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귀 뒤 대 정면 이중 스펙트럼 지수

2023년 9월 6일 업데이트: Amany Faheem, Tanta University

신장 수술 시 획득한 귀 후두개 및 전두엽 이중분광 지수 값의 비교

전신 마취 시행 중 뇌파도(EEG) 유도 모니터; 적절한 마취 깊이의 적정 및 유지, 깨어난 후 회복 시간 단축의 이점, 마취 부작용의 위험을 허용합니다.

마취 깊이를 모니터링하는 데 사용되는 다양한 유형의 EEG 파생 모니터링 장치가 있으며 확립된 장치 중 BIS(Bispectral Index) 모니터가 있습니다. 마취의 최면성분을 평가하기 위해 널리 사용되는 정량적 뇌파측정기로서 40~60의 수치가 적정한 수면상태로 권장된다.

그러나 특정 수술에서 BIS를 사용하는 것은 이마 센서가 수술 부위에 근접해 있기 때문에 어렵습니다. 이마 센서가 혈액이나 소독액 등으로 오염되어 BIS 기록이 중단될 가능성이 높습니다. 동시에 긴 스트립 형태의 BIS 이마 센서의 디자인과 크기도 수술 절개 부위에 방해가 될 수 있습니다.

전면 설정이 불가능한 경우에 대해 몇 가지 대체 BIS 센서 배치가 연구되었습니다. 그러나 마취 깊이를 모니터링하는 대안적인 방법으로 귀 뒤 영역에 BIS 센서를 배치하는 연구는 거의 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

18세 이상의 12명의 환자, 선택적 신장 수술이 예정된 ASA I-III 환자.

마취 깊이 모니터링은 Infinity BISx SmartPod®(Aspect Medical Systems, Newton, MA, USA) 및 Infinity® Delta XL 모니터(Dräger Medical, Lübeck, Germany)를 사용하여 수행됩니다. 2개의 표준 BISx Quatro® 센서(Aspect Medical Systems)를 이마와 귀 뒤 영역에 배치했습니다.

마취 유도 전, 2개의 BIS 센서(BISTM Quatro Sensors, Aspect Medical Systems, Newton, MA, USA)를 각 환자에게 이마에 1개, 후이개 부위에 1개를 적용하고 각 센서를 각 BIS 모니터에 부착합니다. (BIS-VistaTM 모니터, Aspect Medical Systems, Newton, MA, USA).

유도 동안 환자는 얼굴을 편안하게 유지하도록 지시받습니다(눈 감고, 입을 다물고, 표정 없음).

이마의 피부는 알코올 70% 면봉으로 닦고 센서 리드에 2~5초 동안 디지털 압력을 가합니다. 센서는 일회용 습식 겔 전극으로 구성됩니다. 전두근의 근전도 활동은 접지 전극이기도 한 납 4로 측정됩니다.

정면 센서는 이마 중앙의 리드 1에 적용됩니다. 리드 2, 리드 1에서 측면으로 2.8cm; 외안각과 헤어라인 사이의 측두부에서 리드 3.

후이개 센서는 얼굴의 같은 쪽에 적용되며, 리드 1은 유양 돌기 영역의 내측 약 2.5cm, 헤어라인 옆의 후이개에 적용됩니다. 리드 2는 유양 돌기 부위에 부착하고 리드 3은 측면 안구와 헤어라인 사이 측두부에서 같은 쪽에 부착합니다.

마취 깊이의 적정은 40-60 사이의 BIS 값으로 유지됩니다.

갑작스럽고 높은 EMG 점수는 인공물로 식별되었고 관련 BIS 값은 데이터 분석에서 제거되었습니다.

측정:

각 BIS 모니터에서 BIS 점수, 신호 강도를 결정하는 신호 품질 지수(SQI) 점수, 근전도(EMG) 점수의 6개 시점에서 각각 3개의 데이터를 수집합니다. ), 속눈썹 반사 소실 시(LOC), 삽관 후(intubation), 첫 수술 절개 후(incision), 수술 중 매 30분마다(유지), 마취에서 깨어나 자발적으로 눈을 뜰 때(emergence) .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • Faculty of Medicine, Tantan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • ASA I-III
  • 선택적 신장 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 중추신경계 장애 환자
  • 뇌혈관 질환
  • 현재 정신과 약물을 복용하고 있는 자
  • 신경 외과 개입의 역사를 가진 사람들
  • 이마와 귀 뒤 부위에 전극을 배치하는 데 금기 사항이 있는 사람(예: 피부 감염이 있는 사람)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후이-전두엽

정면 센서는 이마 중앙의 리드 1에 적용됩니다. 리드 2, 리드 1에서 측면으로 2.8cm; 외안각과 헤어라인 사이의 측두부에서 리드 3.

후이개 센서는 얼굴의 같은 쪽에 적용되며, 리드 1은 유양 돌기 영역의 내측 약 2.5cm, 헤어라인 옆의 후이개에 적용됩니다. 리드 2는 유양 돌기 부위에 부착하고 리드 3은 측면 안구와 헤어라인 사이 측두부에서 같은 쪽에 부착합니다.

정면 센서는 이마 중앙의 리드 1에 적용됩니다. 리드 2, 리드 1에서 측면으로 2.8cm; 외안각과 헤어라인 사이의 측두부에서 리드 3.

후이개 센서는 얼굴의 같은 쪽에 적용되며, 리드 1은 유양 돌기 영역의 내측 약 2.5cm, 헤어라인 옆의 후이개에 적용됩니다. 리드 2는 유양 돌기 부위에 부착하고 리드 3은 측면 안구와 헤어라인 사이 측두부에서 같은 쪽에 부착합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
귀 뒤 및 정면 BIS 값
기간: 마취유도 5분전
귀 뒤 및 정면 BIS 값
마취유도 5분전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • post-auricular bispectral

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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