Sviluppo e sperimentazione della piattaforma digitale Kidney BEAM-KIDS per bambini dopo trapianto di rene (BEAM-KIDs)

Il trapianto di rene (KT) è il trattamento preferito e più diffuso nel CYP con insufficienza renale cronica, ma è associato ad un aumento del rischio di complicanze cardiovascolari, resistenza all'insulina e diabete, con probabili fattori che contribuiscono all'obesità viscerale e alla bassa massa corporea magra. Nelle popolazioni pediatriche generali, tutto quanto sopra viene modificato favorevolmente dall’PA regolare/variata. I benefici e i rischi della PA per il CYP con insufficienza renale cronica sono, tuttavia, meno consolidati e i dati disponibili provengono principalmente da studi trasversali. Kidney-BEAM è una piattaforma sanitaria digitale per adulti affetti da insufficienza renale cronica, che fornisce lezioni di esercizi dal vivo e su richiesta. I ricercatori propongono di adattare la piattaforma renale BEAM al rene BEAM-KIDS per CYP con insufficienza renale cronica per accedere ad attività adattate alle loro esigenze e documentare i benefici sui risultati che contano per loro.

Obiettivi e metodi: Uno studio di fattibilità a braccio singolo, multicentrico, con una progettazione a metodo misto utilizzando una prospettiva basata sull'efficacia e sulla teoria. I ricercatori esamineranno la fattibilità e l'accettabilità di (a) Kidney BEAM-KIDS come contesto di intervento e erogazione nel CYP dopo KT e (b) il progetto di valutazione per affrontare tutti gli elementi chiave raccomandati (contesto, coinvolgimento delle parti interessate, identificazione delle principali incertezze, perfezionamento l'intervento, considerazioni economiche) per orientare lo sviluppo di uno studio di valutazione clinica. Il team mirerà a reclutare circa 30 partecipanti di età compresa tra 6 e 17 anni. Domande di ricerca:

1. Quali sono le esperienze dei partecipanti su Kidney BEAM-KIDS e le opinioni sulla sua fattibilità, accettabilità e benefici?
2. Che tipo e quantità di eventi avversi (se presenti) si verificano in un periodo di osservazione di 7-12 mesi?
3. Quali sono i tassi di reclutamento e fidelizzazione dello studio?
4. Qual è l’accettabilità dei metodi di raccolta dei dati e del tasso di completamento della misura dei risultati?
5. Quali sono la variabilità e i modelli di cambiamento nei risultati per determinare una misura di risultato primaria e calcolare la dimensione del campione per uno studio futuro?
6. Qual è la fattibilità di una futura valutazione economica sanitaria?

Risultati: dati quantitativi: caratteristiche demografiche, cliniche e fisiche, eventi avversi e ricoveri, diari di assunzione alimentare di 4-7 giorni, in 3 punti temporali: prima e dopo KT e dopo 12 settimane di esposizione a Kidney BEAM-KIDS. La selezione dei risultati si è basata su i) l'impatto potenziale sui risultati che contano per CYP (PedsQLv4 multidimensionale, profilo di autopercezione, questionario sull'attività fisica, metriche di utilizzo della piattaforma BEAM-KIDS), (ii) ampia fascia di età dei partecipanti (6-17 anni ) e iii) la necessità di ridurre al minimo, ove possibile, le valutazioni in presenza a causa dell'ampia diffusione geografica dei centri di reclutamento. I risultati della funzione fisica (forza e forma fisica cardiorespiratoria) verranno raccolti di persona, se possibile. Dati qualitativi: tramite interviste individuali semi-strutturate a distanza e focus group utilizzando un approccio di valutazione del processo per esplorare esperienze, atteggiamenti, preferenze, suggerimenti per informare le direzioni future.