Post-aurikulær versus frontal bispektral indeks
En sammenligning av post-aurikulære og frontale bispektrale indeksverdier oppnådd under nyreoperasjoner
Elektroencefalogram (EEG)-avledede monitorer under utøvelse av generell anestesi; tillate titrering og vedlikehold av en tilstrekkelig dybde av anestesi, fordeler ved å redusere restitusjonstiden etter oppvåkning, samt risikoen for bivirkninger av anestetika.
Det finnes ulike typer EEG-avledede overvåkingsenheter som brukes til å overvåke dybden av anestesi, og blant de etablerte enhetene er bispektral indeks (BIS) monitor. Det er en kvantitativ elektroencefalografisk enhet som er mye brukt for å vurdere den hypnotiske komponenten i anestesi, og et nivå mellom 40 og 60 anbefales for et tilstrekkelig nivå av den hypnotiske tilstanden.
Imidlertid er bruken av BIS i visse operasjoner utfordrende på grunn av pannesensorens nærhet til operasjonsstedet. Det er store muligheter for avbrudd av BIS-registrering på grunn av kontaminering av pannesensoren med blod eller antiseptisk rengjøringsløsning. Samtidig kan utformingen og størrelsen til en BIS pannesensor i form av en lang stripe også forstyrre stedet for kirurgisk snitt.
Flere alternative BIS-sensorplasseringer er studert for tilfeller der frontoppsettet ikke er gjennomførbart. Imidlertid studerte få studier plasseringen av BIS-sensoren ved det post-aurikulære området som en alternativ metode for å overvåke dybden av anestesi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tolv pasienter ≥18 år, ASA I-III-pasienter planlagt for elektive nyreoperasjoner.
Overvåking av dybden av anestesi vil bli utført med en Infinity BISx SmartPod® (Aspect Medical Systems, Newton, MA, USA) og en Infinity® Delta XL-monitor (Dräger Medical, Lübeck, Tyskland). To standard BISx Quatro®-sensorer (Aspect Medical Systems) ble plassert i pannen og det post-aurikulære området.
Før induksjon av anestesi vil 2 BIS-sensorer (BISTM Quatro Sensors, Aspect Medical Systems, Newton, MA, USA) påføres hver pasient, 1 over pannen og 1 langs det post-aurikulære området og festet hver sensor til hver BIS-monitor (BIS-VistaTM-monitorer, Aspect Medical Systems, Newton, MA, USA).
Under induksjon vil pasienter bli bedt om å holde ansiktet avslappet (lukkede øyne, lukket munn, ingen ansiktsuttrykk).
Huden på pannen vil bli rengjort med en 70 % spritserviett, og 2 til 5 sekunder med digitalt trykk påført over sensorledningene. Sensoren består av engangs våte gelelektroder. Elektromyografisk aktivitet av frontalismuskelen måles av ledning 4, som også er jordelektroden.
Frontalsensorer vil bli brukt med ledning 1 i midten av pannen; ledning 2, 2,8 cm på siden av ledning 1; og ledning 3 ved det temporale området mellom lateral canthus og hårfestet.
Post-auriclar-sensorer vil bli brukt på samme side av ansiktet, med ledning 1 ca. 2,5 cm medialt til mastoidområdet, post-aurikulært ved siden av hårfestet. Ledning 2 vil festes ved mastoidområdet og ledning 3 festes på samme side ved det temporale området mellom lateral canthus og hårfestet.
Titreringen av anestesidybden vil opprettholdes ved BIS-verdier mellom 40-60.
Plutselige, høye EMG-skårer ble identifisert som artefakter og de tilhørende BIS-verdiene ble eliminert i dataanalyse.
Målinger:
Fra hver BIS-monitor vil vi samle inn 3 data ved hvert av 6 poeng: BIS-poeng, signalkvalitetsindeks (SQI)-score som bestemmer styrken til signalet, og elektromyografi (EMG)-score: før induksjon av anestesi (våken). ), ved tap av øyevipperefleksen (LOC), etter intubasjon (intubasjon), etter det første kirurgiske snittet (snittet), hvert 30. minutt i løpet av den intraoperative perioden (vedlikehold), og ved spontan øyeåpning ved oppkomst fra anestesi (oppkomst) .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Faculty of Medicine, Tantan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥18 år
- ASA I-III
- pasienter som er planlagt for elektive nyreoperasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med funksjonshemmende sentralnervesystem
- cerebrovaskulær sykdom
- de som for tiden tar psykiatriske medisiner
- de med en historie med nevrokirurgisk intervensjon
- de med kontraindikasjoner for plassering av elektroder over pannen og post-auricular området (f.eks. har hudinfeksjoner)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Post auriclar-frontal
Frontalsensorer vil bli brukt med ledning 1 i midten av pannen; ledning 2, 2,8 cm på siden av ledning 1; og ledning 3 ved det temporale området mellom lateral canthus og hårfestet. Post-auriclar-sensorer vil bli brukt på samme side av ansiktet, med ledning 1 ca. 2,5 cm medialt til mastoidområdet, post-aurikulært ved siden av hårfestet. Ledning 2 vil festes ved mastoidområdet og ledning 3 festes på samme side ved det temporale området mellom lateral canthus og hårfestet. |
Frontalsensorer vil bli brukt med ledning 1 i midten av pannen; ledning 2, 2,8 cm på siden av ledning 1; og ledning 3 ved det temporale området mellom lateral canthus og hårfestet. Post-auriclar-sensorer vil bli brukt på samme side av ansiktet, med ledning 1 ca. 2,5 cm medialt til mastoidområdet, post-aurikulært ved siden av hårfestet. Ledning 2 vil festes ved mastoidområdet og ledning 3 festes på samme side ved det temporale området mellom lateral canthus og hårfestet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-aurikulære og frontale BIS-verdier
Tidsramme: 5 minutter før induksjon av anestesi
|
Post-aurikulære og frontale BIS-verdier
|
5 minutter før induksjon av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- post-auricular bispectral
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .