Постаурикулярный и фронтальный биспектральный индекс
Сравнение значений заушного и лобного биспектральных индексов, полученных при операциях на почках
Мониторы, полученные с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ), во время практики общей анестезии; позволяют титрование и поддержание адекватной глубины анестезии, преимущества от сокращения времени восстановления после пробуждения, а также риск побочных эффектов анестетиков.
Существуют различные типы устройств для мониторинга ЭЭГ, которые используются для контроля глубины анестезии, и среди установленных устройств есть монитор биспектрального индекса (BIS). Это количественный электроэнцефалографический прибор, который широко используется для оценки гипнотического компонента анестезии, и для адекватного уровня гипнотического состояния рекомендуется уровень от 40 до 60.
Однако использование BIS в некоторых операциях затруднено из-за близости лобного датчика к операционному полю. Высока вероятность прерывания записи BIS из-за загрязнения лобного датчика кровью или антисептическим моющим раствором. В то же время конструкция и размер лобного датчика БИС в виде длинной полоски также могут мешать месту операционного разреза.
Было изучено несколько альтернативных вариантов размещения датчиков BIS для случаев, когда фронтальная установка невозможна. Однако в нескольких исследованиях изучалось размещение датчика BIS в заушной области в качестве альтернативного метода контроля глубины анестезии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двенадцать Пациенты в возрасте ≥18 лет, пациенты ASA I-III, которым назначены плановые операции на почках.
Мониторинг глубины анестезии будет осуществляться с помощью Infinity BISx SmartPod® (Aspect Medical Systems, Ньютон, Массачусетс, США) и монитора Infinity® Delta XL (Dräger Medical, Любек, Германия). Два стандартных датчика BISx Quatro® (Aspect Medical Systems) были размещены на лбу и в заушной области.
Перед индукцией анестезии к каждому пациенту будут прикреплены 2 датчика BIS (BISTM Quatro Sensors, Aspect Medical Systems, Ньютон, Массачусетс, США), 1 через лоб и 1 вдоль заушной области, и каждый датчик прикреплен к каждому монитору BIS. (мониторы BIS-VistaTM, Aspect Medical Systems, Ньютон, Массачусетс, США).
Во время индукции пациенты будут проинструктированы, чтобы их лица были расслаблены (глаза закрыты, рот закрыт, мимика не выражена).
Кожу на лбу очищают тампоном, содержащим 70% спирта, и на провода датчика надавливают пальцами в течение 2–5 секунд. Датчик состоит из одноразовых влажных гелевых электродов. Электромиографическую активность лобной мышцы измеряют в отведении 4, которое также является заземляющим электродом.
Фронтальные датчики будут применяться с отведением 1 в центре лба; отведение 2 на 2,8 см латеральнее отведения 1; и отведение 3 в височной области между латеральным уголком глазной щели и линией роста волос.
Заушные датчики будут накладываться на ту же сторону лица, с отведением 1 приблизительно на 2,5 см медиальнее области сосцевидного отростка, позади ушной раковины рядом с линией роста волос. Отведение 2 будет прикреплено к области сосцевидного отростка, а отведение 3 будет прикреплено к той же стороне в височной области между латеральным уголком глазной щели и линией роста волос.
Титрование глубины анестезии будет поддерживаться при значениях BIS между 40-60.
Внезапно высокие показатели ЭМГ были идентифицированы как артефакты, а связанные с ними значения BIS были исключены при анализе данных.
Размеры:
С каждого монитора BIS мы будем собирать 3 части данных в каждой из 6 точек времени: оценка BIS, оценка индекса качества сигнала (SQI), определяющая силу сигнала, и оценка электромиографии (ЭМГ): до индукции анестезии (в бодрствующем состоянии). ), при выпадении ресницного рефлекса (ЛР), после интубации (интубация), после первого операционного разреза (разрез), каждые 30 минут в течение интраоперационного периода (поддерживающая) и при самопроизвольном открывании глаз при выходе из наркоза (эмерджентная) .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Faculty of Medicine, Tantan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет
- АСА I-III
- пациенты, которым назначены плановые операции на почках
Критерий исключения:
- Пациенты с инвалидностью центральной нервной системы
- цереброваскулярная болезнь
- те, кто в настоящее время принимает психиатрические препараты
- те, у кого в анамнезе нейрохирургическое вмешательство
- те, у кого есть противопоказания к размещению электродов на лбу и заушной области (например, кожные инфекции)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пост-аурикларно-лобный
Фронтальные датчики будут применяться с отведением 1 в центре лба; отведение 2 на 2,8 см латеральнее отведения 1; и отведение 3 в височной области между латеральным уголком глазной щели и линией роста волос. Заушные датчики будут накладываться на ту же сторону лица, с отведением 1 приблизительно на 2,5 см медиальнее области сосцевидного отростка, позади ушной раковины рядом с линией роста волос. Отведение 2 будет прикреплено к области сосцевидного отростка, а отведение 3 будет прикреплено к той же стороне в височной области между латеральным уголком глазной щели и линией роста волос. |
Фронтальные датчики будут применяться с отведением 1 в центре лба; отведение 2 на 2,8 см латеральнее отведения 1; и отведение 3 в височной области между латеральным уголком глазной щели и линией роста волос. Заушные датчики будут накладываться на ту же сторону лица, с отведением 1 приблизительно на 2,5 см медиальнее области сосцевидного отростка, позади ушной раковины рядом с линией роста волос. Отведение 2 будет прикреплено к области сосцевидного отростка, а отведение 3 будет прикреплено к той же стороне в височной области между латеральным уголком глазной щели и линией роста волос. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заушные и фронтальные значения BIS
Временное ограничение: За 5 минут до индукции анестезии
|
Заушные и фронтальные значения BIS
|
За 5 минут до индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- post-auricular bispectral
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .