Ontwikkeling en testen van het Nier BEAM-KIDS Digitaal Platform voor kinderen na niertransplantatie (BEAM-KIDs)

Niertransplantatie (KT) is de geprefereerde en meest voorkomende behandeling bij CYP met chronische nierziekte, maar gaat gepaard met een verhoogd risico op cardiovasculaire complicaties, insulineresistentie en diabetes, waarbij viscerale obesitas en een lage vetvrije massa waarschijnlijk hieraan bijdragen. In algemene pediatrische populaties worden al het bovenstaande gunstig beïnvloed door reguliere/gevarieerde PA. De voordelen en risico's van PA voor CYP met chronische nierziekte zijn echter minder goed vastgesteld en de beschikbare gegevens zijn voornamelijk afkomstig uit cross-sectionele onderzoeken. Kidney-BEAM is een digitaal gezondheidsplatform voor volwassenen met chronische nierziekte, dat live en on-demand oefenlessen biedt. De onderzoekers stellen voor om het nier-BEAM-platform aan te passen aan nier-BEAM-KIDS voor CYP met chronische nierziekte om toegang te krijgen tot activiteiten die zijn aangepast aan hun behoeften en om de voordelen te documenteren voor resultaten die voor hen belangrijk zijn.

Doelstellingen en methoden: Een eenarmig, multicenter haalbaarheidsonderzoek, met een ontwerp met gemengde methoden, waarbij gebruik wordt gemaakt van een op effectiviteit en theorie gebaseerd perspectief. Onderzoekers zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van (a) Kidney BEAM-KIDS als de interventie- en leveringssetting in CYP na KT, en (b) het evaluatieontwerp voor het aanpakken van alle aanbevolen kernelementen (context, het betrekken van belanghebbenden, het identificeren van belangrijke onzekerheden, het verfijnen van de interventie, economische overwegingen) om de ontwikkeling van een klinische evaluatiestudie te informeren. Het team zal ernaar streven ongeveer 30 deelnemers tussen 6 en 17 jaar oud te rekruteren. Onderzoeksvragen:

1. Wat zijn de ervaringen van deelnemers met Kidney BEAM-KIDS en hun visie op de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voordelen ervan?
2. Welk type en aantal bijwerkingen (indien aanwezig) worden ervaren gedurende een observatieperiode van 7-12 maanden?
3. Wat zijn de rekruterings- en retentiepercentages voor onderzoeken?
4. Wat is de aanvaardbaarheid van methoden voor gegevensverzameling en het voltooiingspercentage van de uitkomstmetingen?
5. Wat zijn de variabiliteit en veranderingspatronen in uitkomsten om een ​​primaire uitkomstmaat te bepalen en de steekproefomvang voor een toekomstig onderzoek te berekenen?
6. Wat is de haalbaarheid van een toekomstige gezondheidseconomische evaluatie?

Resultaten: Kwantitatieve gegevens: demografische, klinische en fysieke kenmerken, bijwerkingen en ziekenhuisopnames, dagboeken voor voedingsinname over 4-7 dagen, op 3 tijdstippen: voor en na KT en na 12 weken blootstelling aan Kidney BEAM-KIDS. De selectie van uitkomsten was gebaseerd op i) de potentiële impact op uitkomsten die van belang zijn voor CYP (multidimensionale PedsQLv4, zelfperceptieprofiel, vragenlijst over lichamelijke activiteit, BEAM-KIDS-platformgebruiksstatistieken), (ii) de brede leeftijdscategorie van de deelnemers (6-17 jaar ), en iii) de noodzaak om persoonlijke beoordelingen waar mogelijk te minimaliseren vanwege de grote geografische spreiding van rekruteringscentra. Resultaten van het fysieke functioneren (kracht en cardiorespitatoire conditie) zullen indien mogelijk persoonlijk worden verzameld. Kwalitatieve gegevens: via semi-gestructureerde individuele interviews en focusgroepen op afstand met behulp van een procesevaluatiebenadering om ervaringen, attitudes, voorkeuren en suggesties te onderzoeken om toekomstige richtingen te informeren.