신장 이식 후 어린이를 위한 신장 BEAM-KIDS 디지털 플랫폼 개발 및 테스트 (BEAM-KIDs)

신장 이식(KT)은 CKD가 있는 CYP에서 선호되고 가장 널리 퍼진 치료법이지만 심혈관 합병증, 인슐린 저항성 및 당뇨병의 위험 증가와 관련이 있으며, 내장 비만 및 낮은 제지방량이 기여할 가능성이 높습니다. 일반 소아 집단에서는 위의 모든 사항이 일반/다양한 PA에 의해 유리하게 수정됩니다. 그러나 CKD가 있는 CYP에 대한 PA의 이점과 위험은 잘 확립되어 있지 않으며 이용 가능한 데이터는 주로 단면 연구에서 나온 것입니다. Kidney-BEAM은 실시간 및 주문형 운동 수업을 제공하는 만성콩팥병 성인을 위한 디지털 건강 플랫폼입니다. 연구자들은 CKD가 있는 CYP의 신장 BEAM-KIDS에 신장 BEAM 플랫폼을 적용하여 필요에 맞는 활동에 접근하고 중요한 결과에 대한 이점을 문서화할 것을 제안합니다.

목표 및 방법: 효과성과 이론 기반 관점을 사용하는 혼합 방법 설계를 갖춘 단일 부문, 다중 센터, 타당성 조사. 조사관은 (a) KT에 이어 CYP의 개입 및 전달 설정으로서 Kidney BEAM-KIDS의 타당성과 수용 가능성, (b) 권장되는 모든 핵심 요소(맥락, 이해관계자 참여, 주요 불확실성 식별, 정제)를 다루기 위한 평가 설계를 조사합니다. 개입, 경제적 고려 사항)을 통해 임상 평가 시험의 개발을 알리기 위해 팀은 6~17세 사이의 약 30명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다. 연구 질문:

1. Kidney BEAM-KIDS에 대한 참가자의 경험과 타당성, 수용성 및 이점에 대한 견해는 무엇입니까?
2. 7-12개월의 관찰 기간 동안 어떤 유형과 양의 이상반응이 경험되었습니까?
3. 연구 모집 및 유지율은 어떻게 됩니까?
4. 데이터 수집 방법의 수용 가능성과 결과 측정 완료율은 무엇입니까?
5. 1차 결과 측정을 결정하고 향후 연구를 위한 표본 크기를 계산하기 위한 결과의 변동성과 변화 패턴은 무엇입니까?
6. 미래 건강경제적 평가의 타당성은 무엇인가?

결과: 정량적 데이터: 인구통계학적, 임상적 및 신체적 특성, 부작용 및 입원, 4~7일 식이 섭취 일지, 3개 시점: KT 전후, Kidney BEAM-KIDS 노출 12주 후. 결과 선택은 i) CYP에 중요한 결과에 대한 잠재적 영향(다차원 PedsQLv4, 자기 인식 프로필, 신체 활동 설문지, BEAM-KIDS 플랫폼 사용 지표), (ii) 참가자의 광범위한 연령 범위(6~17세)를 기반으로 했습니다. ), 그리고 iii) 모집 센터가 지리적으로 광범위하게 분산되어 있으므로 가능한 경우 대면 평가를 최소화해야 합니다. 가능한 경우 신체 기능 결과(근력 및 심폐 능력)를 직접 수집합니다. 질적 데이터: 원격 반구조화된 개별 인터뷰 및 프로세스 평가 접근 방식을 사용하는 포커스 그룹을 통해 경험, 태도, 선호도, 미래 방향을 알리는 제안을 탐색합니다.