腎移植後の小児向けデジタルプラットフォーム「Kidney BEAM-KIDS」の開発とテスト (BEAM-KIDs)

腎臓移植（KT）は、CKDを伴うCYPにおける最も一般的な治療法であり、推奨されていますが、心血管合併症、インスリン抵抗性、糖尿病のリスク増加と関連しており、その原因として内臓肥満と除脂肪体重の低下が考えられます。 一般的な小児集団では、上記のすべてが通常の/多様な PA によって有利に修正されます。 しかし、CKDを伴うCYPに対するPAの利点とリスクはあまり確立されておらず、入手可能なデータは主に横断研究からのものです。 Kidney-BEAM は、CKD の成人向けのデジタル ヘルス プラットフォームで、ライブおよびオンデマンドの運動クラスを提供します。 研究者らは、CKDを伴うCYP向けに腎臓BEAMプラットフォームを腎臓BEAM-KIDSに適応させ、ニーズに合わせた活動にアクセスし、重要な結果に関する利点を文書化することを提案している。

目的と方法: 有効性と理論に基づいた観点を使用した混合方法設計による、単一アーム、多施設の実現可能性研究。 研究者らは、(a) KT 後の CYP における介入および実施設定としての腎臓 BEAM-KIDS の実現可能性と受容性、および (b) 推奨されるすべての中核要素 (状況、利害関係者の関与、主要な不確実性の特定、改良) に対処するための評価設計の実現可能性と受容性を検討します。チームは、6 歳から 17 歳までの約 30 人の参加者を募集することを目指しています。 研究上の質問:

1. Kidney BEAM-KIDS の参加者の経験と、その実現可能性、受け入れ可能性、利点についての意見は何ですか?
2. 7～12か月の観察期間中にどのような種類と量の有害事象（ある場合）が発生しましたか?
3. 研究の採用率と定着率はどのくらいですか?
4. データ収集方法と結果測定の完了率はどの程度許容されますか?
5. 主要な結果の尺度を決定し、将来の研究のサンプルサイズを計算するために、結果の変動と変化のパターンは何ですか?
6. 将来の医療経済評価の実現可能性は何ですか?

結果: 定量的データ: 人口統計、臨床的および身体的特徴、有害事象と入院、3 つの時点での 4 ～ 7 日間の食事摂取日誌: KT の前後および腎臓 BEAM-KIDS への 12 週間の曝露後。 アウトカムの選択は、i) CYP にとって重要なアウトカムに対する潜在的な影響 (多次元 PedsQLv4、自己認識プロファイル、身体活動アンケート、BEAM-KIDS プラットフォーム使用指標)、(ii) 参加者の幅広い年齢層 (6 ～ 17 歳) に基づいて行われました。 ）、および iii）採用センターが地理的に広範囲に分散しているため、可能な限り対面での評価を最小限に抑える必要性。 可能であれば、身体機能の結果 (筋力と心肺機能) を直接収集します。 定性的データ: プロセス評価アプローチを使用したリモートの半構造化された個人インタビューとフォーカス グループを通じて、経験、態度、好み、将来の方向性を知らせる提案を調査します。