Desarrollo y prueba de la plataforma digital Kidney BEAM-KIDS para niños después de un trasplante de riñón (BEAM-KIDs)

El trasplante de riñón (TR) es el tratamiento preferido y más prevalente en CYP con ERC, pero se asocia con un mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares, resistencia a la insulina y diabetes, siendo los posibles contribuyentes la obesidad visceral y la baja masa corporal magra. En las poblaciones pediátricas generales, todo lo anterior se modifica favorablemente con la AF regular/variada. Sin embargo, los beneficios y riesgos de la AF para CYP con ERC no están tan bien establecidos y los datos disponibles provienen principalmente de estudios transversales. Kidney-BEAM es una plataforma de salud digital para adultos con ERC, que ofrece clases de ejercicio en vivo y bajo demanda. Los investigadores proponen adaptar la plataforma BEAM de riñón a BEAM-KIDS de riñón para CYP con ERC para acceder a actividades adaptadas a sus necesidades y documentar los beneficios en los resultados que les importan.

Objetivos y métodos: estudio de viabilidad de un solo brazo, multicéntrico, con un diseño de métodos mixtos que utiliza una perspectiva basada en la teoría y la eficacia. Los investigadores examinarán la viabilidad y aceptabilidad de (a) Kidney BEAM-KIDS como entorno de intervención y ejecución en CYP después de KT, y (b) el diseño de evaluación para abordar todos los elementos centrales recomendados (contexto, participación de las partes interesadas, identificación de incertidumbres clave, refinamiento la intervención, consideraciones económicas) para informar el desarrollo de un ensayo de evaluación clínica. El equipo tendrá como objetivo reclutar alrededor de 30 participantes entre 6 y 17 años de edad. Preguntas de investigación:

1. ¿Cuáles son las experiencias de los participantes con Kidney BEAM-KIDS y sus puntos de vista sobre su viabilidad, aceptabilidad y beneficios?
2. ¿Qué tipo y cantidad de eventos adversos (si los hay) se experimentan durante un período de observación de 7 a 12 meses?
3. ¿Cuáles son las tasas de reclutamiento y retención del estudio?
4. ¿Cuál es la aceptabilidad de los métodos de recopilación de datos y la tasa de finalización de las medidas de resultado?
5. ¿Cuáles son la variabilidad y los patrones de cambio en los resultados para determinar una medida de resultado primaria y calcular el tamaño de la muestra para un estudio futuro?
6. ¿Cuál es la viabilidad de una futura evaluación económica sanitaria?

Resultados: Datos cuantitativos: características demográficas, clínicas y físicas, eventos adversos y hospitalizaciones, diarios de ingesta dietética de 4 a 7 días, en 3 momentos: antes y después del KT y después de 12 semanas de exposición a Kidney BEAM-KIDS. La selección de resultados se basó en i) el impacto potencial en los resultados que son importantes para CYP (PedsQLv4 multidimensional, perfil de autopercepción, cuestionario de actividad física, métricas de uso de la plataforma BEAM-KIDS), (ii) el amplio rango de edad de los participantes (6-17 años ), y iii) la necesidad de minimizar las evaluaciones presenciales cuando sea posible debido a la amplia distribución geográfica de los centros de contratación. Los resultados de la función física (fuerza y ​​aptitud cardiorrespiratoria) se recopilarán en persona si es posible. Datos cualitativos: a través de entrevistas individuales remotas semiestructuradas y grupos focales utilizando un enfoque de evaluación de procesos para explorar experiencias, actitudes, preferencias y sugerencias para informar direcciones futuras.