Utvikling og testing av den digitale plattformen Kidney BEAM-KIDS for barn etter nyretransplantasjon (BEAM-KIDs)

Nyretransplantasjon (KT) er den foretrukne og mest utbredte behandlingen ved CYP med CKD, men er assosiert med økt risiko for kardiovaskulære komplikasjoner, insulinresistens og diabetes, med sannsynlige bidragsytere som visceral fedme og lav kroppsmasse. I generelle pediatriske populasjoner er alle de ovennevnte gunstig modifisert av vanlig/variert PA. Fordelene og risikoene ved PA for CYP med CKD er imidlertid mindre godt etablert og tilgjengelige data er hovedsakelig fra tverrsnittsstudier. Kidney-BEAM er en digital helseplattform for voksne med CKD, som gir live og on-demand treningstimer. Etterforskerne foreslår å tilpasse nyre BEAM-plattformen til nyre BEAM-KIDS for CYP med CKD for å få tilgang til aktiviteter tilpasset deres behov og dokumentere fordeler på utfall som betyr noe for dem.

Mål og metoder: En enarms, multisenter, mulighetsstudie, med et blandet metodedesign med et effektivitets- og teoribasert perspektiv. Undersøkere vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av (a) Kidney BEAM-KIDS som intervensjons- og leveringssetting i CYP etter KT, og (b) evalueringsdesignet for å adressere alle anbefalte kjerneelementer (kontekst, engasjere interessenter, identifisere viktige usikkerheter, raffinering intervensjonen, økonomiske hensyn) for å informere utviklingen av en klinisk evalueringsstudie. Teamet vil sikte på å rekruttere ca. 30 deltakere mellom 6-17 år. Forskningsspørsmål:

1. Hva er deltakernes erfaringer med Kidney BEAM-KIDS og synspunkter på dets gjennomførbarhet, akseptbarhet og fordeler?
2. Hvilken type og mengde uønskede hendelser (hvis noen) oppleves over en observasjonsperiode på 7-12 måneder?
3. Hva er rekrutterings- og oppbevaringsratene for studier?
4. Hva er akseptabiliteten av datainnsamlingsmetoder og fullføringsgraden for utfallsmål?
5. Hva er variasjonen og mønstrene for endring i utfall for å bestemme et primært resultatmål og beregne utvalgsstørrelse for en fremtidig studie?
6. Hva er gjennomførbarheten av en fremtidig helseøkonomisk evaluering?

Utfall: Kvantitative data: demografiske, kliniske og fysiske karakteristikker, uønskede hendelser og sykehusinnleggelser, 4-7 dagers diettinntaksdagbøker, ved 3 tidspunkter: før og etter KT og etter 12 ukers eksponering for Kidney BEAM-KIDS. Valg av utfall var basert på i) den potensielle innvirkningen på utfall som har betydning for CYP (multidimensjonal PedsQLv4, selvoppfatningsprofil, spørreskjema for fysisk aktivitet, beregninger for bruk av BEAM-KIDS-plattformen), (ii) deltakernes brede aldersspenn (6-17 år) ), og iii) behovet for å minimere vurderinger ansikt til ansikt der det er mulig på grunn av den store geografiske spredningen av rekrutteringssentre. Fysiske funksjonsutfall (styrke og kardiorespitatorisk kondisjon) vil bli samlet inn personlig hvis mulig. Kvalitative data: via fjerntliggende semistrukturerte individuelle intervjuer og fokusgrupper ved å bruke en prosessevalueringstilnærming for å utforske erfaringer, holdninger, preferanser, forslag for å informere fremtidige retninger.