HEC169096 i deltagare med avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Fas 1: Patologiskt dokumenterad, definitivt diagnostiserad icke-opererbar avancerad solid tumör.
• Fas 2: Alla deltagare måste ha en onkogen RET-omarrangemang/fusion eller mutation (exklusive synonyma, frameshift och nonsensmutationer) solid tumör.
• Deltagarna har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) på 0-2.
• Mätbar eller icke-mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1;
• Adekvat hematologisk, lever- och njurfunktion;
• förväntad livslängd på minst 12 veckor;
• Negativt graviditetstest (urin eller serum) för kvinnliga patienter i fertil ålder;
• Deltagarna samtycker till att tillhandahålla tumörvävnad (arkiverad, om tillgänglig eller en ny biopsi).

Exklusions kriterier:

• Deltagarens cancer har en annan känd primär förändringsförändring än RET.
• Nitrosourea, antracykliner och mitomycin kemoterapi inom 6 veckor före studiebehandling;
• Kemoterapi, immunterapi, strålbehandling eller större operation inom 4 veckor eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före studiebehandling;
• De som har fått mer än 30 % av benmärgsstrålning eller strålbehandling inom brett spektrum inom 4 veckor före den första studieläkemedelsbehandlingen (patienterna som får palliativ strålbehandling är inom 2 veckor innan de får studieläkemedelsbehandling);
• Hade fått traditionell kinesisk medicin för anti-tumör inom en vecka innan han fick studieläkemedelsbehandling;
• Hade fått levande vaccin inom 4 veckor före studiebehandlingen;
• Hade fått något prövningsmedel från andra kliniska studier inom 4 veckor eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före studiebehandlingen eller deltar för närvarande i andra kliniska prövningar;
• Eventuella olösta toxiciteter från tidigare behandling som överstiger Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grad 1 vid tidpunkten för start av studiebehandlingen.
• Metastaser i centrala nervsystemet (CNS) eller en primär CNS-tumör som är associerad med progressiva neurologiska symtom.
• Patienter med andra maligna tumörer inom 5 år före första användningen av läkemedel
• Patienter har en historia av allvarlig kardiovaskulär sjukdom;
• Aktiv hepatit (Hepatit B: HBsAg-positiv och HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml eller ≥ 10^4 cps/ml; Hepatit B: HCV-antikroppspositiv och HCV-RNA-positiv), HIV-antikroppspositiv.
• Patienter med kliniskt aktiv interstitiell lungsjukdom, aktiv lunginflammation och strålningspneumoni som kräver behandling;
• Dåligt kontrollerad pleurautgjutning, bukutgjutning eller perikardiell utgjutning efter intervention (såsom dränering);
• Kliniskt signifikant aktivt malabsorptionssyndrom eller andra sjukdomar som kan påverka studieläkemedelsadministration och gastrointestinal absorption;
• Patienter har behandlats med några starka CYP3A-hämmare eller inducerare inom 2 veckor före den första dosen eller PPI under den första veckan före den första dosen.