Разработка и тестирование цифровой платформы Kidney BEAM-KIDS для детей после трансплантации почки (BEAM-KIDs)

Трансплантация почки (КТ) является предпочтительным и наиболее распространенным методом лечения CYP с ХБП, но она связана с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений, инсулинорезистентности и диабета, вероятными причинами которых являются висцеральное ожирение и низкая безжировая масса тела. В общей педиатрической популяции все вышеперечисленное благоприятно модифицируется регулярным/вариативным ПА. Однако преимущества и риски ПА при CYP с ХБП менее изучены, и доступные данные в основном получены из перекрестных исследований. Kidney-BEAM — это цифровая платформа здравоохранения для взрослых с ХБП, которая предоставляет занятия физическими упражнениями в прямом эфире и по запросу. Исследователи предлагают адаптировать платформу BEAM для почек к BEAM-KIDS для почек при CYP с ХБП, чтобы получить доступ к мероприятиям, адаптированным к их потребностям, и документировать преимущества по результатам, которые для них важны.

Цели и методы: Единоличное, многоцентровое технико-экономическое обоснование со смешанным дизайном с использованием эффективности и теоретической точки зрения. Исследователи изучат осуществимость и приемлемость (а) Kidney BEAM-KIDS в качестве метода вмешательства и проведения мероприятий при CYP после КТ, и (б) схемы оценки для рассмотрения всех рекомендуемых основных элементов (контекст, привлечение заинтересованных сторон, выявление ключевых неопределенностей, уточнение вмешательство, экономические соображения) для информирования о разработке клинического оценочного исследования. Команда будет стремиться набрать около 30 участников в возрасте от 6 до 17 лет. Вопросы исследования:

1. Каков опыт участников Kidney BEAM-KIDS и мнения о его осуществимости, приемлемости и преимуществах?
2. Какой тип и количество нежелательных явлений (если таковые имеются) наблюдались в течение периода наблюдения 7–12 месяцев?
3. Каковы показатели набора и удержания студентов на учебе?
4. Какова приемлемость методов сбора данных и скорости завершения измерения результатов?
5. Какова изменчивость и закономерности изменения результатов для определения основного показателя результата и расчета размера выборки для будущего исследования?
6. Какова осуществимость будущей экономической оценки здравоохранения?

Результаты: Количественные данные: демографические, клинические и физические характеристики, побочные эффекты и госпитализации, 4-7-дневные дневники приема пищи, в 3 временных точках: до и после КТ и после 12 недель воздействия Kidney BEAM-KIDS. Выбор результатов основывался на i) потенциальном влиянии на результаты, имеющие значение для CYP (многомерный PedsQLv4, профиль самовосприятия, опросник физической активности, показатели использования платформы BEAM-KIDS), (ii) широком возрастном диапазоне участников (6–17 лет). ) и iii) необходимость свести к минимуму очные оценки, где это возможно, из-за широкого географического разброса центров набора персонала. Результаты физических функций (сила и кардиореспираторная подготовленность) по возможности будут собираться лично. Качественные данные: посредством дистанционных полуструктурированных индивидуальных интервью и фокус-групп с использованием подхода оценки процесса для изучения опыта, отношений, предпочтений, предложений для информирования о будущих направлениях.