상태 정상화에 필요한 용량
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEI-01-2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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