Un estudio para evaluar los eventos adversos de epcoritamab subcutáneo (SC) administrado en el ámbito ambulatorio en participantes adultos con linfoma difuso de células B grandes y linfoma folicular en recaída o refractario
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Genmab
Un ensayo abierto de fase 2 para evaluar la seguridad de la monoterapia con epcoritamab en sujetos con linfoma difuso de células B grandes en recaída o refractario y linfoma folicular de grado 1-3a cuando se administra en el ámbito ambulatorio
El linfoma de células B es un cáncer agresivo y raro de un tipo de células inmunitarias (un glóbulo blanco responsable de combatir las infecciones). El linfoma folicular es un tipo de linfoma no Hodgkin de crecimiento lento. El propósito de este estudio es evaluar la seguridad de epcoritamab en participantes adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) o linfoma folicular (FL) R/R en recaída o refractario (R/R). Se evaluarán los eventos adversos.
Epcoritamab es un fármaco en investigación que se está desarrollando para el tratamiento de R/R DLBCL y R/R FL. Los médicos del estudio evaluarán a los participantes en un brazo de tratamiento de monoterapia con epcoritamab. Los participantes recibirán dosis crecientes de epcoritamab, hasta alcanzar la dosis completa. Aproximadamente 80 participantes adultos con R/R DLBCL y R/R FL se inscribirán en el estudio en aproximadamente 40 en los Estados Unidos de América.
Los participantes recibirán dosis crecientes de epcoritamab subcutáneo, hasta alcanzar la dosis completa, en ciclos de 28 días.
Puede haber una mayor carga de tratamiento para los participantes en este ensayo en comparación con su estándar de atención. Los participantes asistirán a visitas periódicas durante el estudio en una institución aprobada (hospital o clínica). El efecto del tratamiento se comprobará con frecuencia mediante evaluaciones médicas, análisis de sangre, cuestionarios y efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
184
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
- Infirmary Health - Infirmary Cancer Care at Mobile Infirmary /ID# 264630
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 244562
-
Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
- Highlands Oncology Group, PA /ID# 245002
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-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Beverly Hills Cancer Center /ID# 255327
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708-7501
- Compassionate Cancer Care Research Group - Fountain Valley /ID# 246133
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93701-2302
- UCSF Fresno /ID# 263286
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 244573
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Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder /ID# 247653
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Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902-3602
- Bennett Cancer Center - Stamford Hospital /ID# 244530
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center /ID# 246068
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Cancer Specialists of North Florida /ID# 261842
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746-2115
- Florida Cancer Specialists /ID# 260854
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140-2948
- Mount Sinai Medical Center-Miami Beach /ID# 249045
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
- Memorial Hospital West /ID# 248432
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321-2919
- BRCR Medical Center Inc /ID# 262527
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331-3609
- Cleveland Clinic Florida /ID# 244532
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute /ID# 246056
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- University of Illinois at Chicago /ID# 245038
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Illinois Cancer Specialists /ID# 247655
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 244545
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Indiana Blood & Marrow Transpl /ID# 244971
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314-3017
- University of Iowa Health Care /ID# 258227
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady Of The Lake Regional Medical Center /ID# 255008
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- American Oncology Partners of Maryland /ID# 244968
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044-3128
- Maryland Oncology Hematology /ID# 254192
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 246074
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 245239
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 248651
-
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Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546-7062
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan - East /ID# 244985
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197-1051
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 244547
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Hattiesburg Clinic /ID# 244980
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 247815
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- NHO - Nebraska Hematology-Oncology /ID# 263164
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 245003
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- The John Theurer Cancer /ID# 262532
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960-6136
- Morristown Medical Center /ID# 244973
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 252434
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- New York Cancer & Blood Specialists - Lake Success Medical Oncology /ID# 264681
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Stony Brook University Medical Center /ID# 244631
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- New York Cancer and Blood Specialists - New York /ID# 264676
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 258610
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 244628
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776-8060
- New York Cancer and Blood Specialists /ID# 259016
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
- New York Cancer and Blood Specialists - Bronx /ID# 264690
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 248989
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Univ HS /ID# 245005
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236-2725
- Oncology Hematology Care, Inc. /ID# 246182
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3908
- OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260803
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Toledo Clinic Cancer Center - Main /ID# 246852
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104-5418
- University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 244568
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401-6043
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 246410
-
Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301-3975
- Oregon Oncology Specialists in Salem /ID# 260570
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103-6202
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest /ID# 244984
-
Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- Spoknwrd Clinical Trials /ID# 265232
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-2360
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 244979
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 244571
-
West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611-2143
- Reading Hospital; McGlinn Cancer Institute /ID# 259181
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health /ID# 247654
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- The West Clinic /ID# 245004
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 260953
-
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 247656
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Oncology-Presbyterian Cancer Center Dallas /ID# 262659
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology - Dallas - Worth Street /ID# 262956
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-7208
- University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 244552
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240-5251
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center /ID# 247658
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 247657
-
-
Virginia
-
Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155-3257
- Virginia Cancer Specialists - Gainesville /ID# 248760
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Oncology Associates - Norfolk (Lake Wright) /ID# 265514
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014-2419
- Blue Ridge Cancer Center /ID# 260597
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Northwest Medical Specialties - Tacoma /ID# 245045
-
-
-
-
Puerto Rico
-
Rio Piedras, Puerto Rico, Puerto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 254952
-
San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00918
- Auxilio Mutuo Cancer Center /ID# 254953
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) recidivante o refractario (R/R) o linfoma folicular (FL) R/R de grado 1, 2 o 3a, con neoplasia de células B maduras CD20+ documentada según la Organización Mundial de la Salud ( Clasificación de la OMS de 2016 o clasificación de la OMS de 2008 basada en un informe patológico representativo:
- Participantes con DLBCL de "doble impacto" o "triple impacto" (técnicamente clasificados en OMS 2016 como HGBCL, con translocaciones MYC y BCL2 y/o BCL6). Nota: Otros linfomas de doble o triple impacto no son elegibles.
- Enfermedad recidivante o refractaria y tratada previamente con al menos 2 terapias antineoplásicas sistémicas previas, incluida al menos 1 terapia que contiene anticuerpos monoclonales anti-CD20.
Debe tener 1 o más sitios de enfermedad medibles:
- Linfomas ávidos de fluorodesoxiglucosa (FDG): enfermedad medible con tomografía computarizada (TC) (o imagen por resonancia magnética [IRM]) con afectación de 2 o más lesiones/ganglios claramente delimitados con un eje largo > 1,5 cm y un eje corto > 1,0 cm (o 1 lesión/nódulo claramente delimitado con un eje largo > 2,0 cm y un eje corto >= 1,0 cm) Y tomografía por emisión de positrones (PET) con FDG que demuestre lesión(es) positiva(s) compatible(s) con sitios tumorales anatómicos definidos por TC (o RM).
- Linfomas no ávidos de FDG: enfermedad medible con tomografía computarizada (o resonancia magnética) con afectación de 2 o más lesiones/ganglios claramente delimitados con un eje largo > 1,5 cm y eje corto > 1,0 cm o 1 lesión/ganglio claramente delimitado con un eje largo > 2,0 cm y eje corto >= 1,0 cm.
- Debe tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 2.
- Función adecuada de los órganos.
Criterio de exclusión:
- Compromiso del sistema nervioso central (SNC).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cohorte principal: Epcoritamab Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL)
Los participantes con DLBCL recidivante o refractario (R/R) recibirán epcoritamab subcutáneo (SC) en ciclos de 28 días.
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Inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
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Experimental: Cohorte enriquecida con diversidad: Epcoritamab DLBCL
Los participantes con DLBCL R/R recibirán epcoritamab SC en ciclos de 28 días.
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Inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
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Experimental: Cohorte principal: linfoma folicular clásico de Epcoritamab (cFL)
Los participantes con R/R cFL recibirán epcoritamab SC en ciclos de 28 días.
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Inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Cohorte enriquecida con diversidad: Epcoritamab cFL
Los participantes con R/R cFL recibirán epcoritamab SC en ciclos de 28 días.
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Inyección subcutánea (SC)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que experimentaron eventos del síndrome de liberación de citocinas (CRS) de grado 3 o superior
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Los eventos del Síndrome de liberación de citocinas se clasificarán según la Sociedad Estadounidense de Trasplantes y Terapia Celular (ASTCT), donde un grado más alto indica una gravedad más alta.
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Hasta 3 meses
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Porcentaje de participantes que experimentan eventos de síndrome de neurotoxicidad asociado a células inmunitarias (ICANS) de grado 3 o superior
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Los eventos ICANS se calificarán utilizando ASTCT, donde una calificación más alta indica una mayor gravedad.
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Hasta 3 meses
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Porcentaje de participantes que experimentaron eventos de neurotoxicidad (Ntox) de grado 3 o superior
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Ntox se define como el porcentaje de participantes que desarrollaron al menos 1 Ntox de grado 3 o superior desde el inicio del tratamiento con epcoritamab.
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Hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejor respuesta general (BOR) determinada por los criterios de Lugano 2014 según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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BOR se define como el porcentaje de participantes que lograron la mejor respuesta general de respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) determinada por los criterios de Lugano 2014 según la evaluación de los investigadores.
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Hasta 3 meses
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CR determinado por los criterios de Lugano 2014 según la evaluación del investigador
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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La respuesta completa se define como el porcentaje de participantes que lograron la mejor respuesta general de RC determinada por los criterios de Lugano 2014 según la evaluación del investigador.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) por nivel de gravedad
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Los eventos emergentes del tratamiento (TEAE) se definen como cualquier evento que comenzó o empeoró en gravedad después de la primera dosis del fármaco del estudio.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: gravedad de los TEAE por nivel de gravedad
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Los eventos emergentes del tratamiento (TEAE) se definen como cualquier evento que comenzó o empeoró en gravedad después de la primera dosis del fármaco del estudio.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: incidencia de eventos adversos graves (SAE) por nivel de gravedad
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Un evento adverso grave (SAE) es un evento que resulta en la muerte, pone en peligro la vida, requiere o prolonga la hospitalización, resulta en una anomalía congénita, discapacidad/incapacidad persistente o significativa o es un evento médico importante que, según el juicio médico, puede poner en peligro al participante y puede requerir una intervención médica o quirúrgica para evitar cualquiera de los resultados enumerados anteriormente.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: gravedad de los SAE por nivel de gravedad
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Un evento adverso grave (SAE) es un evento que resulta en la muerte, pone en peligro la vida, requiere o prolonga la hospitalización, resulta en una anomalía congénita, discapacidad/incapacidad persistente o significativa o es un evento médico importante que, según el juicio médico, puede poner en peligro al participante y puede requerir una intervención médica o quirúrgica para evitar cualquiera de los resultados enumerados anteriormente.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: mediana de tiempo hasta el inicio de CRS de grado 3 o superior
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Mediana de tiempo hasta el inicio de CRS de grado 3 o superior.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: tiempo medio de resolución de CRS de grado 3 o superior
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Tiempo medio de resolución de CRS de grado 3 o superior.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: Mediana de tiempo hasta el inicio de ICANS de grado 3 o superior
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Tiempo medio hasta el inicio de ICANS de grado 3 o superior.
|
Hasta 3 meses
|
|
Cohorte enriquecida con diversidad: tiempo medio de resolución de ICANS de grado 3 o superior
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Tiempo medio de resolución de ICANS de grado 3 o superior.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: mediana de tiempo hasta el inicio de Ntox de grado 3 o superior
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Tiempo medio de aparición de Ntox de grado 3 o superior.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: tiempo medio de resolución de Ntox de grado 3 o superior
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Tiempo medio de resolución de Ntox de grado 3 o superior.
|
Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: Porcentaje de participantes que experimentaron cualquier evento adverso (EA)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Un evento adverso se define como cualquier evento médico adverso en un participante o participante de una investigación clínica al que se le administró un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: porcentaje de participantes que recibieron varias intervenciones para el manejo de CRS después de la primera dosis completa de epcoritamab
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Porcentaje de participantes que recibieron diversas intervenciones para el tratamiento de la CRS después de la primera dosis completa de epcoritamab.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: porcentaje de participantes que recibieron varias intervenciones para el manejo de ICANS después de la primera dosis completa de epcoritamab
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Porcentaje de participantes que recibieron diversas intervenciones para el manejo de ICANS después de la primera dosis completa de epcoritamab.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: porcentaje de participantes que recibieron varias intervenciones para el manejo de Ntox después de la primera dosis completa de epcoritamab
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Porcentaje de participantes que recibieron diversas intervenciones para el control de Ntox después de la primera dosis completa de epcoritamab.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: duración de la respuesta (DOR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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La duración de la respuesta se define para los participantes que alcanzaron el BOR de RC o PR ("respondedores"), como el tiempo en meses desde la RC/RP inicial hasta la aparición más temprana de progresión de la enfermedad determinada por los criterios de Lugano 2014 evaluados por el investigador, o muerte por cualquier causa
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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La supervivencia libre de progresión se define como el tiempo en meses desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta la aparición más temprana de progresión de la enfermedad determinada por los criterios de Lugano 2014 evaluados por el investigador, o muerte por cualquier causa.
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Hasta 3 meses
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|
Cohorte enriquecida con diversidad: supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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La supervivencia global se define como el tiempo en meses desde la primera dosis de epcoritamab hasta la muerte por cualquier causa.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: tiempo de respuesta (TTR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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El tiempo hasta la respuesta se define para los participantes que alcanzaron el BOR de RC o PR ("respondedores") determinados por los criterios de Lugano 2014 evaluados por el investigador, como el tiempo en meses desde la primera dosis del fármaco del estudio hasta la RC/PR inicial.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: duración de CR (DOCR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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La duración de la respuesta completa se define para los participantes que alcanzaron el BOR de RC (respondedores completos), como la duración desde la primera respuesta de RC hasta la fecha más temprana de progresión de la enfermedad determinada según los criterios de Lugano 2014, según lo evaluado por el investigador, o la muerte, lo que sea ocurre primero.
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Hasta 3 meses
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Cohorte enriquecida con diversidad: tiempo para el próximo tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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El tiempo hasta el próximo tratamiento se define como el tiempo desde la fecha de la primera dosis del fármaco del estudio hasta el inicio de un nuevo tratamiento no especificado en el protocolo o la muerte por cualquier causa.
|
Hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma de células B
- Linfoma
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Neoplasias
- Reaparición
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Linfoma No Hodgkin
Otros números de identificación del estudio
- M23-362
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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