재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 및 여포성 림프종을 가진 성인 참가자의 외래 환경에서 투여된 피하(SC) 엡코리타맙의 부작용을 평가하기 위한 연구
2024년 4월 8일 업데이트: AbbVie
재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 및 여포성 림프종 1-3a 등급 환자를 대상으로 엡코리타맙 단독요법의 안전성을 평가하기 위한 2상 오픈라벨 임상시험
B 세포 림프종은 면역 세포(감염과 싸우는 역할을 하는 백혈구) 유형의 공격적이고 희귀한 암입니다. 여포성 림프종은 느리게 성장하는 유형의 비호지킨 림프종입니다. 이 연구의 목적은 재발성 또는 불응성(R/R) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 또는 R/R 여포성 림프종(FL)의 성인 참가자에서 엡코리타맙의 안전성을 평가하는 것입니다. 부작용이 평가됩니다.
Epcoritamab은 R/R DLBCL 및 R/R FL의 치료를 위해 개발 중인 연구 약물입니다. 연구 의사는 엡코리타맙의 단일 요법 치료군 참가자를 평가할 것입니다. 참가자는 전체 용량에 도달할 때까지 엡코리타맙의 증량 용량을 받게 됩니다. R/R DLBCL 및 R/R FL이 있는 약 80명의 성인 참가자가 미국에서 약 40명의 연구에 등록됩니다.
참가자는 28일 주기로 전체 용량에 도달할 때까지 엡코리타맙 피하 용량을 증량합니다.
표준 치료에 비해 이 임상시험 참가자의 치료 부담이 더 높을 수 있습니다. 참가자는 연구 기간 동안 승인된 기관(병원 또는 진료소)을 정기적으로 방문하게 됩니다. 치료의 효과는 의학적 평가, 혈액 검사, 설문지 및 부작용으로 자주 확인됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
184
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ABBVIE CALL CENTER
- 전화번호: 844-663-3742
- 이메일: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 모병
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 244562
-
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708-7501
- 모병
- Compassionate Cancer Care Research Group - Fountain Valley /ID# 246133
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: (714) 698-0300
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California, Los Angeles /ID# 244573
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, 미국, 80303
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers /ID# 247653
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, 미국, 06902-3602
- 모병
- Bennett Cancer Center - Stamford Hospital /ID# 244530
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140-2948
- 모병
- Mount Sinai Medical Center-Miami Beach /ID# 249045
-
Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028-1023
- 모병
- Memorial Cancer Institute (MCI) - Memorial Hospital West /ID# 248432
-
Weston, Florida, 미국, 33331-3609
- 모병
- Cleveland Clinic Florida /ID# 244532
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60607
- 모병
- University of Illinois at Chicago /ID# 245038
-
Niles, Illinois, 미국, 60714
- 모병
- Illinois Cancer Specialists /ID# 247655
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845-1739
- 모병
- Parkview Cancer Institute /ID# 244545
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 1-833-724-8326
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- 모병
- Indiana Blood & Marrow Transpl /ID# 244971
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314-3017
- 모병
- Mission Cancer and Blood /ID# 258227
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 515-282-2921
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808-4375
- 모병
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center /ID# 255008
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- 모병
- American Oncology Partners of Maryland, PA /ID# 244968
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 301-571-2016
-
Columbia, Maryland, 미국, 21044-3128
- 모병
- Maryland Oncology Hematology /ID# 254192
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital /ID# 245239
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215-5400
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 248651
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모병
- Tufts Medical Center /ID# 246074
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546-7062
- 모병
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan - East /ID# 244985
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: (616) 954-9800
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197-1051
- 모병
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 244547
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
- 모병
- Hattiesburg Clinic /ID# 244980
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 601-261-1700
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- 모병
- St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 247815
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 모병
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 245003
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960-6136
- 모병
- Morristown Medical Center /ID# 244973
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102-4517
- 모병
- University of New Mexico /ID# 252434
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Stony Brook University Medical Center /ID# 244631
-
Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776-8060
- 모병
- New York Cancer and Blood Specialists /ID# 259016
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- 모병
- East Carolina University Brody School of Medicine /ID# 248989
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest Univ HS /ID# 245005
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-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45236-2725
- 모병
- Oncology Hematology Care, Inc. /ID# 246182
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- 모병
- Toledo Clinic Cancer Center /ID# 246852
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104-5418
- 모병
- University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 244568
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401-6043
- 모병
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 246410
-
Salem, Oregon, 미국, 97301-3975
- 모병
- Oregon Oncology Specialists in Salem /ID# 260570
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103-6202
- 모병
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest /ID# 244984
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 610-402-9543
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-2360
- 모병
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 244979
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 모병
- UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 244571
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611-2143
- 모병
- Reading Hospital; McGlinn Cancer Institute /ID# 259181
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- 모병
- Prisma Health /ID# 247654
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- 모병
- The West Clinic /ID# 245004
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 901-683-0055
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- 모병
- Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 247656
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-7208
- 모병
- University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 244552
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240-5251
- 모병
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center /ID# 247658
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- 모병
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 247657
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Virginia
-
Gainesville, Virginia, 미국, 20155-3257
- 모병
- Virginia Cancer Specialists - Gainesville /ID# 248760
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014-2419
- 모병
- Blue Ridge Cancer Center /ID# 260597
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Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Northwest Medical Specialties - Tacoma /ID# 245045
-
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-
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Rio Piedras, 푸에르토 리코, 00935
- 모병
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 254952
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San Juan, 푸에르토 리코, 00918
- 모병
- Auxilio Mutuo Cancer Center /ID# 254953
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
재발성 또는 불응성(R/R) 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 또는 R/R 여포성 림프종(FL) 등급 1, 2 또는 3a의 진단, 세계 보건 기구(World Health Organization)에 따라 문서화된 CD20+ 성숙 B 세포 신생물( WHO) 분류 2016 또는 WHO 분류 2008은 대표적인 병리 보고서를 기반으로 합니다.
- "double-hit" 또는 "triple-hit" DLBCL(기술적으로 WHO 2016에서 MYC 및 BCL2 및/또는 BCL6 전좌와 함께 HGBCL로 분류됨)이 있는 참가자. 참고: 다른 이중/삼중 적중 림프종은 적합하지 않습니다.
- 재발성 또는 불응성 질환이고 이전에 적어도 1개의 항-CD20 단일클론 항체 함유 요법을 포함하는 적어도 2개의 전신 항신생물 요법으로 치료받은 적이 있는 자.
측정 가능한 질병 부위가 1개 이상 있어야 합니다.
- Fluorodeoxyglucose(FDG)-avid 림프종: 장축 > 1.5cm 및 단축 > 1.0cm로 2개 이상의 명확하게 구분된 병변/결절이 관여하는 컴퓨터 단층촬영(CT)(또는 자기공명영상[MRI]) 스캔으로 측정 가능한 질병 (또는 장축이 > 2.0cm이고 단축이 >= 1.0cm인 1개의 명확하게 구분된 병변/결절) 및 CT(또는 MRI) 정의 해부학적 종양 부위와 양립할 수 있는 양성 병변을 보여주는 FDG 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔.
- FDG 비나비드 림프종: 장축이 > 1.5 cm이고 단축이 > 1.0 cm인 2개 이상의 명확하게 구분된 병변/결절 또는 장축이 > 1.0 cm인 명확하게 구분된 병변/결절이 관여하는 CT(또는 MRI) 스캔으로 측정 가능한 질병 2.0 cm 및 짧은 축 >= 1.0 cm.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0 - 2여야 합니다.
- 적절한 장기 기능.
제외 기준:
- 중추신경계(CNS) 침범.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주요 코호트: 엡코리타맙 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)
재발 또는 불응성(R/R) DLBCL이 있는 참가자는 28일 주기로 피하(SC) 엡코리타맙을 받습니다.
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피하주사(SC)
다른 이름들:
|
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실험적: 다양성 강화 코호트: Epcoritamab DLBCL
R/R DLBCL이 있는 참가자는 28일 주기로 SC 엡코리타맙을 받게 됩니다.
|
피하주사(SC)
다른 이름들:
|
|
실험적: 주요 코호트: Epcoritamab 고전적 여포성 림프종(cFL)
R/R cFL 참가자는 28일 주기로 SC epcoritamab을 투여받게 됩니다.
|
피하주사(SC)
다른 이름들:
|
|
실험적: 다양성이 강화된 코호트: Epcoritamab cFL
R/R cFL 참가자는 28일 주기로 SC epcoritamab을 투여받게 됩니다.
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피하주사(SC)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3등급 이상의 CRS(Cytokine Release Syndrome) 사건을 경험한 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
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사이토카인 방출 증후군 사건은 미국이식세포치료학회(ASTCT)를 사용하여 등급이 매겨지며 등급이 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다.
|
최대 3개월
|
|
3등급 이상의 ICANS(면역 세포 관련 신경독성 증후군) 사건을 경험한 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
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ICANS 이벤트는 ASTCT를 사용하여 등급이 매겨지며 등급이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
최대 3개월
|
|
3등급 이상의 신경독성(Ntox) 사건을 경험한 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
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Ntox는 엡코리타맙 치료를 시작한 이후 1등급 이상의 Ntox가 1회 이상 발생한 참가자의 비율로 정의됩니다.
|
최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Lugano 2014 Criteria Per Investigator Assessment에 의해 결정된 최고의 종합 반응(BOR)
기간: 최대 3개월
|
BOR은 조사자가 평가한 Lugano 2014 기준에 따라 결정된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 최상의 전체 반응을 달성한 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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최대 3개월
|
|
루가노 2014 기준에 의해 결정된 CR 조사자 평가당
기간: 최대 3개월
|
완전 응답은 조사자가 평가한 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 CR의 최상의 전체 응답을 달성한 참가자의 백분율로 정의됩니다.
|
최대 3개월
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다양성 강화 코호트: 심각도 수준에 따른 치료 관련 부작용(TEAE) 발생률
기간: 최대 3개월
|
치료 긴급 사례(TEAE)는 연구 약물의 첫 번째 투여 후 중증도가 시작되거나 악화된 모든 사례로 정의됩니다.
|
최대 3개월
|
|
다양성 강화 코호트: 심각도 수준에 따른 TEAE의 심각도
기간: 최대 3개월
|
치료 긴급 사례(TEAE)는 연구 약물의 첫 번째 투여 후 중증도가 시작되거나 악화된 모든 사례로 정의됩니다.
|
최대 3개월
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|
다양성 강화 코호트: 심각도 수준에 따른 심각한 부작용(SAE)의 발생률
기간: 최대 3개월
|
심각한 부작용(SAE)은 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요하거나 연장되거나, 선천적 기형, 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래하거나, 의학적 판단에 따라 다음과 같은 중요한 의학적 사건입니다. 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있으며 위에 나열된 결과를 방지하기 위해 의료 또는 외과 개입이 필요할 수 있습니다.
|
최대 3개월
|
|
다양성 강화 코호트: 심각도 수준별 SAE의 심각도
기간: 최대 3개월
|
심각한 부작용(SAE)은 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요하거나 연장되거나, 선천적 기형, 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래하거나, 의학적 판단에 따라 다음과 같은 중요한 의학적 사건입니다. 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있으며 위에 나열된 결과를 방지하기 위해 의료 또는 외과 개입이 필요할 수 있습니다.
|
최대 3개월
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다양성 강화 코호트: 3등급 이상의 CRS 개시까지의 평균 시간
기간: 최대 3개월
|
3등급 이상의 CRS 발병까지의 평균 시간.
|
최대 3개월
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다양성 강화 코호트: 3등급 이상의 CRS 해결까지 걸리는 평균 시간
기간: 최대 3개월
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3등급 이상의 CRS 해결까지의 중간 시간.
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최대 3개월
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다양성 강화 코호트: 3등급 이상의 ICANS 개시까지의 평균 시간
기간: 최대 3개월
|
3등급 이상의 ICANS 발병까지의 중간 시간.
|
최대 3개월
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다양성 강화 코호트: 3등급 이상의 ICANS 해결까지 걸리는 중간 시간
기간: 최대 3개월
|
3등급 이상의 ICANS 해결까지 걸리는 중간 시간.
|
최대 3개월
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다양성 강화 코호트: 3등급 이상의 Ntox 개시까지의 중간 시간
기간: 최대 3개월
|
3등급 이상의 Ntox 개시까지의 평균 시간.
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최대 3개월
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다양성 강화 코호트: 3등급 이상의 Ntox 해결까지의 중간 시간
기간: 최대 3개월
|
3등급 이상의 Ntox 해결까지의 중간 시간.
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최대 3개월
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다양성 강화 코호트: 부작용(AE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
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유해 사례는 의약품을 투여받은 참여자 또는 임상 조사 참여자에게 발생하며 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 뜻밖의 의학적 발생으로 정의됩니다.
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최대 3개월
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다양성 강화 코호트: Epcoritamab의 첫 번째 전체 용량 후 CRS 관리를 위해 다양한 중재를 받는 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
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엡코리타맙의 첫 번째 전체 투여 후 CRS 관리를 위해 다양한 개입을 받는 참가자의 비율.
|
최대 3개월
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다양성이 강화된 코호트: Epcoritamab의 첫 번째 전체 투여 후 ICANS 관리를 위해 다양한 개입을 받는 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
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엡코리타맙의 첫 번째 전체 투여 후 ICANS 관리를 위해 다양한 개입을 받는 참가자의 비율.
|
최대 3개월
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다양성 강화 코호트: Epcoritamab의 첫 번째 전체 용량 후 Ntox 관리를 위해 다양한 개입을 받는 참가자의 비율
기간: 최대 3개월
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엡코리타맙의 첫 번째 전체 투여 후 Ntox 관리를 위해 다양한 개입을 받는 참가자의 비율.
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최대 3개월
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다양성 강화 코호트: 반응 기간(DOR)
기간: 최대 3개월
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반응 기간은 CR 또는 PR의 BOR을 달성한 참가자('반응자')에 대해 초기 CR/PR부터 조사자가 평가한 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 질병 진행의 가장 빠른 발생까지의 개월 수 또는 사망으로 정의됩니다. 어떤 원인.
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최대 3개월
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다양성 강화 코호트: 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 3개월
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무진행 생존은 연구 약물의 첫 번째 투여로부터 조사자가 평가한 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 질병 진행의 가장 빠른 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 개월 수로 정의됩니다.
|
최대 3개월
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다양성 강화 코호트: 전체 생존(OS)
기간: 최대 3개월
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전체 생존은 엡코리타맙의 첫 번째 투여로부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간(개월)으로 정의됩니다.
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최대 3개월
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다양성 강화 코호트: 응답 시간(TTR)
기간: 최대 3개월
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반응까지의 시간은 조사자가 평가한 Lugano 2014 기준에 의해 결정된 CR 또는 PR의 BOR('반응자')을 달성한 참가자에 대해 연구 약물의 첫 투여부터 초기 CR/PR까지의 시간(개월)으로 정의됩니다.
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최대 3개월
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다양성 강화 코호트: CR 기간(DOCR)
기간: 최대 3개월
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완전 반응 기간은 CR(완전 반응자)의 BOR을 달성한 참가자에 대해 최초 CR 반응에서 루가노 2014 기준에 따라 결정된 질병 진행의 가장 빠른 날짜까지의 기간으로 정의되며 조사자가 평가한 대로 사망 또는 사망 중 하나입니다. 먼저 발생합니다.
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최대 3개월
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다양성 강화 코호트: 다음 치료까지의 시간
기간: 최대 3개월
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다음 치료까지의 시간은 연구 약물의 첫 번째 투여 날짜부터 새로운 비 프로토콜 지정 치료 시작 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 29일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M23-362
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다.
여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출.
여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
언제 연구를 공유할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획의 검토 및 승인과 데이터 공유 성명서의 실행 후에 제공됩니다.
데이터 요청은 미국 및/또는 EU에서 승인을 받은 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 승인됩니다.
프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미만성 거대 B세포 림프종에 대한 임상 시험
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
엡코리타맙에 대한 임상 시험
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Academic and Community Cancer Research United아직 모집하지 않음원발성 종격동 대형 B세포 림프종 | 달리 명시되지 않은 미만성 거대 B세포 림프종 | 미만성 대형 B세포 림프종으로 전환된 무통성 B세포 비호지킨 림프종미국
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)모병