Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-aurikulært versus frontalt bispektralt indeks

6. september 2023 opdateret af: Amany Faheem, Tanta University

En sammenligning af post-aurikulære og frontale bispektrale indeksværdier opnået under nyreoperationer

Elektroencefalogram (EEG) afledte monitorer under udøvelse af generel anæstesi; tillade titrering og opretholdelse af en passende dybde af anæstesi, fordele ved at reducere restitutionstiden efter opvågning samt risikoen for bivirkninger ved anæstetika.

Der findes forskellige typer af EEG-afledte overvågningsapparater, der bruges til at overvåge dybden af ​​anæstesi, og blandt de etablerede apparater er bispektral indeks (BIS) monitor. Det er et kvantitativt elektroencefalografisk apparat, der er meget brugt til at vurdere den hypnotiske komponent af anæstesi, og et niveau mellem 40 og 60 anbefales for et passende niveau af den hypnotiske tilstand.

Imidlertid er brugen af ​​BIS i visse operationer udfordrende på grund af pandesensorens nærhed til operationsstedet. Der er høje muligheder for afbrydelse af BIS-optagelse på grund af kontaminering af pandesensoren med blod eller antiseptisk rengøringsopløsning. Samtidig kan designet og størrelsen af ​​en BIS pandesensor i form af en lang strimmel også forstyrre stedet for kirurgisk indsnit.

Adskillige alternative BIS-sensorplaceringer er blevet undersøgt for tilfælde, hvor den frontale opsætning ikke er gennemførlig. Men få undersøgelser undersøgte placeringen af ​​BIS-sensoren ved det post-aurikulære område som en alternativ metode til at overvåge dybden af ​​anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tolv patienter i alderen ≥18 år, ASA I-III-patienter planlagt til elektive nyreoperationer.

Overvågning af dybden af ​​anæstesi vil blive udført ved hjælp af en Infinity BISx SmartPod® (Aspect Medical Systems, Newton, MA, USA) og en Infinity® Delta XL-monitor (Dräger Medical, Lübeck, Tyskland). To standard BISx Quatro®-sensorer (Aspect Medical Systems) blev placeret i panden og det post-aurikulære område.

Før induktion af anæstesi vil 2 BIS-sensorer (BISTM Quatro Sensors, Aspect Medical Systems, Newton, MA, USA) blive påført hver patient, 1 på tværs af panden og 1 langs det post-aurikulære område og fastgjort hver sensor til hver BIS-monitor (BIS-VistaTM monitorer, Aspect Medical Systems, Newton, MA, USA).

Under induktion vil patienterne blive instrueret i at holde deres ansigter afslappet (lukkede øjne, lukket mund, ingen ansigtsudtryk).

Huden på panden vil blive renset med en alkohol 70 % vatpind og 2 til 5 sekunders digitalt tryk påført over sensorledningerne. Sensoren består af våde gelelektroder til engangsbrug. Elektromyografisk aktivitet af frontalismusklen måles af ledning 4, som også er jordelektroden.

Frontalsensorer vil blive påført med ledning 1 i midten af ​​panden; ledning 2, 2,8 cm på siden af ​​ledning 1; og ledning 3 ved det tidsmæssige område mellem den laterale canthus og hårgrænsen.

Post-auriclar-sensorer vil blive påført på den samme side af ansigtet, med ledning 1 ca. 2,5 cm medial til mastoidområdet, post-aurikulært ved siden af ​​hårgrænsen. Afledning 2 vil blive fastgjort ved mastoidområdet, og afledning 3 vil blive fastgjort på samme side ved det tidsmæssige område mellem den laterale canthus og hårgrænsen.

Titreringen af ​​anæstesidybde vil blive opretholdt ved BIS-værdier mellem 40-60.

Pludselige, høje EMG-scores blev identificeret som artefakter, og de tilhørende BIS-værdier blev elimineret i dataanalyse.

Mål:

Fra hver BIS-monitor vil vi indsamle 3 stykker data på hvert af 6-tidspunkter: BIS-score, signalkvalitetsindeks (SQI)-score, der bestemmer signalets styrke, og elektromyografi (EMG)-score: før induktion af anæstesi (vågen) ), ved tab af øjenvipperefleksen (LOC), efter intubation (intubation), efter det første kirurgiske snit (snit), hvert 30. minut under den intraoperative periode (vedligeholdelse) og ved spontan øjenåbning efter opståen fra anæstesi (emergens) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Faculty of Medicine, Tantan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥18 år
  • ASA I-III
  • patienter, der er planlagt til elektive nyreoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med invaliderende centralnervesystem
  • cerebrovaskulær sygdom
  • dem, der i øjeblikket tager psykiatrisk medicin
  • dem med en historie med neurokirurgisk indgreb
  • dem med kontraindikationer for placering af elektroder over panden og det post-aurikulære område (f.eks. har hudinfektioner)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Post auriclar-frontal

Frontalsensorer vil blive påført med ledning 1 i midten af ​​panden; ledning 2, 2,8 cm på siden af ​​ledning 1; og ledning 3 ved det tidsmæssige område mellem den laterale canthus og hårgrænsen.

Post-auriclar-sensorer vil blive påført på den samme side af ansigtet, med ledning 1 ca. 2,5 cm medial til mastoidområdet, post-aurikulært ved siden af ​​hårgrænsen. Afledning 2 vil blive fastgjort ved mastoidområdet, og afledning 3 vil blive fastgjort på samme side ved det tidsmæssige område mellem den laterale canthus og hårgrænsen.

Frontalsensorer vil blive påført med ledning 1 i midten af ​​panden; ledning 2, 2,8 cm på siden af ​​ledning 1; og ledning 3 ved det tidsmæssige område mellem den laterale canthus og hårgrænsen.

Post-auriclar-sensorer vil blive påført på den samme side af ansigtet, med ledning 1 ca. 2,5 cm medial til mastoidområdet, post-aurikulært ved siden af ​​hårgrænsen. Afledning 2 vil blive fastgjort ved mastoidområdet, og afledning 3 vil blive fastgjort på samme side ved det tidsmæssige område mellem den laterale canthus og hårgrænsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-aurikulære og frontale BIS-værdier
Tidsramme: 5 minutter før induktion af anæstesi
Post-aurikulære og frontale BIS-værdier
5 minutter før induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • post-auricular bispectral

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekirurgi

Kliniske forsøg med Post auriclar-frontal

Abonner