再発性または難治性のびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫および濾胞性リンパ腫の成人参加者の外来環境で投与された皮下 (SC) エプコリタマブの有害事象を評価するための研究
2026年9月9日 更新者：Genmab
再発性または難治性のびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫および濾胞性リンパ腫グレード 1 ～ 3a の被験者を対象に、外来で投与した場合のエプコリタマブ単剤療法の安全性を評価する第 2 相非盲検試験
B 細胞リンパ腫は、免疫細胞 (感染症と戦う白血球) の一種の攻撃的でまれながんです。 濾胞性リンパ腫は、増殖の遅いタイプの非ホジキンリンパ腫です。 この研究の目的は、再発性または難治性 (R/R) びまん性大細胞型 b 細胞性リンパ腫 (DLBCL) または R/R 濾胞性リンパ腫 (FL) の成人参加者におけるエプコリタマブの安全性を評価することです。 有害事象が評価される。
エプコリタマブは、R/R DLBCL および R/R FL の治療薬として開発中の治験薬です。 治験担当医は、エプコリタマブの単剤療法治療群の参加者を評価します。 参加者は、全用量が達成されるまで、漸増用量のエプコリタマブを受け取ります。 R/R DLBCL および R/R FL の約 80 人の成人参加者が、アメリカ合衆国の約 40 人の研究に登録されます。
参加者は、28日サイクルで、全用量が達成されるまで、漸増用量の皮下エプコリタマブを受け取ります。
この試験の参加者は、標準治療に比べて治療負担が大きくなる可能性があります。 参加者は、承認された機関（病院または診療所）での研究中に定期的な訪問に参加します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、アンケート、および副作用によって頻繁に確認されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
184
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36607
- Infirmary Health - Infirmary Cancer Care at Mobile Infirmary /ID# 264630
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 244562
-
Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
- Highlands Oncology Group, PA /ID# 245002
-
-
California
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- Beverly Hills Cancer Center /ID# 255327
-
Fountain Valley、California、アメリカ、92708-7501
- Compassionate Cancer Care Research Group - Fountain Valley /ID# 246133
-
Fresno、California、アメリカ、93701-2302
- UCSF Fresno /ID# 263286
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles /ID# 244573
-
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Colorado
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80303
- Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder /ID# 247653
-
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Connecticut
-
Stamford、Connecticut、アメリカ、06902-3602
- Bennett Cancer Center - Stamford Hospital /ID# 244530
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar Washington Hospital Center /ID# 246068
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- Cancer Specialists of North Florida /ID# 261842
-
Lake Mary、Florida、アメリカ、32746-2115
- Florida Cancer Specialists /ID# 260854
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140-2948
- Mount Sinai Medical Center-Miami Beach /ID# 249045
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
- Memorial Hospital West /ID# 248432
-
Tamarac、Florida、アメリカ、33321-2919
- BRCR Medical Center Inc /ID# 262527
-
Weston、Florida、アメリカ、33331-3609
- Cleveland Clinic Florida /ID# 244532
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University, Winship Cancer Institute /ID# 246056
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- University of Illinois at Chicago /ID# 245038
-
Niles、Illinois、アメリカ、60714
- Illinois Cancer Specialists /ID# 247655
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
- Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 244545
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
- Indiana Blood & Marrow Transpl /ID# 244971
-
-
Iowa
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314-3017
- University of Iowa Health Care /ID# 258227
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Our Lady Of The Lake Regional Medical Center /ID# 255008
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
- American Oncology Partners of Maryland /ID# 244968
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21044-3128
- Maryland Oncology Hematology /ID# 254192
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 246074
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 245239
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 248651
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546-7062
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan - East /ID# 244985
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197-1051
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 244547
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
- Hattiesburg Clinic /ID# 244980
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 247815
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
- NHO - Nebraska Hematology-Oncology /ID# 263164
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 245003
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- The John Theurer Cancer /ID# 262532
-
Morristown、New Jersey、アメリカ、07960-6136
- Morristown Medical Center /ID# 244973
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102-4517
- University of New Mexico /ID# 252434
-
-
New York
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
- New York Cancer & Blood Specialists - Lake Success Medical Oncology /ID# 264681
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Stony Brook University Medical Center /ID# 244631
-
New York、New York、アメリカ、10028
- New York Cancer and Blood Specialists - New York /ID# 264676
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 258610
-
New York、New York、アメリカ、10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 244628
-
Port Jefferson Station、New York、アメリカ、11776-8060
- New York Cancer and Blood Specialists /ID# 259016
-
The Bronx、New York、アメリカ、10469
- New York Cancer and Blood Specialists - Bronx /ID# 264690
-
-
North Carolina
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 248989
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Univ HS /ID# 245005
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236-2725
- Oncology Hematology Care, Inc. /ID# 246182
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214-3908
- OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260803
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Toledo Clinic Cancer Center - Main /ID# 246852
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104-5418
- University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 244568
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401-6043
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 246410
-
Salem、Oregon、アメリカ、97301-3975
- Oregon Oncology Specialists in Salem /ID# 260570
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103-6202
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest /ID# 244984
-
Easton、Pennsylvania、アメリカ、18045
- Spoknwrd Clinical Trials /ID# 265232
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-2360
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 244979
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 244571
-
West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611-2143
- Reading Hospital; McGlinn Cancer Institute /ID# 259181
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health /ID# 247654
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- The West Clinic /ID# 245004
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 260953
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 247656
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Texas Oncology-Presbyterian Cancer Center Dallas /ID# 262659
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Texas Oncology - Dallas - Worth Street /ID# 262956
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390-7208
- University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 244552
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78240-5251
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center /ID# 247658
-
Tyler、Texas、アメリカ、75702
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 247657
-
-
Virginia
-
Gainesville、Virginia、アメリカ、20155-3257
- Virginia Cancer Specialists - Gainesville /ID# 248760
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Oncology Associates - Norfolk (Lake Wright) /ID# 265514
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24014-2419
- Blue Ridge Cancer Center /ID# 260597
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Northwest Medical Specialties - Tacoma /ID# 245045
-
-
-
-
Puerto Rico
-
Rio Piedras、Puerto Rico、プエルトリコ、00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 254952
-
San Juan、Puerto Rico、プエルトリコ、00918
- Auxilio Mutuo Cancer Center /ID# 254953
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
再発または難治性 (R/R) びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL) または R/R 濾胞性リンパ腫 (FL) グレード 1、2、または 3a の診断で、世界保健機関 (代表的な病理レポートに基づく WHO) 分類 2016 または WHO 分類 2008:
- -「ダブルヒット」または「トリプルヒット」DLBCLの参加者（技術的にWHO 2016でHGBCLとして分類され、MYCおよびBCL2および/またはBCL6転座を伴う）。 注: その他のダブル/トリプル ヒット リンパ腫は対象外です。
- -再発または難治性の疾患であり、少なくとも1つの抗CD20モノクローナル抗体含有療法を含む少なくとも2つの以前の全身性抗腫瘍療法で以前に治療されました。
測定可能な疾患部位が 1 つ以上あること:
- Fluorodeoxyglucose (FDG)-avid リンパ腫: コンピュータ断層撮影法 (CT) (または磁気共鳴画像法 [MRI]) スキャンで測定可能な疾患で、長軸が 1.5 cm を超え、短軸が 1.0 cm を超える 2 つ以上の明確に区別された病変/結節が関与している(または、長軸が 2.0 cm を超え、短軸が 1.0 cm を超える明確に境界付けされた病変/結節が 1 つ)、かつ FDG 陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンで、CT (または MRI) で定義された解剖学的腫瘍部位と一致する陽性病変を示す。
- FDG-nonavid リンパ腫: CT (または MRI) スキャンで測定可能な疾患で、長軸が 1.5 cm を超え、短軸が 1.0 cm を超える明確に境界が定められた病変/節が 2 つ以上、または長軸が> 1.0 cm を超える明確に境界が区切られた病変/節が 1 つ含まれる2.0 cm および短軸 >= 1.0 cm。
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 である必要があります。
- 十分な臓器機能。
除外基準:
- 中枢神経系 (CNS) の関与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：主要コホート: エプコリタマブびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL)
再発または難治性（R/R）DLBCLの参加者は、28日周期でエプコリタマブを皮下（SC）投与されます。
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皮下注射（SC）
他の名前：
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実験的：多様性が強化されたコホート: エプコリタマブ DLBCL
R/R DLBCLの参加者は、28日周期でSCエプコリタマブを投与されます。
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皮下注射（SC）
他の名前：
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実験的：主要コホート: エプコリタマブ古典的濾胞性リンパ腫 (cFL)
R/R cFLの参加者は、28日周期でSCエプコリタマブを投与されます。
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皮下注射（SC）
他の名前：
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実験的：多様性が強化されたコホート: エプコリタマブ cFL
R/R cFLの参加者は、28日周期でSCエプコリタマブを投与されます。
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皮下注射（SC）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グレード3以上のサイトカイン放出症候群（CRS）イベントを経験した参加者の割合
時間枠：3ヶ月まで
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サイトカイン放出症候群のイベントは、米国移植細胞療法学会 (ASTCT) を使用して等級付けされ、等級が高いほど重症度が高くなります。
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3ヶ月まで
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グレード3以上の免疫細胞関連神経毒性症候群（ICANS）イベントを経験した参加者の割合
時間枠：3ヶ月まで
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ICANS イベントは ASTCT を使用して等級付けされ、等級が高いほど重大度が高くなります。
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3ヶ月まで
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グレード3以上の神経毒性（Ntox）イベントを経験した参加者の割合
時間枠：3ヶ月まで
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Ntox は、エプコリタマブ治療の開始以降、少なくとも 1 つのグレード 3 以上の Ntox を発症した参加者の割合として定義されます。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ルガーノ 2014 基準による調査員評価ごとに決定される最良の総合応答 (BOR)
時間枠：最長3ヶ月
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BOR は、研究者が評価したルガーノ 2014 基準によって決定される完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) の最良の全体奏効を達成した参加者の割合として定義されます。
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最長3ヶ月
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ルガーノ 2014 基準により決定された CR 調査員ごとの評価
時間枠：最長3ヶ月
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完全奏効は、研究者が評価したルガーノ 2014 基準によって決定される CR の最良の全体的な奏効を達成した参加者の割合として定義されます。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: 重症度別の治療中に発症した有害事象 (TEAE) の発生率
時間枠：最長3ヶ月
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治療中に発生したイベント（TEAE）は、治験薬の初回投与後に始まった、または重症度が悪化したイベントとして定義されます。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: 重症度レベル別の TEAE の重症度
時間枠：最長3ヶ月
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治療中に発生したイベント（TEAE）は、治験薬の初回投与後に始まった、または重症度が悪化したイベントとして定義されます。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: 重症度別の重篤な有害事象 (SAE) の発生率
時間枠：最長3ヶ月
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重篤な有害事象 (SAE) とは、死に至る事象、生命を脅かす事象、入院が必要または長期にわたる事象、先天異常、持続的または重大な障害/無力状態を引き起こす事象、または医学的判断に基づいて次のような重要な医療事象を意味します。参加者を危険にさらす可能性があり、上記の結果を防ぐために医学的または外科的介入が必要になる場合があります。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: 重症度レベル別の SAE の重症度
時間枠：最長3ヶ月
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重篤な有害事象 (SAE) とは、死に至る事象、生命を脅かす事象、入院が必要または長期にわたる事象、先天異常、持続的または重大な障害/無力状態を引き起こす事象、または医学的判断に基づいて次のような重要な医療事象を意味します。参加者を危険にさらす可能性があり、上記の結果を防ぐために医学的または外科的介入が必要になる場合があります。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: グレード 3 以上の CRS 発症までの時間の中央値
時間枠：最長3ヶ月
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グレード3以上のCRS発症までの時間の中央値。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: グレード 3 以上の CRS の解決までの時間の中央値
時間枠：最長3ヶ月
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グレード 3 以上の CRS の解決までの時間の中央値。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: グレード 3 以上の ICANS 発症までの時間の中央値
時間枠：最長3ヶ月
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グレード3以上のICANSの発症までの時間の中央値。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: グレード 3 以上の ICANS の解決までの時間の中央値
時間枠：最長3ヶ月
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グレード 3 以上の ICANS の解決までの時間の中央値。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: グレード 3 以上の Ntox 発症までの時間の中央値
時間枠：最長3ヶ月
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グレード3以上のNtoxの発症までの時間の中央値。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: グレード 3 以上の Ntox の解決までの時間の中央値
時間枠：最長3ヶ月
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グレード 3 以上の Ntox が解決するまでの時間の中央値。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: 有害事象 (AE) を経験した参加者の割合
時間枠：最長3ヶ月
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有害事象とは、医薬品を投与された参加者または臨床試験参加者における望ましくない医学的出来事として定義され、必ずしもこの治療との因果関係を持たないものです。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート：エプコリタマブの初回全量投与後にCRS管理のためのさまざまな介入を受けた参加者の割合
時間枠：最長3ヶ月
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エプコリタマブの初回全量投与後にCRS管理のためのさまざまな介入を受けた参加者の割合。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: エプコリタマブの初回全量投与後に ICANS 管理のためのさまざまな介入を受けた参加者の割合
時間枠：最長3ヶ月
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エプコリタマブの初回全量投与後にICANS管理のためのさまざまな介入を受けた参加者の割合。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: エプコリタマブの初回全量投与後に、Ntox 管理のためのさまざまな介入を受けた参加者の割合
時間枠：最長3ヶ月
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エプコリタマブの最初の全量投与後に、Ntox 管理のためのさまざまな介入を受けた参加者の割合。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: 反応期間 (DOR)
時間枠：最長3ヶ月
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奏効期間は、CRまたはPRのBORを達成した参加者（「奏効者」）について、最初のCR/PRから、研究者が評価したルガーノ2014基準によって決定される最も初期の疾患進行の発生、または死亡からの月数として定義されます。いかなる原因であっても。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: 無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長3ヶ月
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無増悪生存期間は、治験薬の初回投与から、治験責任医師が評価したルガーノ 2014 基準で決定される最も早い疾患進行の発生、または何らかの原因による死亡までの月数として定義されます。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: 全生存期間 (OS)
時間枠：最長3ヶ月
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全生存期間は、エプコリタマブの初回投与から何らかの原因による死亡までの月数として定義されます。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: 応答までの時間 (TTR)
時間枠：最長3ヶ月
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奏効までの時間は、治験責任医師の評価によるルガノ2014基準によって決定されるCRまたはPRのBORを達成した参加者（「奏効者」）について、治験薬の初回投与から最初のCR/PRまでの月単位の時間として定義されます。
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最長3ヶ月
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多様性が豊かなコホート: CR の期間 (DOCR)
時間枠：最長3ヶ月
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完全奏効の期間は、CR の BOR を達成した参加者（完全奏効者）について定義され、最初の CR 反応から、ルガーノ 2014 基準に従って決定された疾患進行の最も早い日（治験責任医師の評価による）、または死亡のいずれかまでの期間として定義されます。最初に発生します。
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最長3ヶ月
|
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多様性に富んだコホート: 次の治療までの時間
時間枠：最長3ヶ月
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次の治療までの時間は、治験薬の最初の投与日から、プロトコルに規定されていない新たな治療の開始または何らかの原因による死亡までの時間として定義される。
|
最長3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月17日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月6日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月9日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M23-362
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。
これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ（分析データセット）、およびその他の情報（プロトコル、分析計画、臨床研究レポートなど）へのアクセスが含まれます。提出。
これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。
IPD 共有時間枠
いつ研究を共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。
IPD 共有アクセス基準
この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立した科学研究に携わる資格のある研究者であれば誰でも要求でき、研究提案と統計分析計画のレビューと承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。
データのリクエストは、米国および/または EU で承認された後、いつでも提出できます。
プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。