Index bispectral post-auriculaire versus frontal
Une comparaison des valeurs de l'indice bispectral post-auriculaire et frontal obtenues lors des chirurgies rénales
Moniteurs dérivés de l'électroencéphalogramme (EEG) pendant la pratique de l'anesthésie générale ; permettent le titrage et le maintien d'une profondeur d'anesthésie adéquate, les avantages de la réduction du temps de récupération après le réveil, ainsi que le risque d'effets indésirables anesthésiques .
Il existe différents types de dispositifs de surveillance dérivés de l'EEG qui sont utilisés pour surveiller la profondeur de l'anesthésie, et parmi les dispositifs établis se trouve le moniteur à indice bispectral (BIS). Il s'agit d'un appareil électroencéphalographique quantitatif largement utilisé pour évaluer la composante hypnotique de l'anesthésie, et un niveau compris entre 40 et 60 est recommandé pour un niveau adéquat de l'état hypnotique.
Cependant, l'utilisation du BIS dans certaines chirurgies est difficile en raison de la proximité du capteur frontal avec le site chirurgical. Il existe de fortes possibilités d'interruption de l'enregistrement BIS en raison d'une contamination du capteur frontal par du sang ou une solution de nettoyage antiseptique. Dans le même temps, la conception et la taille d'un capteur frontal BIS sous la forme d'une longue bande peuvent également interférer avec le site de l'incision chirurgicale.
Plusieurs placements de capteurs BIS alternatifs ont été étudiés pour les cas dans lesquels la configuration frontale n'est pas réalisable. Cependant, peu d'études ont étudié le placement du capteur BIS dans la zone post-auriculaire comme méthode alternative de surveillance de la profondeur de l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Douze Patients âgés de ≥ 18 ans, patients ASA I-III devant subir une chirurgie rénale élective.
La surveillance de la profondeur de l'anesthésie sera effectuée à l'aide d'un Infinity BISx SmartPod® (Aspect Medical Systems, Newton, MA, États-Unis) et d'un moniteur Infinity® Delta XL (Dräger Medical, Lübeck, Allemagne). Deux capteurs BISx Quatro® standard (Aspect Medical Systems) ont été placés au niveau du front et de la zone post-auriculaire.
Avant l'induction de l'anesthésie, 2 capteurs BIS (BISTM Quatro Sensors, Aspect Medical Systems, Newton, MA, USA) seront appliqués à chaque patient, 1 sur le front et 1 le long de la zone post-auriculaire et attachés chaque capteur à chaque moniteur BIS (Moniteurs BIS-VistaTM, Aspect Medical Systems, Newton, MA, USA).
Pendant l'induction, les patients seront invités à garder leur visage détendu (yeux fermés, bouche fermée, pas d'expressions faciales).
La peau du front sera nettoyée avec un tampon imbibé d'alcool à 70 % et 2 à 5 secondes de pression numérique appliquée sur les fils du capteur. Le capteur est composé d'électrodes jetables en gel humide. L'activité électromyographique du muscle frontal est mesurée par la dérivation 4, qui est également l'électrode de masse.
Les capteurs frontaux seront appliqués avec la dérivation 1 au centre du front ; dérivation 2, 2,8 cm latéralement à la dérivation 1 ; et dérivation 3 dans la zone temporale entre le canthus latéral et la racine des cheveux.
Les capteurs post-auriculaires seront appliqués sur le même côté du visage, avec la dérivation 1 à environ 2,5 cm en dedans de la zone mastoïdienne, post-auriculaire à côté de la racine des cheveux. La dérivation 2 sera attachée au niveau de la mastoïde et la dérivation 3 sera attachée du même côté au niveau de la zone temporale entre le canthus latéral et la racine des cheveux.
Le titrage de la profondeur anesthésique sera maintenu à des valeurs BIS comprises entre 40 et 60.
Des scores EMG soudains et élevés ont été identifiés comme des artefacts et les valeurs BIS associées ont été éliminées dans l'analyse des données.
Des mesures:
À partir de chaque moniteur BIS, nous collecterons 3 données à chacun des 6 points de temps : score BIS, score de l'indice de qualité du signal (SQI) déterminant la force du signal et score d'électromyographie (EMG) : avant l'induction de l'anesthésie (éveil ), à la perte du réflexe cil (LOC), après l'intubation (intubation), après la première incision chirurgicale (incision), toutes les 30 minutes pendant la période peropératoire (entretien), et à l'ouverture spontanée des yeux à la sortie de l'anesthésie (émergence) .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Tanta, Egypte
- Faculty of Medicine, Tantan University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans
- ASA I-III
- patients programmés pour des chirurgies rénales électives
Critère d'exclusion:
- Patients avec un système nerveux central invalidant
- maladie cérébrovasculaire
- ceux qui prennent actuellement des médicaments psychiatriques
- ceux qui ont des antécédents d'intervention neurochirurgicale
- ceux qui ont des contre-indications pour le placement des électrodes sur le front et la zone post-auriculaire (par exemple, ayant des infections cutanées)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Post auriculaire-frontal
Les capteurs frontaux seront appliqués avec la dérivation 1 au centre du front ; dérivation 2, 2,8 cm latéralement à la dérivation 1 ; et dérivation 3 dans la zone temporale entre le canthus latéral et la racine des cheveux. Les capteurs post-auriculaires seront appliqués sur le même côté du visage, avec la dérivation 1 à environ 2,5 cm en dedans de la zone mastoïdienne, post-auriculaire à côté de la racine des cheveux. La dérivation 2 sera attachée au niveau de la mastoïde et la dérivation 3 sera attachée du même côté au niveau de la zone temporale entre le canthus latéral et la racine des cheveux. |
Les capteurs frontaux seront appliqués avec la dérivation 1 au centre du front ; dérivation 2, 2,8 cm latéralement à la dérivation 1 ; et dérivation 3 dans la zone temporale entre le canthus latéral et la racine des cheveux. Les capteurs post-auriculaires seront appliqués sur le même côté du visage, avec la dérivation 1 à environ 2,5 cm en dedans de la zone mastoïdienne, post-auriculaire à côté de la racine des cheveux. La dérivation 2 sera attachée au niveau de la mastoïde et la dérivation 3 sera attachée du même côté au niveau de la zone temporale entre le canthus latéral et la racine des cheveux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs BIS post-auriculaires et frontales
Délai: 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Valeurs BIS post-auriculaires et frontales
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5 minutes avant l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- post-auricular bispectral
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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