大手術を受ける患者における肺術後合併症の予測因子としての V/Q ミスマッチの評価 (VQppc)
2022年7月8日 更新者：Savino Spadaro、Università degli Studi di Ferrara
大手術を受ける患者の肺術後合併症の予測因子としての術中 V/Q ミスマッチとコンプライアンス軌跡の評価
肺術後合併症 (PPC) は、術後の罹患率と死亡率の両方に影響を与える外科的合併症の主な原因の 1 つです。
PPC の発生に対する術中の VQ ミスマッチの影響についてはほとんど知られていません。
この試験では、研究者は術中の VQ ミスマッチが大手術を受ける患者集団の PPC を予測できるかどうかを評価します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
肺術後合併症 (PPC) は、術後の罹患率と死亡率の両方に影響を与える外科的合併症の主な原因の 1 つです。 PPC の発生に対する術中の VQ ミスマッチの影響についてはほとんど知られていません。
PPC は古典的に、術中の無気肺の発生、したがって一定量のシャントの発生に関連すると考えられていますが、この概念は最近疑問視されています。
最近の研究では、年齢が PPC の主な決定要因の 1 つであるにもかかわらず、年齢の増加は術中シャントの増加と関連していないことが実際に示されました。 したがって、シャントは PPC の主な決定要因ではない可能性があります。
この試験では、治験責任医師は、術中 VQ ミスマッチの他の原因があるかどうかを評価します (例: 低 V/Q、高 V/Q、デッド スペース) は、大手術を受ける患者集団の PPC を予測する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ferrara、イタリア、44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-選択的大手術（非胸部）のために全身麻酔を受けている患者。
説明
包含基準:
- 18～90歳
- 全身麻酔を伴う主要な待機手術
- 侵襲的圧力モニタリングのための橈骨動脈の術中カニューレ挿入
除外基準:
- 片肺換気による胸部手術
- 参加を拒否する
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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手術を受ける患者
機械的対策、VQミスマッチ評価
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麻酔中のビーコン ALPE を使用した術中 V/Q ミスマッチの評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の術後合併症の発生
時間枠：手術後最初の7日間
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ESA-ESICM に参加した周術期転帰測定に関するタスクフォースに由来する定義。
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手術後最初の7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の機械的測定（圧力）
時間枠：手術中
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以下の術中評価：
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手術中
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術中薬物投与
時間枠：手術中
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担当医が手術中に投与する麻酔薬の評価。
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手術中
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術中動脈圧
時間枠：手術中
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以下の手術中の評価：
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手術中
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術中心拍数
時間枠：手術中
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の評価 - 心拍数 (拍/分) |
手術中
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V/Q ミスマッチ
時間枠：麻酔中
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V/Qミスマッチの評価
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麻酔中
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体液バランス
時間枠：手術中
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手術中の患者の水分摂取量と水分バランスの評価
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Savino Spadaro, MD, PhD、Università degli Studi di Ferrara
- 主任研究者：Gaetano Scaramuzzo, MD、Università degli Studi di Ferrara
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hedenstierna G, Tokics L, Scaramuzzo G, Rothen HU, Edmark L, Ohrvik J. Oxygenation Impairment during Anesthesia: Influence of Age and Body Weight. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):46-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002693.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002. Review.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2022年5月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月8日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。