Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over pancreas eksokrin insufficiens. (EURO-PEI regis)

18. juni 2026 opdateret af: J. Enrique Domínguez-Muñoz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

Udvikling af et register over patienter med pancreas eksokrin insufficiens af forskellige ætiologier

Et prospektivt, tværsnits, observationsstudie er designet med formålet med studiet at evaluere diagnosticering og behandling af patienter med pancreas eksokrin insufficiens sekundært til forskellige pancreassygdomme og tilstande i klinisk praksis.

Et register er blevet udviklet til at omfatte patienter ældre end 18 år diagnosticeret med pancreas exokrin insufficiens, sho er villige til at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke.

Registret omfatter demografi, toksiske vaner, farmakologiske terapier, underliggende sygdom, der forårsager pancreas eksokrin insufficiens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1015

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med pancreas eksokrin insufficiens af enhver ætiologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år diagnosticeret med PEI sekundært til pancreassygdomme, pancreatektomi eller gastrektomi.
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med bugspytkirtelsygdomme uden PEI.
  • Graviditet
  • Kendt allergi over for orale bugspytkirtelenzymer
  • Enhver tilstand, der undgår tilstrækkelig klinisk behandling af PEI.
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patients with PEI secondary to different etiologies
Adult patients diagnosed with pancreatic exocrine insufficiency secondary to chronic pancreatitis, pancreatic cancer, pancreatectomy, acute pancreatitis, and other stiologies.
Medicin: Pancreasenzym
Register over pancreasenzymterapi ordineret til inkluderede patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis af orale bugspytkirtelenzymer
Tidsramme: Seks måneder
Dosis påkrævet til symptomlindring og normalisering af ernæringsstatus
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinico Universitario de Santiago

Samarbejdspartnere

Instituto de Investigacion Sanitaria de Santiago de Compostela

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Enrique Dominguez-Munoz, Prof, PhD, MD, University Hospital of Santiago de Compostela, Spain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEI-01-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

IPD-delingstidsramme

Beginning 1 month and ending 1 year after the publication of results

IPD-delingsadgangskriterier

The data that support the findings of this study are available from the corresponding author upon reasonable request.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner