Desenvolvimento e teste da plataforma digital Kidney BEAM-KIDS para crianças após transplante renal (BEAM-KIDs)

O transplante renal (TK) é o tratamento preferido e mais prevalente no CYP com DRC, mas está associado ao aumento do risco de complicações cardiovasculares, resistência à insulina e diabetes, sendo a obesidade visceral e a baixa massa corporal magra os prováveis ​​contribuintes. Nas populações pediátricas em geral, todos os itens acima são modificados favoravelmente pela AF regular/variada. Os benefícios e riscos da AF para CYP com DRC são, no entanto, menos bem estabelecidos e os dados disponíveis provêm principalmente de estudos transversais. Kidney-BEAM é uma plataforma digital de saúde para adultos com DRC, que oferece aulas de ginástica ao vivo e sob demanda. Os investigadores propõem adaptar a plataforma BEAM renal para BEAM-KIDS renal para CYP com DRC para acessar atividades adaptadas às suas necessidades e documentar benefícios sobre resultados que são importantes para eles.

Objetivos e métodos: Um estudo de viabilidade multicêntrico e de braço único, com um desenho de método misto usando uma perspectiva de eficácia e baseada na teoria. Os investigadores examinarão a viabilidade e aceitabilidade de (a) Kidney BEAM-KIDS como o ambiente de intervenção e entrega no CYP após KT, e (b) o projeto de avaliação para abordar todos os elementos principais recomendados (contexto, envolvimento das partes interessadas, identificação das principais incertezas, refinamento a intervenção, considerações econômicas) para informar o desenvolvimento de um ensaio de avaliação clínica A equipe terá como objetivo recrutar cerca de 30 participantes entre 6 e 17 anos de idade. Questões de pesquisa:

1. Quais são as experiências dos participantes do Kidney BEAM-KIDS e as opiniões sobre a sua viabilidade, aceitabilidade e benefícios?
2. Que tipo e quantidade de eventos adversos (se houver) ocorrem durante um período de observação de 7 a 12 meses?
3. Quais são as taxas de recrutamento e retenção no estudo?
4. Qual é a aceitabilidade dos métodos de recolha de dados e a taxa de conclusão das medidas de resultados?
5. Quais são a variabilidade e os padrões de mudança nos resultados para determinar uma medida de resultado primário e calcular o tamanho da amostra para um estudo futuro?
6. Qual é a viabilidade de uma futura avaliação económica da saúde?

Resultados: Dados quantitativos: características demográficas, clínicas e físicas, eventos adversos e hospitalizações, diários de ingestão alimentar de 4-7 dias, em 3 momentos: antes e depois do KT e após 12 semanas de exposição ao Kidney BEAM-KIDS. A seleção dos resultados foi baseada i) no impacto potencial nos resultados que são importantes para o CYP (PedsQLv4 multidimensional, perfil de autopercepção, questionário de atividade física, métricas de uso da plataforma BEAM-KIDS), (ii) ampla faixa etária dos participantes (6-17 anos ) e iii) a necessidade de minimizar as avaliações presenciais sempre que possível devido à grande dispersão geográfica dos centros de recrutamento. Os resultados da função física (força e aptidão cardiorrespiratória) serão coletados pessoalmente, se possível. Dados qualitativos: através de entrevistas individuais semiestruturadas remotas e grupos focais utilizando uma abordagem de avaliação de processos para explorar experiências, atitudes, preferências, sugestões para informar direções futuras.