耳介後部バイスペクトル指数と前部バイスペクトル指数
腎臓手術中に得られた耳介後部と前部のバイスペクトル指数値の比較
全身麻酔の実施中の脳波（EEG）由来のモニター。適切な麻酔深度の調整と維持、覚醒後の回復時間の短縮による利点、および麻酔薬の有害事象のリスクが可能になります。
麻酔の深さを監視するために使用される脳波由来の監視装置にはさまざまな種類があり、確立された装置の中にはバイスペクトルインデックス (BIS) モニターがあります。 これは、麻酔の催眠成分を評価するために広く使用されている定量的脳波検査装置であり、催眠状態の適切なレベルには 40 ～ 60 のレベルが推奨されます。
ただし、額センサーが手術部位に近いため、特定の手術での BIS の使用は困難です。 額センサーが血液や消毒用洗浄液で汚染されると、BIS 記録が中断される可能性が高くなります。 同時に、長いストリップの形をした BIS 額センサーの設計とサイズも、外科的切開部位に干渉する可能性があります。
正面セットアップが不可能な場合に備えて、いくつかの代替 BIS センサー配置が研究されています。 しかし、麻酔の深さをモニタリングする代替方法として、耳介後部に BIS センサーを配置することを研究した研究はほとんどありません。
調査の概要
詳細な説明
患者 12 名は年齢 18 歳以上で、待機的腎臓手術が予定されている ASA I-III 患者です。
麻酔深度のモニタリングは、Infinity BISx SmartPod® (Aspect Medical Systems、米国マサチューセッツ州ニュートン) および Infinity® Delta XL モニター (Dräger Medical、リューベック、ドイツ) を使用して実行されます。 2 つの標準 BISx Quatro® センサー (Aspect Medical Systems) を前額部と耳介後部に配置しました。
麻酔導入前に、2 つの BIS センサー (BISTM Quatro Sensors、Aspect Medical Systems、ニュートン、マサチューセッツ州、米国) が各患者に適用されます。1 つは前額部に、もう 1 つは耳介後部に沿って配置され、各センサーが各 BIS モニターに取り付けられます。 (BIS-VistaTM モニター、Aspect Medical Systems、米国マサチューセッツ州ニュートン)。
導入中、患者は顔をリラックスした状態に保つように指示されます（目を閉じ、口を閉じ、表情を持たない）。
額の皮膚をアルコール 70% の綿棒で洗浄し、センサー リード線に 2 ～ 5 秒間デジタル圧力を加えます。 センサーは使い捨ての湿ったゲル電極で構成されています。 前頭筋の筋電図活動は、接地電極でもあるリード 4 によって測定されます。
正面センサーは、リード 1 で額の中央に取り付けられます。リード 2、リード 1 の側方 2.8 cm。リード３は外眼角と髪の生え際の間の側頭領域にあります。
耳介後センサーは顔の同じ側に適用され、リード 1 は乳様突起領域の約 2.5 cm 内側、髪の生え際の隣の耳介後になります。 リード 2 は乳様突起領域に取り付けられ、リード 3 は同じ側の外眼角と髪の生え際の間の側頭領域に取り付けられます。
麻酔深度の漸増は、BIS 値 40 ～ 60 に維持されます。
突然の高い EMG スコアはアーチファクトとして特定され、関連する BIS 値はデータ分析で除外されました。
測定値:
各BISモニターから、6時点のそれぞれで3つのデータを収集します:BISスコア、信号の強さを決定する信号品質指数(SQI)スコア、および筋電図検査(EMG)スコア:麻酔導入前(覚醒前) ）、まつげ反射喪失時（LOC）、挿管後（挿管）、最初の外科的切開後（切開）、術中期間中の 30 分ごと（維持）、および麻酔から目覚めたときの自発的な開眼時（緊急） 。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト
- Faculty of Medicine, Tantan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ASA I-III
- 待機的腎臓手術を予定している患者
除外基準:
- 中枢神経系に障害のある患者
- 脳血管疾患
- 現在精神科の薬を服用している方
- 脳神経外科手術の既往歴のある方
- 額および耳介後部への電極の配置が禁忌のある方（皮膚感染症など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：耳介後前頭葉
正面センサーは、リード 1 で額の中央に取り付けられます。リード 2、リード 1 の側方 2.8 cm。リード３は外眼角と髪の生え際の間の側頭領域にあります。 耳介後センサーは顔の同じ側に適用され、リード 1 は乳様突起領域の約 2.5 cm 内側、髪の生え際の隣の耳介後になります。 リード 2 は乳様突起領域に取り付けられ、リード 3 は同じ側の外眼角と髪の生え際の間の側頭領域に取り付けられます。 |
正面センサーは、リード 1 で額の中央に取り付けられます。リード 2、リード 1 の側方 2.8 cm。リード３は外眼角と髪の生え際の間の側頭領域にあります。 耳介後センサーは顔の同じ側に適用され、リード 1 は乳様突起領域の約 2.5 cm 内側、髪の生え際の隣の耳介後になります。 リード 2 は乳様突起領域に取り付けられ、リード 3 は同じ側の外眼角と髪の生え際の間の側頭領域に取り付けられます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳介後部および前部 BIS 値
時間枠：麻酔導入の5分前
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耳介後部および前部 BIS 値
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麻酔導入の5分前
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- post-auricular bispectral
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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