進行性固形腫瘍の参加者におけるHEC169096

包含基準:

• フェーズ 1：病理学的に文書化され、確定診断された切除不能な進行性固形腫瘍。
• Phase 2： 発がん性RET再構成・融合または変異（同義変異、フレームシフト変異、ナンセンス変異を除く）の固形腫瘍を有する者。
• 参加者は、東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）が0〜2です。
• -RECIST 1.1によって決定された測定可能または測定不可能な疾患;
• 十分な血液、肝臓、および腎機能;
• -少なくとも12週間の平均余命;
• -妊娠の可能性のある女性患者の陰性妊娠検査（尿または血清）;
• 参加者は、腫瘍組織を提供することに同意します (利用可能な場合はアーカイブされているか、新鮮な生検)。

除外基準:

• -参加者のがんには、RET以外の既知の主要なドライバーの変化があります。
• -試験治療前の6週間以内のニトロソウレア、アントラサイクリンおよびマイトマイシンの化学療法;
• -研究治療前の4週間または5半減期（いずれか長い方）以内の化学療法、免疫療法、放射線療法、または大手術;
• 最初の治験薬治療前4週間以内に30％以上の骨髄照射または広範囲放射線治療を受けた者（緩和放射線治療を受けている患者は治験薬治療前2週間以内）;
• 治験薬治療を受ける前の 1 週間以内に、抗腫瘍薬として漢方薬を服用していた;
• 研究治療前の4週間以内に生ワクチンを受けていた;
• -研究治療前の4週間または5半減期（どちらか長い方）以内に他の臨床研究から治験薬を受け取っていた、または現在他の臨床試験に参加している;
• -以前の治療からの未解決の毒性は、試験治療の開始時に有害事象の共通用語基準（CTCAE）グレード1を超えています。
• 中枢神経系 (CNS) 転移または進行性の神経学的症状に関連する原発性 CNS 腫瘍。
• 薬剤の初回使用前5年以内に他の悪性腫瘍を有する患者
• 患者には重度の心血管疾患の病歴があります。
• -活動性肝炎（B型肝炎：HBsAg陽性およびHBV-DNA≧2000 IU / mLまたは≧10 ^ 4 cps / mL; B型肝炎：HCV抗体陽性およびHCV-RNA陽性）、HIV抗体陽性。
• 臨床的に活動性の間質性肺疾患、活動性肺炎、および治療を必要とする放射線肺炎の患者;
• 介入（ドレナージなど）後の胸水、腹水、または心膜液の制御不良;
• 治験薬の投与および消化管吸収に影響を与える可能性のある臨床的に重要な活動性吸収不良症候群またはその他の疾患;
• 患者は、最初の投与前の2週間以内に強力なCYP3A阻害剤または誘導剤、または最初の投与前の最初の週にPPIで治療されました。