Um estudo para avaliar eventos adversos de Epcoritamab subcutâneo (SC) administrado em ambiente ambulatorial em participantes adultos com linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário e linfoma folicular
9 de setembro de 2026 atualizado por: Genmab
Um estudo aberto de fase 2 para avaliar a segurança da monoterapia com epcoritamabe em indivíduos com linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário e linfoma folicular de grau 1-3a quando administrado em ambiente ambulatorial
O linfoma de células B é um câncer agressivo e raro de um tipo de células imunes (um glóbulo branco responsável por combater infecções). O linfoma folicular é um tipo de linfoma não-Hodgkin de crescimento lento. O objetivo deste estudo é avaliar a segurança de epcoritamab em participantes adultos com linfoma difuso de grandes células b (DLBCL) recidivante ou refratário (R/R) ou linfoma folicular (FL) R/R. Os eventos adversos serão avaliados.
Epcoritamab é um medicamento experimental que está sendo desenvolvido para o tratamento de R/R DLBCL e R/R FL. Os médicos do estudo avaliarão os participantes em um braço de tratamento em monoterapia de epcoritamab. Os participantes receberão doses crescentes de epcoritamab, até atingir a dose completa. Aproximadamente 80 participantes adultos com R/R DLBCL e R/R FL serão incluídos no estudo em aproximadamente 40 nos Estados Unidos da América.
Os participantes receberão doses crescentes de epcoritamab subcutâneo, até atingir a dose completa, em ciclos de 28 dias.
Pode haver maior carga de tratamento para os participantes neste estudo em comparação com o padrão de atendimento. Os participantes comparecerão a visitas regulares durante o estudo em uma instituição aprovada (hospital ou clínica). O efeito do tratamento será freqüentemente verificado por avaliações médicas, exames de sangue, questionários e efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
184
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36607
- Infirmary Health - Infirmary Cancer Care at Mobile Infirmary /ID# 264630
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences /ID# 244562
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Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
- Highlands Oncology Group, PA /ID# 245002
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California
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Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Beverly Hills Cancer Center /ID# 255327
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Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708-7501
- Compassionate Cancer Care Research Group - Fountain Valley /ID# 246133
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93701-2302
- UCSF Fresno /ID# 263286
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 244573
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Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80303
- Rocky Mountain Cancer Centers - Boulder /ID# 247653
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902-3602
- Bennett Cancer Center - Stamford Hospital /ID# 244530
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District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar Washington Hospital Center /ID# 246068
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Cancer Specialists of North Florida /ID# 261842
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746-2115
- Florida Cancer Specialists /ID# 260854
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140-2948
- Mount Sinai Medical Center-Miami Beach /ID# 249045
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
- Memorial Hospital West /ID# 248432
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321-2919
- BRCR Medical Center Inc /ID# 262527
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331-3609
- Cleveland Clinic Florida /ID# 244532
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute /ID# 246056
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- University of Illinois at Chicago /ID# 245038
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Illinois Cancer Specialists /ID# 247655
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-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
- Parkview Comprehensive Cancer Center /ID# 244545
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
- Indiana Blood & Marrow Transpl /ID# 244971
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Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314-3017
- University of Iowa Health Care /ID# 258227
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Our Lady Of The Lake Regional Medical Center /ID# 255008
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- American Oncology Partners of Maryland /ID# 244968
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044-3128
- Maryland Oncology Hematology /ID# 254192
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 246074
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 245239
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 248651
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546-7062
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan - East /ID# 244985
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197-1051
- Trinity Health St. Joseph Mercy Ann Arbor /ID# 244547
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Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
- Hattiesburg Clinic /ID# 244980
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Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- St. Luke's Hospital - Chesterfield /ID# 247815
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Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- NHO - Nebraska Hematology-Oncology /ID# 263164
-
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 245003
-
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New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- The John Theurer Cancer /ID# 262532
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960-6136
- Morristown Medical Center /ID# 244973
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 252434
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
- New York Cancer & Blood Specialists - Lake Success Medical Oncology /ID# 264681
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Stony Brook University Medical Center /ID# 244631
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- New York Cancer and Blood Specialists - New York /ID# 264676
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 258610
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 244628
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776-8060
- New York Cancer and Blood Specialists /ID# 259016
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10469
- New York Cancer and Blood Specialists - Bronx /ID# 264690
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-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University - Brody School of Medicine /ID# 248989
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Univ HS /ID# 245005
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236-2725
- Oncology Hematology Care, Inc. /ID# 246182
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3908
- OhioHealth Arthur G.H. Bing, MD Cancer Center /ID# 260803
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Toledo Clinic Cancer Center - Main /ID# 246852
-
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104-5418
- University of Oklahoma, Stephenson Cancer Center /ID# 244568
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Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401-6043
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center /ID# 246410
-
Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301-3975
- Oregon Oncology Specialists in Salem /ID# 260570
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103-6202
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest /ID# 244984
-
Easton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18045
- Spoknwrd Clinical Trials /ID# 265232
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-2360
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center /ID# 244979
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Hillman Cancer Ctr /ID# 244571
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West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611-2143
- Reading Hospital; McGlinn Cancer Institute /ID# 259181
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health /ID# 247654
-
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- The West Clinic /ID# 245004
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 260953
-
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Texas Oncology - Austin Midtown /ID# 247656
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Texas Oncology-Presbyterian Cancer Center Dallas /ID# 262659
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas Oncology - Dallas - Worth Street /ID# 262956
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-7208
- University of Texas Southwestern Medical Center /ID# 244552
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240-5251
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center /ID# 247658
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
- Texas Oncology - Northeast Texas /ID# 247657
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Virginia
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Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155-3257
- Virginia Cancer Specialists - Gainesville /ID# 248760
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
- Virginia Oncology Associates - Norfolk (Lake Wright) /ID# 265514
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014-2419
- Blue Ridge Cancer Center /ID# 260597
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Washington
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Northwest Medical Specialties - Tacoma /ID# 245045
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Puerto Rico
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Rio Piedras, Puerto Rico, Porto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 254952
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San Juan, Puerto Rico, Porto Rico, 00918
- Auxilio Mutuo Cancer Center /ID# 254953
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de Linfoma Recidivante ou Refratário (R/R) Difuso de Grandes Células B (DLBCL) ou Linfoma Folicular R/R (FL) grau 1, 2 ou 3a, com neoplasia de células B maduras CD20+ documentada de acordo com a Organização Mundial da Saúde ( Classificação da OMS 2016 ou classificação da OMS 2008 com base no relatório de patologia representativa:
- Participantes com DLBCL "double-hit" ou "triple-hit" (classificado tecnicamente na OMS 2016 como HGBCL, com translocações MYC e BCL2 e/ou BCL6). Nota: Outros linfomas de dupla/tripla ocorrência não são elegíveis.
- Doença recidivante ou refratária e previamente tratada com pelo menos 2 terapias antineoplásicas sistêmicas anteriores, incluindo pelo menos 1 terapia contendo anticorpo monoclonal anti-CD20.
Deve ter 1 ou mais locais de doença mensuráveis:
- Linfomas ávidos por fluorodesoxiglicose (FDG): doença mensurável com tomografia computadorizada (TC) (ou ressonância magnética [RM]) com envolvimento de 2 ou mais lesões/nódulos claramente demarcados com um eixo longo > 1,5 cm e eixo curto > 1,0 cm (ou 1 lesão/nó claramente demarcado com eixo longo > 2,0 cm e eixo curto >= 1,0 cm) E tomografia por emissão de pósitrons (PET) FDG demonstrando lesão(ões) positiva(s) compatível(is) com locais de tumores anatômicos definidos por TC (ou RM).
- Linfomas FDG-nonávidos: Doença mensurável com tomografia computadorizada (ou ressonância magnética) com envolvimento de 2 ou mais lesões/nódulos claramente demarcados com eixo longo > 1,5 cm e eixo curto > 1,0 cm ou 1 lesão/nó claramente demarcado com eixo longo > 2,0 cm e eixo curto >= 1,0 cm.
- Deve ter status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 2.
- Função adequada dos órgãos.
Critério de exclusão:
- Envolvimento do sistema nervoso central (SNC).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coorte Principal: Linfoma Difuso de Grandes Células B de Epcoritamab (DLBCL)
Os participantes com DLBCL recidivante ou refratário (R/R) receberão epcoritamab subcutâneo (SC) em ciclos de 28 dias.
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Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
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Experimental: Coorte Enriquecida em Diversidade: Epcoritamab DLBCL
Os participantes com DLBCL R/R receberão epcoritamab SC em ciclos de 28 dias.
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Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
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Experimental: Coorte Principal: Linfoma Folicular Clássico Epcoritamab (cFL)
Os participantes com R/R cFL receberão epcoritab SC em ciclos de 28 dias.
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Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
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Experimental: Coorte enriquecida com diversidade: Epcoritamab cFL
Os participantes com R/R cFL receberão epcoritab SC em ciclos de 28 dias.
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Injeção subcutânea (SC)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes com eventos de síndrome de liberação de citocinas (SRC) de grau 3 ou superior
Prazo: Até 3 meses
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Os eventos da Síndrome de Liberação de Citocinas serão classificados usando a American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT), com um grau mais alto indicando maior gravidade.
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Até 3 meses
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Porcentagem de participantes com eventos de síndrome de neurotoxicidade associada a células imunológicas (ICANS) de grau 3 ou superior
Prazo: Até 3 meses
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Os eventos ICANS serão classificados usando ASTCT, com uma nota mais alta indicando maior gravidade.
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Até 3 meses
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Porcentagem de participantes com eventos de neurotoxicidade (Ntox) de grau 3 ou superior
Prazo: Até 3 meses
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Ntox é definido como a percentagem de participantes que desenvolveram pelo menos 1 Ntox de Grau 3 ou superior desde o início do tratamento com epcoritamab.
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor resposta geral (BOR) determinada pelos critérios de Lugano 2014 por avaliação do investigador
Prazo: Até 3 meses
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BOR é definido como a porcentagem de participantes que obtiveram a melhor resposta geral de resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) determinada pelos critérios de Lugano 2014 conforme avaliado pelos investigadores.
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Até 3 meses
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CR determinado pelos critérios de Lugano 2014 por avaliação do investigador
Prazo: Até 3 meses
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A resposta completa é definida como a porcentagem de participantes que obtiveram a melhor resposta geral de CR determinada pelos critérios de Lugano 2014 conforme avaliado pelo investigador.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Incidência de Eventos Adversos Emergentes no Tratamento (TEAEs) por Nível de Gravidade
Prazo: Até 3 meses
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Eventos emergentes do tratamento (TEAEs) são definidos como qualquer evento que começou ou piorou em gravidade após a primeira dose do medicamento do estudo.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Gravidade dos TEAEs por Nível de Gravidade
Prazo: Até 3 meses
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Eventos emergentes do tratamento (TEAEs) são definidos como qualquer evento que começou ou piorou em gravidade após a primeira dose do medicamento do estudo.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Incidência de Eventos Adversos Graves (SAEs) por Nível de Gravidade
Prazo: Até 3 meses
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Um evento adverso grave (EAG) é um evento que resulta em morte, ameaça a vida, requer ou prolonga hospitalização, resulta em anomalia congênita, deficiência/incapacidade persistente ou significativa ou é um evento médico importante que, com base no julgamento médico, pode comprometer o participante e pode exigir intervenção médica ou cirúrgica para evitar qualquer um dos resultados listados acima.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Gravidade de SAEs por Nível de Gravidade
Prazo: Até 3 meses
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Um evento adverso grave (EAG) é um evento que resulta em morte, ameaça a vida, requer ou prolonga hospitalização, resulta em anomalia congênita, deficiência/incapacidade persistente ou significativa ou é um evento médico importante que, com base no julgamento médico, pode comprometer o participante e pode exigir intervenção médica ou cirúrgica para evitar qualquer um dos resultados listados acima.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Tempo Mediano até o Início da SRC de Grau 3 ou Superior
Prazo: Até 3 meses
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Tempo mediano até o início da SRC de Grau 3 ou superior.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Tempo Médio para Resolução de CRS de Grau 3 ou Superior
Prazo: Até 3 meses
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Tempo médio para resolução de CRS de Grau 3 ou superior.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Tempo Médio para o Início do ICANS de Grau 3 ou Superior
Prazo: Até 3 meses
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Tempo médio para o início de ICANS de Grau 3 ou superior.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Tempo Médio para Resolução de ICANS de Grau 3 ou Superior
Prazo: Até 3 meses
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Tempo médio para resolução de ICANS de Grau 3 ou superior.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Tempo Médio para o Início de Ntox de Grau 3 ou Superior
Prazo: Até 3 meses
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Tempo mediano para o início de Ntox de Grau 3 ou superior.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Tempo Médio para Resolução de Ntox de Grau 3 ou Superior
Prazo: Até 3 meses
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Tempo médio para resolução de Ntox de Grau 3 ou superior.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Porcentagem de Participantes que Experimentaram Quaisquer Eventos Adversos (EA)s
Prazo: Até 3 meses
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Um evento adverso é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante ou participante de investigação clínica administrado com um produto farmacêutico e que não necessariamente tenha uma relação causal com esse tratamento.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Porcentagem de Participantes que Receberam Várias Intervenções para o Manejo da SRC Após a Primeira Dose Completa de Epcoritamab
Prazo: Até 3 meses
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Porcentagem de participantes que receberam várias intervenções para o manejo da SRC após a primeira dose completa de epcoritamab.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Porcentagem de Participantes que Receberam Várias Intervenções para o Gerenciamento de ICANS Após a Primeira Dose Completa de Epcoritamab
Prazo: Até 3 meses
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Porcentagem de participantes que receberam várias intervenções para o gerenciamento de ICANS após a primeira dose completa de epcoritamab.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Porcentagem de Participantes que Receberam Várias Intervenções para o Manejo de Ntox Após a Primeira Dose Completa de Epcoritamab
Prazo: Até 3 meses
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Porcentagem de participantes que receberam várias intervenções para o manejo de Ntox após a primeira dose completa de epcoritamab.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Duração da resposta (DOR)
Prazo: Até 3 meses
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A duração da resposta é definida para participantes que atingiram BOR de CR ou PR ('respondedores'), como o tempo em meses desde CR/PR inicial até a primeira ocorrência de progressão da doença determinada pelos critérios de Lugano 2014, conforme avaliado pelo investigador, ou morte por qualquer causa.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Até 3 meses
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A sobrevida livre de progressão é definida como o tempo em meses desde a primeira dose do medicamento do estudo até a primeira ocorrência de progressão da doença determinada pelos critérios de Lugano 2014, conforme avaliado pelo investigador, ou morte por qualquer causa.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Sobrevida Global (OS)
Prazo: Até 3 meses
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A sobrevida global é definida como o tempo em meses desde a primeira dose de epcoritamab até a morte por qualquer causa.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Tempo de Resposta (TTR)
Prazo: Até 3 meses
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O tempo de resposta é definido para participantes que atingiram BOR de CR ou PR ('respondedores') determinado pelos critérios de Lugano 2014 conforme avaliado pelo investigador, como o tempo em meses desde a primeira dose do medicamento do estudo até a CR/PR inicial.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Duração do CR (DOCR)
Prazo: Até 3 meses
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A duração da resposta completa é definida para participantes que atingiram BOR de CR (Respondedores Completos), como a duração desde a primeira resposta CR até a primeira data de progressão da doença determinada pelos critérios de Lugano 2014, conforme avaliado pelo investigador, ou morte, o que for ocorre primeiro.
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Até 3 meses
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Coorte Enriquecida em Diversidade: Hora do Próximo Tratamento
Prazo: Até 3 meses
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O tempo até o próximo tratamento é definido como o tempo desde a data da primeira dose do medicamento do estudo até o início de um novo tratamento não especificado pelo protocolo ou morte por qualquer causa.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma de Células B
- Linfoma
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Neoplasias
- Recorrência
- Linfoma de Células B Grandes Difuso
- Linfoma Não-Hodgkin
Outros números de identificação do estudo
- M23-362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
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Prazo de Compartilhamento de IPD
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Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .