- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05451810
En undersøgelse til evaluering af uønskede hændelser af subkutan (SC) epcoritamab administreret ambulant hos voksne deltagere med recidiverende eller refraktær diffust stort B-cellet lymfom og follikulært lymfom
Et fase 2, åbent forsøg til evaluering af sikkerheden ved epcoritamab monoterapi hos forsøgspersoner med recidiverende eller refraktær diffust stort B-cellet lymfom og follikulært lymfom grad 1-3a, når det administreres i ambulant regi
B-celle lymfom er en aggressiv og sjælden kræftform af en type immunceller (hvide blodlegemer, der er ansvarlige for at bekæmpe infektioner). Follikulært lymfom er en langsomt voksende type non-Hodgkin lymfom. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden af epcoritamab hos voksne deltagere i recidiverende eller refraktær (R/R) diffust storcellet b-celle lymfom (DLBCL) eller R/R follikulært lymfom (FL). Uønskede hændelser vil blive vurderet.
Epcoritamab er et forsøgslægemiddel, der udvikles til behandling af R/R DLBCL og R/R FL. Undersøgelseslæger vil vurdere deltagere i en monoterapibehandlingsarm af epcoritamab. Deltagerne vil modtage eskalerende doser af epcoritamab, indtil fuld dosis er opnået. Ca. 80 voksne deltagere med R/R DLBCL og R/R FL vil blive tilmeldt undersøgelsen i ca. 40 i USA.
Deltagerne vil modtage eskalerende doser af subkutan epcoritamab, indtil fuld dosis er opnået, i 28-dages cyklusser.
Der kan være højere behandlingsbyrde for deltagere i dette forsøg sammenlignet med deres standardbehandling. Deltagerne vil deltage i regelmæssige besøg under undersøgelsen på en godkendt institution (hospital eller klinik). Effekten af behandlingen vil hyppigt blive kontrolleret ved lægelige vurderinger, blodprøver, spørgeskemaer og bivirkninger.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonnummer: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 244562
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708-7501
- Rekruttering
- Compassionate Cancer Care Research Group - Fountain Valley /ID# 246133
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: (714) 698-0300
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Rekruttering
- University of California, Los Angeles /ID# 244573
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers /ID# 247653
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902-3602
- Rekruttering
- Bennett Cancer Center - Stamford Hospital /ID# 244530
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140-2948
- Rekruttering
- Mount Sinai Medical Center-Miami Beach /ID# 249045
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028-1023
- Rekruttering
- Memorial Cancer Institute (MCI) - Memorial Hospital West /ID# 248432
-
Weston, Florida, Forenede Stater, 33331-3609
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Florida /ID# 244532
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Rekruttering
- University of Illinois at Chicago /ID# 245038
-
Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
- Rekruttering
- Illinois Cancer Specialists /ID# 247655
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845-1739
- Rekruttering
- Parkview Cancer Institute /ID# 244545
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 1-833-724-8326
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
- Rekruttering
- Indiana Blood & Marrow Transpl /ID# 244971
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314-3017
- Rekruttering
- Mission Cancer and Blood /ID# 258227
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 515-282-2921
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808-4375
- Rekruttering
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center /ID# 255008
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- Rekruttering
- American Oncology Partners of Maryland, PA /ID# 244968
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 301-571-2016
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044-3128
- Rekruttering
- Maryland Oncology Hematology /ID# 254192
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital /ID# 245239
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215-5400
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 248651
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Rekruttering
- Tufts Medical Center /ID# 246074
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546-7062
- Rekruttering
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan - East /ID# 244985
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: (616) 954-9800
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197-1051
- Rekruttering
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 244547
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
- Rekruttering
- Hattiesburg Clinic /ID# 244980
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 601-261-1700
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Rekruttering
- St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 247815
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Rekruttering
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 245003
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960-6136
- Rekruttering
- Morristown Medical Center /ID# 244973
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102-4517
- Rekruttering
- University of New Mexico /ID# 252434
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- Stony Brook University Medical Center /ID# 244631
-
Port Jefferson Station, New York, Forenede Stater, 11776-8060
- Rekruttering
- New York Cancer and Blood Specialists /ID# 259016
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Rekruttering
- East Carolina University Brody School of Medicine /ID# 248989
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest Univ HS /ID# 245005
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236-2725
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care, Inc. /ID# 246182
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
- Rekruttering
- Toledo Clinic Cancer Center /ID# 246852
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104-5418
- Rekruttering
- University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 244568
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401-6043
- Rekruttering
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 246410
-
Salem, Oregon, Forenede Stater, 97301-3975
- Rekruttering
- Oregon Oncology Specialists in Salem /ID# 260570
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103-6202
- Rekruttering
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest /ID# 244984
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 610-402-9543
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-2360
- Rekruttering
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 244979
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- Rekruttering
- UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 244571
-
West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611-2143
- Rekruttering
- Reading Hospital; McGlinn Cancer Institute /ID# 259181
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Rekruttering
- Prisma Health /ID# 247654
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- Rekruttering
- The West Clinic /ID# 245004
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 901-683-0055
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Rekruttering
- Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 247656
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-7208
- Rekruttering
- University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 244552
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240-5251
- Rekruttering
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center /ID# 247658
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
- Rekruttering
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 247657
-
-
Virginia
-
Gainesville, Virginia, Forenede Stater, 20155-3257
- Rekruttering
- Virginia Cancer Specialists - Gainesville /ID# 248760
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014-2419
- Rekruttering
- Blue Ridge Cancer Center /ID# 260597
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Rekruttering
- Northwest Medical Specialties - Tacoma /ID# 245045
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Rekruttering
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 254952
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Rekruttering
- Auxilio Mutuo Cancer Center /ID# 254953
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af recidiverende eller refraktær (R/R) diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) eller R/R follikulært lymfom (FL) grad 1, 2 eller 3a, med dokumenteret CD20+ moden B-celle neoplasma ifølge Verdenssundhedsorganisationen ( WHO) klassifikation 2016 eller WHO klassifikation 2008 baseret på repræsentativ patologirapport:
- Deltagere med "double-hit" eller "triple-hit" DLBCL (teknisk klassificeret i WHO 2016 som HGBCL, med MYC og BCL2 og/eller BCL6 translokationer). Bemærk: Andre dobbelt-/triple-hit lymfomer er ikke kvalificerede.
- Tilbagefaldende eller refraktær sygdom og tidligere behandlet med mindst 2 tidligere systemiske antineoplastiske terapier, herunder mindst 1 anti-CD20 monoklonalt antistof-holdig terapi.
Skal have 1 eller flere målbare sygdomssteder:
- Fluorodeoxyglucose (FDG)-ivrige lymfomer: Målbar sygdom med computertomografi (CT) (eller magnetisk resonansbilleddannelse [MRI]) scanning med involvering af 2 eller flere klart afgrænsede læsioner/knuder med en lang akse > 1,5 cm og kort akse > 1,0 cm (eller 1 tydeligt afgrænset læsion/knude med en lang akse > 2,0 cm og kort akse >= 1,0 cm) OG FDG positronemissionstomografi (PET) scanning, der viser positive læsioner, der er kompatible med CT (eller MRI) definerede anatomiske tumorsteder.
- FDG-nonavid lymfomer: Målbar sygdom med CT (eller MR) scanning med involvering af 2 eller flere tydeligt afgrænsede læsioner/knuder med en lang akse > 1,5 cm og kort akse > 1,0 cm eller 1 tydeligt afgrænset læsion/knude med en lang akse > 2,0 cm og kort akse >= 1,0 cm.
- Skal have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 - 2.
- Tilstrækkelig organfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Centralnervesystemet (CNS) involvering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hovedkohorte: Epcoritamab diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL)
Deltagere med recidiverende eller refraktær (R/R) DLBCL vil modtage subkutan (SC) epcoritamab i 28 dages cyklusser.
|
Subkutan injektion (SC)
Andre navne:
|
Eksperimentel: Mangfoldighedsberiget kohorte: Epcoritamab DLBCL
Deltagere med R/R DLBCL vil modtage SC epcoritamab i 28 dages cyklusser.
|
Subkutan injektion (SC)
Andre navne:
|
Eksperimentel: Hovedkohorte: Epcoritamab klassisk follikulært lymfom (cFL)
Deltagere med R/R cFL vil modtage SC epcoritamab i 28 dages cyklusser.
|
Subkutan injektion (SC)
Andre navne:
|
Eksperimentel: Mangfoldighedsberiget kohorte: Epcoritamab cFL
Deltagere med R/R cFL vil modtage SC epcoritamab i 28 dages cyklusser.
|
Subkutan injektion (SC)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af deltagere, der oplever grad 3 eller højere cytokinfrigivelsessyndrom (CRS) hændelser
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Cytokin Release Syndrome hændelser vil blive klassificeret ved hjælp af American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT), med en højere grad, der indikerer højere sværhedsgrad.
|
Op til 3 måneder
|
Procentdel af deltagere, der oplever grad 3 eller højere immuncelle-associeret neurotoksicitetssyndrom (ICANS) hændelser
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
ICANS-begivenheder vil blive bedømt ved hjælp af ASTCT, med en højere grad, der indikerer højere sværhedsgrad.
|
Op til 3 måneder
|
Procentdel af deltagere, der oplever grad 3 eller højere neurotoksicitet (Ntox) hændelser
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Ntox er defineret som den procentdel af deltagere, der udviklede mindst 1 grad 3 eller højere Ntox siden påbegyndelsen af epcoritamab-behandling.
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bedste overordnede svar (BOR) bestemt af Lugano 2014-kriterier pr. investigator-vurdering
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
BOR er defineret som den procentdel af deltagere, der opnåede bedste overordnede respons af fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) bestemt af Lugano 2014-kriterier som vurderet af efterforskere.
|
Op til 3 måneder
|
CR Bestemt af Lugano 2014 Kriterier pr. Investigator vurdering
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Fuldstændig respons er defineret som procentdelen af deltagere, der opnåede den bedste overordnede respons af CR bestemt af Lugano 2014-kriterier som vurderet af investigator.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: forekomst af behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er) efter sværhedsgrad
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Behandlings-emergent hændelser (TEAE'er) defineres som enhver hændelse, der begyndte eller forværredes i sværhedsgrad efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: Sværhedsgrad af TEAE'er efter sværhedsgrad
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Behandlings-emergent hændelser (TEAE'er) defineres som enhver hændelse, der begyndte eller forværredes i sværhedsgrad efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: forekomst af alvorlige bivirkninger (SAE) efter sværhedsgrad
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
En alvorlig uønsket hændelse (SAE) er en hændelse, der resulterer i døden, er livstruende, kræver eller forlænger hospitalsindlæggelse, resulterer i en medfødt anomali, vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet eller er en vigtig medicinsk hændelse, der baseret på lægelig vurdering, kan bringe deltageren i fare og kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre nogen af de ovennævnte udfald.
|
Op til 3 måneder
|
Diversity Enriched Cohort: Alvorligheden af SAE'er efter sværhedsgrad
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
En alvorlig uønsket hændelse (SAE) er en hændelse, der resulterer i døden, er livstruende, kræver eller forlænger hospitalsindlæggelse, resulterer i en medfødt anomali, vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet eller er en vigtig medicinsk hændelse, der baseret på lægelig vurdering, kan bringe deltageren i fare og kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre nogen af de ovennævnte udfald.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: Mediantid til indtræden af CRS af grad 3 eller højere
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Mediantid til debut af CRS af grad 3 eller højere.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: Mediantid til opløsning af CRS af klasse 3 eller højere
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Mediantid til opløsning af CRS af klasse 3 eller højere.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: Mediantid til indtræden af ICANS af grad 3 eller højere
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Mediantid til debut af ICANS af grad 3 eller højere.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: Mediantid til opløsning af ICANS af grad 3 eller højere
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Mediantid til opløsning af ICANS af klasse 3 eller højere.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: Mediantid til indtræden af Ntox af grad 3 eller højere
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Mediantid til indtræden af Ntox af grad 3 eller højere.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: Mediantid til opløsning af Ntox af grad 3 eller højere
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Mediantid til opløsning af Ntox af grad 3 eller højere.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: Procentdel af deltagere, der oplever uønskede hændelser (AE)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
En uønsket hændelse defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse i en deltager eller en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: Procentdel af deltagere, der modtager forskellige interventioner til håndtering af CRS efter den første fulde dosis Epcoritamab
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Procentdel af deltagere, der modtager forskellige interventioner til håndtering af CRS efter den første fulde dosis epcoritamab.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: Procentdel af deltagere, der modtager forskellige interventioner til håndtering af ICANS efter den første fulde dosis af Epcoritamab
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Procentdel af deltagere, der modtager forskellige interventioner til håndtering af ICANS efter den første fulde dosis epcoritamab.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: Procentdel af deltagere, der modtager forskellige interventioner til håndtering af Ntox efter den første fulde dosis Epcoritamab
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Procentdel af deltagere, der modtager forskellige interventioner til behandling af Ntox efter den første fulde dosis epcoritamab.
|
Op til 3 måneder
|
Diversity Enriched Cohort: Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Varigheden af respons er defineret for deltagere, der opnåede BOR af CR eller PR ("responders"), som tiden i måneder fra initial CR/PR til den tidligste forekomst af sygdomsprogression bestemt af Lugano 2014-kriterier som vurderet af investigator, eller død fra enhver årsag.
|
Op til 3 måneder
|
Diversity Enriched Cohort: Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Progressionsfri overlevelse er defineret som tiden i måneder fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet til den tidligste forekomst af sygdomsprogression bestemt af Lugano 2014-kriterier som vurderet af investigator, eller død af enhver årsag.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Samlet overlevelse er defineret som tiden i måneder fra første dosis epcoritamab til død uanset årsag.
|
Op til 3 måneder
|
Diversity Enriched Cohort: Time-to-Response (TTR)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Tid til respons er defineret for deltagere, der opnåede BOR af CR eller PR ("responders") bestemt af Lugano 2014-kriterier som vurderet af investigator, som tiden i måneder fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til initial CR/PR.
|
Op til 3 måneder
|
Diversity Enriched Cohort: Varighed af CR (DOCR)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Varigheden af fuldstændig respons er defineret for deltagere, der opnåede BOR af CR (Complete Responders), som varigheden fra den første CR-respons til den tidligste dato for sygdomsprogression bestemt i henhold til Lugano 2014-kriterierne, som vurderet af investigator, eller død, alt efter hvad opstår først.
|
Op til 3 måneder
|
Mangfoldighedsberiget kohorte: Tid til næste behandling
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Tid til næste behandling er defineret som tiden fra datoen for den første dosis af undersøgelseslægemidlet til starten af ny ikke-protokol-specificeret behandling eller død af enhver årsag.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M23-362
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageDiffust, stort B-cellet lymfom | Lymfom, diffust storcellet | Lymfom, diffus storcellet B-celle | Storcellet lymfom, diffust
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDiffus, stor B-celle, lymfomForenede Stater
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Afsluttet
-
Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo...Janssen-Cilag, S.A.AfsluttetDiffus, stor B-celle, lymfomSpanien
-
Xinjiang Medical UniversityUkendtDiffus, stor B-celle, lymfomKina
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetDiffus, stor B-celle, lymfomKina
-
BayerAfsluttetDiffus, stor B-celle, lymfomBelgien, Frankrig, Canada, Korea, Republikken, Australien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Italien, Danmark, Singapore
-
Neumedicines Inc.UkendtLymfom, stor B-celle, diffus (DLBCL)
-
Nantes University HospitalAfsluttetLymfom, storcellet, diffusFrankrig
Kliniske forsøg med Epcoritamab
-
AbbVieGenmabRekrutteringNon-hodgkin lymfomForenede Stater, Australien, Frankrig, Israel, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Japan, Italien, Belgien, Tyskland, Canada, Kalkun, Tjekkiet
-
GenmabAbbVieAktiv, ikke rekrutterendeLille lymfatisk lymfom (SLL) | DLBCL | Primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBCL) | MCL | Marginal zone lymfom (MZL) | Højgradigt B-celle lymfom (HGBCL) | FLKorea, Republikken, Forenede Stater, Australien, Singapore, Holland, Sverige, Frankrig, Finland, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Danmark, Italien, Polen, Canada
-
Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandGerman CLL Study Group; Nordic CLL Study GroupRekrutteringCLL/SLLHolland, Danmark, Belgien, Tyskland
-
GenmabAbbVieGodkendt til markedsføringPrimært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBCL) | Stort B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeret | Højgradigt B-celle lymfom (HGBCL) | Grad 3B follikulært lymfom
-
GenmabAbbVieAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfomKorea, Republikken, Spanien, Taiwan, Belgien, Frankrig, Israel, Det Forenede Kongerige, Kina, Forenede Stater, Holland, Japan, Sverige, Kalkun, Australien, Singapore, Tyskland, Danmark, Polen, Italien, Ungarn, Østrig, Den Russiske... og mere
-
GenmabAbbVieAfsluttetFollikulært lymfom | Mantelcellelymfom | Marginal zone lymfom | Kronisk lymfatisk leukæmi | Diffust storcellet B-celle lymfom | Lille lymfatisk lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | Primært mediastinalt stort B-cellet lymfomForenede Stater, Spanien, Holland, Belgien, Frankrig, Danmark
-
Australasian Leukaemia and Lymphoma GroupIkke rekrutterer endnuHøjgradigt B-celle lymfom | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom | Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omlejringer | DLBCL, Nos genetiske undertyper | Højgradig B-celle lymfom, ikke andet specificeret | Follikulært storcellet lymfom, tilbagefald | Follikulært storcellet lymfom
-
Reid Merryman, MDAbbVie; GenmabRekrutteringFollikulært lymfom | Lavgradigt non-Hodgkins lymfom, voksenForenede Stater
-
Dipenkumar ModiGenmabRekrutteringTilbagefaldende kræft | Ildfast kræft | Storcellet lymfom, diffustForenede Stater