Postauricular versus frontal bispectral Index
Munuaisleikkausten aikana saatujen korvan jälkeisten ja frontaalisen kaksispektrisen indeksin arvojen vertailu
Elektroenkefalogrammista (EEG) johdetut monitorit yleisanestesian aikana; mahdollistavat anestesian riittävän syvyyden titrauksen ja ylläpitämisen, heräämisen jälkeisen toipumisajan lyhentämisen edut sekä anestesia-aineiden haittatapahtumien riskin.
Anestesian syvyyden tarkkailuun käytetään erilaisia EEG-pohjaisia valvontalaitteita, ja vakiintuneiden laitteiden joukossa on bispectral index (BIS) -monitori. Se on kvantitatiivinen elektroenkefalografialaite, jota käytetään laajalti anestesian hypnoottisen komponentin arvioimiseen, ja tasoa 40-60 suositellaan riittävän hypnoottisen tilan tasolle.
BIS:n käyttö tietyissä leikkauksissa on kuitenkin haastavaa, koska otsaanturi on lähellä leikkauskohtaa. BIS-tallennuksen keskeytymisen mahdollisuus on suuri, koska otsaanturi on kontaminoitunut verellä tai antiseptisellä puhdistusliuoksella. Samanaikaisesti pitkän nauhan muodossa olevan BIS-otsan anturin muotoilu ja koko voivat myös häiritä leikkauskohtaa.
Useita vaihtoehtoisia BIS-antureiden sijoitteluja on tutkittu tapauksiin, joissa etuosan asennus ei ole mahdollista. Harvat tutkimukset kuitenkin tutkivat BIS-anturin sijoittamista korvan jälkeiselle alueelle vaihtoehtoisena menetelmänä anestesian syvyyden tarkkailuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksitoista potilasta, joiden ikä on ≥18 vuotta, ASA I-III -potilaat, joille on suunniteltu elektiivisiä munuaisleikkauksia.
Anestesian syvyyden seuranta suoritetaan käyttämällä Infinity BISx SmartPod® -laitetta (Aspect Medical Systems, Newton, MA, USA) ja Infinity® Delta XL -monitoria (Dräger Medical, Lyypekki, Saksa). Kaksi standardia BISx Quatro® -anturia (Aspect Medical Systems) asetettiin otsalle ja korvan jälkeiselle alueelle.
Ennen anestesian induktiota kullekin potilaalle asetetaan 2 BIS-anturia (BISTM Quatro Sensors, Aspect Medical Systems, Newton, MA, USA), yksi otsalle ja yksi korvan jälkeiselle alueelle ja jokainen anturi kiinnitetään jokaiseen BIS-monitoriin. (BIS-VistaTM-näytöt, Aspect Medical Systems, Newton, MA, USA).
Induktion aikana potilaita neuvotaan pitämään kasvonsa rentoina (silmät kiinni, suu kiinni, ei ilmeitä).
Otsan iho puhdistetaan 70-prosenttisella alkoholilla ja painetaan 2–5 sekuntia digitaalisella paineella anturin johtoihin. Anturi koostuu kertakäyttöisistä märkägeelielektrodeista. Otsalihaksen elektromyografista aktiivisuutta mitataan johdolla 4, joka on myös maadoituselektrodi.
Etuanturit kiinnitetään johto 1 otsan keskelle; johto 2, 2,8 cm sivuttain johtoon 1 nähden; ja johdin 3 temporaalisella alueella lateraalisen katon ja hiusrajan välillä.
Postauriclar-anturit asetetaan kasvojen samalle puolelle, johto 1 noin 2,5 cm:n päähän vatsan alueelle, post-auricularly hiusrajan viereen. Johdin 2 kiinnitetään mastoidialueelle ja johto 3 kiinnitetään samalle puolelle lateraalisen ulokkeen ja hiusrajan väliselle temporaaliselle alueelle.
Anestesian syvyyden titraus pidetään BIS-arvoissa välillä 40-60.
Äkilliset korkeat EMG-pisteet tunnistettiin artefakteiksi ja niihin liittyvät BIS-arvot eliminoitiin data-analyysissä.
Mitat:
Keräämme kustakin BIS-monitorista 3 dataa kustakin 6 kertaa: BIS-pisteet, signaalin laatuindeksin (SQI) pisteet, jotka määrittävät signaalin voimakkuuden, ja elektromyografian (EMG) pisteet: ennen anestesian induktiota (herännyt). ), ripsien refleksin (LOC) häviämisen yhteydessä, intuboinnin (intuboinnin) jälkeen, ensimmäisen kirurgisen viillon (viillon) jälkeen, 30 minuutin välein leikkauksen aikana (huolto) ja silmän spontaanin avautumisen yhteydessä anestesian jälkeen .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Faculty of Medicine, Tantan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 18 vuotta
- ASA I-III
- potilaat, joille on suunniteltu elektiivisiä munuaisleikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskushermoston vajaatoiminta
- aivoverisuonitauti
- jotka käyttävät parhaillaan psykiatrisia lääkkeitä
- niille, joilla on ollut neurokirurgisia toimenpiteitä
- jotka ovat vasta-aiheisia elektrodien asettamiseen otsalle ja korvan jälkeiselle alueelle (esim. joilla on ihotulehdus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Post auriclar-frontal
Etuanturit kiinnitetään johto 1 otsan keskelle; johto 2, 2,8 cm sivuttain johtoon 1 nähden; ja johdin 3 temporaalisella alueella lateraalisen katon ja hiusrajan välillä. Postauriclar-anturit asetetaan kasvojen samalle puolelle, johto 1 noin 2,5 cm:n päähän vatsan alueelle, post-auricularly hiusrajan viereen. Johdin 2 kiinnitetään mastoidialueelle ja johto 3 kiinnitetään samalle puolelle lateraalisen ulokkeen ja hiusrajan väliselle temporaaliselle alueelle. |
Etuanturit kiinnitetään johto 1 otsan keskelle; johto 2, 2,8 cm sivuttain johtoon 1 nähden; ja johdin 3 temporaalisella alueella lateraalisen katon ja hiusrajan välillä. Postauriclar-anturit asetetaan kasvojen samalle puolelle, johto 1 noin 2,5 cm:n päähän vatsan alueelle, post-auricularly hiusrajan viereen. Johdin 2 kiinnitetään mastoidialueelle ja johto 3 kiinnitetään samalle puolelle lateraalisen ulokkeen ja hiusrajan väliselle temporaaliselle alueelle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postaurikulaariset ja frontaaliset BIS-arvot
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
Postaurikulaariset ja frontaaliset BIS-arvot
|
5 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- post-auricular bispectral
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .