Hodnocení nesouladu V/Q jako prediktoru plicních pooperačních komplikací u pacientů podstupujících velkou operaci (VQppc)
8. července 2022 aktualizováno: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Hodnocení intraoperačních V/Q nesouladu a kompliance trajektorií jako prediktorů plicních pooperačních komplikací u pacientů podstupujících velkou operaci
Plicní pooperační komplikace (PPC) patří mezi hlavní příčiny chirurgických komplikací ovlivňujících pooperační morbiditu i mortalitu.
O vlivu intraoperativního nesouladu VQ na výskyt PPC je známo jen málo.
V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí, zda intraoperační nesoulad VQ může predikovat PPC v populaci pacientů podstupujících velkou operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Plicní pooperační komplikace (PPC) patří mezi hlavní příčiny chirurgických komplikací ovlivňujících pooperační morbiditu i mortalitu. O vlivu intraoperativního nesouladu VQ na výskyt PPC je známo jen málo.
PPC jsou klasicky považovány za spojené s výskytem intraoperační atelektázy, a tedy s rozvojem určitého množství zkratu, ale tento koncept byl v poslední době zpochybňován.
Nedávné studie skutečně ukázaly, že přestože věk je jedním z hlavních determinantů PPC, není zvyšující se věk spojen s nárůstem intraoperačního zkratu. Shunt proto nemusí být hlavním určujícím faktorem PPC.
V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí, zda jiné příčiny intraoperační neshody VQ (např. nízká V/Q, vysoká V/Q, mrtvý prostor) může předpovídat PPC v populaci pacientů podstupujících velký chirurgický zákrok.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ferrara, Itálie, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující celkovou anestezii kvůli plánované velké operaci (nehrudní).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-90 let
- Velká elektivní operace v celkové anestezii
- Intraoperační kanylace a. radialis pro invazivní monitorování tlaku
Kritéria vyloučení:
- Hrudní chirurgie s jednou plicní ventilací
- Odmítněte se zúčastnit
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující operaci
Mechanická opatření, vyhodnocení nesouladu VQ
|
Hodnocení intraoperativního nesouladu V/Q pomocí Beacon ALPE během anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt plicních pooperačních komplikací
Časové okno: V prvních 7 dnech po operaci
|
Definice odvozená od společné pracovní skupiny ESA-ESICM pro měření perioperačních výsledků.
|
V prvních 7 dnech po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační mechanická opatření (tlaky)
Časové okno: Během operace
|
Intraoperační hodnocení:
|
Během operace
|
|
Intraoperační podávání léků
Časové okno: Během operace
|
Hodnocení anestetik podávaných během operace ošetřujícím lékařem.
|
Během operace
|
|
Intraoperační arteriální tlak
Časové okno: Během operace
|
Hodnocení během operace:
|
Během operace
|
|
Intraoperační srdeční frekvence
Časové okno: Během operace
|
hodnocení - Srdeční frekvence (údery/min) |
Během operace
|
|
Nesoulad V/Q
Časové okno: Během anestezie
|
Vyhodnocení nesouladu V/Q
|
Během anestezie
|
|
bilance tekutin
Časové okno: Během operace
|
Hodnocení příjmu tekutin a bilance tekutin u pacientů během operace
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
- Vrchní vyšetřovatel: Gaetano Scaramuzzo, MD, Università degli Studi di Ferrara
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hedenstierna G, Tokics L, Scaramuzzo G, Rothen HU, Edmark L, Ohrvik J. Oxygenation Impairment during Anesthesia: Influence of Age and Body Weight. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):46-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002693.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002. Review.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VQppc
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .