Ocena niedopasowania V/Q jako czynnika predykcyjnego powikłań pooperacyjnych w obrębie płuc u pacjentów poddawanych dużym operacjom chirurgicznym (VQppc)
8 lipca 2022 zaktualizowane przez: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Ocena śródoperacyjnego niedopasowania V/Q i trajektorii podatności jako czynników predykcyjnych płucnych powikłań pooperacyjnych u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym
Płucne powikłania pooperacyjne (PPC) należą do głównych przyczyn powikłań chirurgicznych, wpływających zarówno na chorobowość, jak i śmiertelność pooperacyjną.
Niewiele wiadomo na temat wpływu śródoperacyjnego niedopasowania VQ na występowanie PPC.
W tym badaniu badacze ocenią, czy śródoperacyjne niedopasowanie VQ może przewidywać PPC w populacji pacjentów poddawanych poważnym operacjom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Płucne powikłania pooperacyjne (PPC) należą do głównych przyczyn powikłań chirurgicznych, wpływających zarówno na chorobowość, jak i śmiertelność pooperacyjną. Niewiele wiadomo na temat wpływu śródoperacyjnego niedopasowania VQ na występowanie PPC.
Klasycznie uważa się, że PPC są związane z występowaniem niedodmy śródoperacyjnej, a zatem z rozwojem pewnej ilości przecieku, ale koncepcja ta została ostatnio zakwestionowana.
Ostatnie badania rzeczywiście wykazały, że pomimo tego, że wiek jest jednym z głównych wyznaczników PPC, rosnący wiek nie jest związany ze wzrostem przecieku śródoperacyjnego. Dlatego bocznik może nie być głównym wyznacznikiem PPC.
W tym badaniu badacze ocenią, czy inne przyczyny śródoperacyjnego niedopasowania VQ (np. niskie V/Q, wysokie V/Q, przestrzeń martwa) mogą przewidywać PPC w populacji pacjentów poddawanych dużym operacjom.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy, 44121
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Anna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do planowych dużych operacji (nie klatki piersiowej).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-90 lat
- Duży planowy zabieg chirurgiczny w znieczuleniu ogólnym
- Śródoperacyjna kaniulacja tętnicy promieniowej w celu inwazyjnego monitorowania ciśnienia
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia klatki piersiowej z wentylacją jednego płuca
- Odmówić udziału
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w trakcie operacji
Miary mechaniczne, ocena niedopasowania VQ
|
Ocena śródoperacyjnego niedopasowania V/Q za pomocą Beacon ALPE podczas znieczulenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie płucnych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: W pierwszych 7 dniach po zabiegu
|
Definicja zaczerpnięta z grupy zadaniowej ESA-ESICM ds. pomiarów wyników w okresie okołooperacyjnym.
|
W pierwszych 7 dniach po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjne środki mechaniczne (ciśnienia)
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Śródoperacyjna ocena:
|
Podczas operacji
|
|
Śródoperacyjne podawanie leków
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Ocena leków znieczulających podawanych podczas zabiegu przez lekarza prowadzącego.
|
Podczas operacji
|
|
Śródoperacyjne ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Ocena podczas operacji:
|
Podczas operacji
|
|
Tętno śródoperacyjne
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
ocena - Tętno (uderzenia/min) |
Podczas operacji
|
|
Niedopasowanie V/Q
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia
|
Ocena niedopasowania V/Q
|
Podczas znieczulenia
|
|
równowaga płynów
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Ocena podaży płynów przez pacjentów i bilansu płynów podczas operacji
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Savino Spadaro, MD, PhD, Università degli Studi di Ferrara
- Główny śledczy: Gaetano Scaramuzzo, MD, Università degli Studi di Ferrara
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hedenstierna G, Tokics L, Scaramuzzo G, Rothen HU, Edmark L, Ohrvik J. Oxygenation Impairment during Anesthesia: Influence of Age and Body Weight. Anesthesiology. 2019 Jul;131(1):46-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002693.
- Miskovic A, Lumb AB. Postoperative pulmonary complications. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):317-334. doi: 10.1093/bja/aex002. Review.
- Spadaro S, Grasso S, Karbing DS, Santoro G, Cavallesco G, Maniscalco P, Murgolo F, Di Mussi R, Ragazzi R, Rees SE, Volta CA, Fogagnolo A. Physiological effects of two driving pressure-based methods to set positive end-expiratory pressure during one lung ventilation. J Clin Monit Comput. 2021 Oct;35(5):1149-1157. doi: 10.1007/s10877-020-00582-z. Epub 2020 Aug 20.
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VQppc
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .