Développement et test de la plateforme numérique Kidney BEAM-KIDS pour les enfants après une transplantation rénale (BEAM-KIDs)

La transplantation rénale (KT) est le traitement préféré et le plus répandu dans le CYP avec IRC, mais elle est associée à un risque accru de complications cardiovasculaires, de résistance à l'insuline et de diabète, les contributeurs probables étant l'obésité viscérale et une faible masse maigre. Dans les populations pédiatriques générales, tous les éléments ci-dessus sont favorablement modifiés par une AP régulière/variée. Les bénéfices et les risques de l'AP pour le CYP avec IRC sont cependant moins bien établis et les données disponibles proviennent principalement d'études transversales. Kidney-BEAM est une plateforme de santé numérique destinée aux adultes atteints d'IRC, qui propose des cours d'exercices en direct et à la demande. Les enquêteurs proposent d'adapter la plateforme rénale BEAM au rein BEAM-KIDS pour CYP avec CKD pour accéder à des activités adaptées à leurs besoins et documenter les avantages sur les résultats qui comptent pour eux.

Objectifs et méthodes : Une étude de faisabilité à un seul bras, multicentrique, avec une conception à méthodes mixtes utilisant une perspective basée sur l'efficacité et la théorie. Les enquêteurs examineront la faisabilité et l'acceptabilité de (a) Kidney BEAM-KIDS comme cadre d'intervention et de prestation dans le CYP après l'AC, et (b) la conception de l'évaluation pour aborder tous les éléments de base recommandés (contexte, impliquer les parties prenantes, identifier les principales incertitudes, affiner l'intervention, considérations économiques) pour éclairer le développement d'un essai d'évaluation clinique. L'équipe visera à recruter environ 30 participants âgés de 6 à 17 ans. Questions de recherche:

1. Quelles sont les expériences des participants concernant Kidney BEAM-KIDS et leurs opinions sur sa faisabilité, son acceptabilité et ses avantages ?
2. Quel type et quelle quantité d'événements indésirables (le cas échéant) ont été observés au cours d'une période d'observation de 7 à 12 mois ?
3. Quels sont les taux de recrutement et de rétention des études ?
4. Quelle est l’acceptabilité des méthodes de collecte de données et le taux d’achèvement des mesures des résultats ?
5. Quelle est la variabilité et les modèles de changement dans les résultats pour déterminer une mesure de résultat principale et calculer la taille de l'échantillon pour une étude future ?
6. Quelle est la faisabilité d’une future évaluation économique de la santé ?

Résultats : Données quantitatives : caractéristiques démographiques, cliniques et physiques, événements indésirables et hospitalisations, journaux d'apports alimentaires de 4 à 7 jours, à 3 moments : avant et après KT et après 12 semaines d'exposition à Kidney BEAM-KIDS. La sélection des résultats était basée sur i) l'impact potentiel sur les résultats importants pour le CYP (PedsQLv4 multidimensionnel, profil de perception de soi, questionnaire d'activité physique, métriques d'utilisation de la plateforme BEAM-KIDS), (ii) la large tranche d'âge des participants (6-17 ans). ), et iii) la nécessité de minimiser autant que possible les évaluations en face à face en raison de la large répartition géographique des centres de recrutement. Les résultats de la fonction physique (force et condition cardiorespiratoire) seront collectés en personne si possible. Données qualitatives : via des entretiens individuels semi-structurés à distance et des groupes de discussion utilisant une approche d'évaluation des processus pour explorer les expériences, les attitudes, les préférences et les suggestions afin d'éclairer les orientations futures.