Entwicklung und Erprobung der digitalen Plattform Kidney BEAM-KIDS für Kinder nach einer Nierentransplantation (BEAM-KIDs)

Die Nierentransplantation (KT) ist die bevorzugte und am weitesten verbreitete Behandlung bei CYP mit CKD, ist jedoch mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen, Insulinresistenz und Diabetes verbunden, wobei viszerale Fettleibigkeit und niedrige fettfreie Körpermasse wahrscheinlich dazu beitragen. In der allgemeinen pädiatrischen Population werden alle oben genannten Faktoren durch regelmäßige/variierte PA positiv verändert. Die Vorteile und Risiken von PA bei CYP bei CKD sind jedoch weniger gut belegt und die verfügbaren Daten stammen hauptsächlich aus Querschnittsstudien. Kidney-BEAM ist eine digitale Gesundheitsplattform für Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung, die Live- und On-Demand-Übungskurse anbietet. Die Forscher schlagen vor, die Nieren-BEAM-Plattform an Nieren-BEAM-KIDS für CYP mit CKD anzupassen, um auf Aktivitäten zuzugreifen, die an ihre Bedürfnisse angepasst sind, und um Vorteile bei Ergebnissen zu dokumentieren, die für sie wichtig sind.

Ziele und Methoden: Eine einarmige, multizentrische Machbarkeitsstudie mit einem Mixed-Methods-Design unter Verwendung einer wirksamkeits- und theoriebasierten Perspektive. Die Forscher werden die Machbarkeit und Akzeptanz von (a) Kidney BEAM-KIDS als Interventions- und Bereitstellungssetting bei CYP nach KT und (b) dem Evaluierungsdesign zur Berücksichtigung aller empfohlenen Kernelemente (Kontext, Einbindung von Interessengruppen, Identifizierung wichtiger Unsicherheiten, Verfeinerung) untersuchen die Intervention, wirtschaftliche Überlegungen), um die Entwicklung einer klinischen Bewertungsstudie zu unterstützen. Das Team wird sich zum Ziel setzen, etwa 30 Teilnehmer im Alter zwischen 6 und 17 Jahren zu rekrutieren. Forschungsfragen:

1. Welche Erfahrungen haben die Teilnehmer mit Kidney BEAM-KIDS gemacht und welche Ansichten haben sie zu deren Machbarkeit, Akzeptanz und Nutzen?
2. Welche Art und Menge an unerwünschten Ereignissen (falls vorhanden) traten über einen Beobachtungszeitraum von 7–12 Monaten auf?
3. Wie hoch sind die Studienrekrutierungs- und Verbleibquoten?
4. Wie akzeptabel sind die Datenerfassungsmethoden und die Abschlussrate der Ergebnismessung?
5. Welche Variabilität und Änderungsmuster gibt es bei den Ergebnissen, um ein primäres Ergebnismaß zu bestimmen und die Stichprobengröße für eine zukünftige Studie zu berechnen?
6. Wie ist die Machbarkeit einer zukünftigen gesundheitsökonomischen Bewertung?

Ergebnisse: Quantitative Daten: demografische, klinische und körperliche Merkmale, unerwünschte Ereignisse und Krankenhausaufenthalte, 4-7-tägige Tagebücher zur Nahrungsaufnahme, zu 3 Zeitpunkten: vor und nach KT und nach 12-wöchiger Exposition gegenüber Kidney BEAM-KIDS. Die Auswahl der Ergebnisse basierte auf i) den potenziellen Auswirkungen auf Ergebnisse, die für CYP von Bedeutung sind (multidimensionales PedsQLv4, Selbstwahrnehmungsprofil, Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Nutzungsmetriken der BEAM-KIDS-Plattform), (ii) der breiten Altersspanne der Teilnehmer (6–17 Jahre). ) und iii) die Notwendigkeit, persönliche Beurteilungen aufgrund der großen geografischen Verteilung der Rekrutierungszentren nach Möglichkeit zu minimieren. Die Ergebnisse der körperlichen Funktion (Kraft und kardiorespatorische Fitness) werden nach Möglichkeit persönlich erhoben. Qualitative Daten: über halbstrukturierte Ferninterviews und Fokusgruppen unter Verwendung eines Prozessbewertungsansatzes zur Untersuchung von Erfahrungen, Einstellungen, Vorlieben und Vorschlägen zur Information über zukünftige Richtungen.